- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449807
Crossover Point -harjoituksen vaikutukset masennukseen, ahdistukseen ja stressiin kiinalaisilla postmenopausaalisilla naisilla
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Sport University
Analysoida Crossover Point (COP) -harjoitusohjelman vaikutuksia kiinalaisiin postmenopausaalisiin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus kahdella haaralla (kontrolliryhmä ja koeryhmä), jossa on käytetty esihoito-testin jälkeistä suunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peizhen Zhang
- Puhelinnumero: 01062989581
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peizhen Zhang
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Peizhen Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole työkyvyttömyyttä kroonista sairautta tai vasta-aiheita harjoitteluun
- perus mielenterveys
- ei vaikeita kroonisia sairauksia tai liikuntavasta-aiheita
- kyky ymmärtää tutkimuksen yksityiskohdat ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on määrittelemätön vaihdevuodet;
- BMI <18,5 kg/m2 tai BMI >28 kg/m2
- hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- hengenvaarallinen sairaus, jonka ennuste on alle 5 vuotta
- saa parhaillaan estrogeenihoitoa
- käytät parhaillaan lääkitystä, joka voi vaikuttaa psykologiseen testaukseen
- harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: crossover point intensity harjoitus
|
crossover point intensity harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21 (Depression Axiety Stress Scale-21)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Asteikko sisältää 21 kysymystä, jotka kattavat laajan valikoiman masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Jokainen kysymys esitettiin ensimmäisessä persoonassa, vakuuttavalla sävyllä ja vaati osallistujia arvioimaan kokemuksensa 4 pisteen asteikolla arvosanalla 0 (ei koskenut minua ollenkaan), 1 (koski minua joihinkin tutkinto tai osan ajasta), 2 (soveltu minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta) ja 3 (koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
|
Body Image State Scale (BISS)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
BISS sisältää kuusi kohdetta, jotka arvioivat kehon kuvan eri näkökohtia, kuten fyysistä ulkonäköä, kehon kokoa ja muotoa, kehon painoa ja houkuttelevuutta sekä huolia siitä, miltä näyttää suhteessa muihin.
Osallistujia ohjeistettiin täyttämään kysely, jossa kerrottiin "Miltä sinusta tuntuu juuri nyt?"
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä kehonkuvaan.
BISS on sisäisesti yhtenäinen asteikko, ja rakenteen validiteetti on vahvistettu.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
|
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty BAS-2 on Swamin et al.:n tarkistama versio, se sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on pisteytetty Likertin viiden pisteen asteikolla, jotka vastaavat vaihtoehtoja "Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Aina, " Jokaisella pisteellä 1-5 pistettä.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee oman kehon vahvempaa arvostusta.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Luotettava, pätevä ja käytännöllinen seulontatyökalu elämän merkityksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SMS)
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Kyselylomake, joka arvioi subjektiivista onnellisuutta.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Kehon koostumuksen indikaattorien analyysi arvioitiin DXA:lla.
Kehon koostumuksen indikaattoreita ovat: rasvamassa, vähärasvainen kehon massa, prosenttiosuus kehon rasvasta.
|
Alussa - kolmen kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECPEDASCPW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .