Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń punktu przecięcia na depresję, lęk i stres u chińskich kobiet po menopauzie

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Aby przeanalizować wpływ programu ćwiczeń Crossover Point (COP) na chińskie kobiety po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, z 2 ramionami (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna), w którym zastosowano schemat przed leczeniem i po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peizhen Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie bez niesprawności przewlekłej i przeciwwskazań do ćwiczeń
  • podstawowe zdrowie psychiczne
  • brak poważnych chorób przewlekłych i przeciwwskazań do ćwiczeń
  • możliwość zrozumienia szczegółów badania i dobrowolnego podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z nieokreśloną menopauzą;
  • BMI <18,5 kg/m2 lub BMI >28 kg/m2
  • niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg)
  • choroba zagrażająca życiu z rokowaniem <5 lat
  • obecnie otrzymuje terapię estrogenową
  • obecnie zażywa leki, które mogą mieć wpływ na wyniki testów psychologicznych
  • przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
Behawioralne: ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
ćwiczenie intensywności punktu przecięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS-21 (skala stresu i lęku depresyjnego-21)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Skala składa się z 21 pytań, które obejmują szeroki zakres objawów depresji, lęku i stresu. Każde z pytań było zadane w pierwszej osobie, w tonie asertywnym i wymagało od uczestników oceny w 4-stopniowej skali swoich przeżyć, przyznając im notę ​​0 (w ogóle mnie nie dotyczyło), 1 (dotyczyło mnie niektórych stopnia lub przez część czasu), 2 (dotyczyło mnie w znacznym stopniu lub przez większą część czasu) i 3 (dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Na początku – po trzech miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Oblicza się je ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), której jednostką jest kg/m2. Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej.
Na początku – po trzech miesiącach.
Skala Stanów Obrazu Ciała (BISS)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
BISS zawiera sześć pozycji, które oceniają różne aspekty obrazu ciała, takie jak wygląd fizyczny, rozmiar i kształt ciała, masa ciała i atrakcyjność, a także obawy dotyczące tego, jak ktoś wygląda w porównaniu z innymi. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wypełnili kwestionariusz opisujący: „Jak się teraz czujesz?” Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z obrazu ciała. BISS jest skalą wewnętrznie spójną, a trafność konstruktu została potwierdzona.
Na początku – po trzech miesiącach.
Skala Doceniania Ciała-2 (BAS-2)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Skala BAS-2 zastosowana w tym badaniu jest wersją poprawioną przez Swamiego i wsp. i składa się w sumie z 10 pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta, odpowiadającej opcjom „Nigdy, Rzadko, Czasami, Często, Zawsze, " za każdą pozycję punktowana od 1 do 5 punktów. Wyższy wynik oznacza silniejsze docenianie własnego ciała.
Na początku – po trzech miesiącach.
Kwestionariusz Sensu Życia (MLQ)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Niezawodne, ważne i praktyczne narzędzie przesiewowe służące do identyfikacji i ilościowego określenia sensu życia.
Na początku – po trzech miesiącach.
Skala Subiektywnego Szczęścia (SMS)
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Kwestionariusz oceniający subiektywne szczęście.
Na początku – po trzech miesiącach.
Składu ciała
Ramy czasowe: Na początku – po trzech miesiącach.
Do oceny wskaźników składu ciała wykorzystano DXA. Wskaźniki składu ciała obejmują: masę tłuszczową, beztłuszczową masę ciała, procent tkanki tłuszczowej.
Na początku – po trzech miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECPEDASCPW

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj