Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Crossover Point-øvelser på depression, angst og stress hos kinesiske postmenopausale kvinder

6. juni 2024 opdateret af: Beijing Sport University
At analysere virkningerne af Crossover Point (COP) træningsprogrammet på kinesiske postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med enkeltblinde med 2 arme (kontrolgruppe og forsøgsgruppe), hvor der er anvendt et pre-treatment-posttest design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peizhen Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder uden invaliderende kronisk sygdom eller kontraindikationer til træning
  • baseline mental sundhed
  • ingen alvorlige kroniske sygdomme eller træningskontraindikationer
  • evne til at forstå forskningsdetaljerne og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med ubestemt overgangsalder;
  • BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
  • ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg)
  • livstruende sygdom med en prognose på <5 år
  • modtager i øjeblikket østrogenbehandling
  • tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke psykologiske tests
  • kontraindikationer til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: crossover point intensitetsøvelse
Adfærdsmæssigt: crossover point intensitetsøvelse
crossover point intensitetsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21 (Depression Angst Stress Scale-21)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
Skalaen har 21 spørgsmål, der dækker en bred vifte af symptomer på depression, angst og stress. Hvert af spørgsmålene blev angivet i første person, selvhævdende tone, og krævede, at deltagerne skulle bedømme deres erfaringer på en 4-trins skala med en score på 0 (gælde slet ikke for mig), 1 (gælde for mig for nogle grad eller noget af tiden), 2 (gældede mig i betydelig grad eller en god del af tiden) og 3 (gældede mig meget eller det meste af tiden). Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
I begyndelsen - ved tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2. Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt.
I begyndelsen - ved tre måneder.
Body Image States Scale (BISS)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
BISS indeholder seks elementer, der vurderer forskellige aspekter af kropsbillede, såsom fysisk udseende, kropsstørrelse og -form, kropsvægt og tiltrækningskraft, samt bekymringer om, hvordan man ser ud i forhold til andre. Deltagerne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet, der beskrev ''Hvordan har du det lige nu?'' En højere score repræsenterer højere kropsopfattelse. BISS er en internt konsistent skala, og konstruktionsvaliditet er blevet bekræftet.
I begyndelsen - ved tre måneder.
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
BAS-2 brugt i denne undersøgelse er versionen revideret af Swami et al., den omfatter i alt 10 punkter, scoret ved hjælp af en Likert fem-punkts skala, svarende til mulighederne "Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid, " med hver genstand scoret fra 1 til 5 point. En højere score indikerer en stærkere påskønnelse af ens egen krop.
I begyndelsen - ved tre måneder.
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
Et pålideligt, validt og praktisk screeningsværktøj til at identificere og kvantificere mening i livet.
I begyndelsen - ved tre måneder.
The Subjective Happiness Scale (SMS)
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
Spørgeskema, der vurderer den subjektive lykke.
I begyndelsen - ved tre måneder.
Kropssammensætning
Tidsramme: I begyndelsen - ved tre måneder.
Analyse af kropssammensætningsindikatorer blev vurderet ved hjælp af DXA. Kropssammensætningsindikatorer inkluderer: fedtmasse, mager kropsmasse, procent af kropsfedt.
I begyndelsen - ved tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECPEDASCPW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner