Effets de l'exercice Crossover Point sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les femmes chinoises ménopausées
6 juin 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Analyser les effets du programme d'exercices Crossover Point (COP) sur les femmes chinoises ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle avec 2 bras (groupe témoin et groupe expérimental), dans lequel une conception pré-traitement-post-test a été utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peizhen Zhang
- Numéro de téléphone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Peizhen Zhang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées sans maladie chronique invalidante ni contre-indications à l'exercice
- santé mentale de base
- pas de maladies chroniques graves ni de contre-indications à l’exercice
- capacité à comprendre les détails de la recherche et à signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec une ménopause indéterminée ；
- IMC <18,5 kg/m2 ou IMC >28 kg/m2
- hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
- maladie potentiellement mortelle avec un pronostic de <5 ans
- vous recevez actuellement un traitement aux œstrogènes
- vous prenez actuellement des médicaments qui peuvent affecter les tests psychologiques
- contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Comparateur actif: exercice d'intensité du point de croisement
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exercice d'intensité du point de croisement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASS-21 (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21)
Délai: Au début, à trois mois.
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L'échelle comporte 21 questions qui couvrent un large éventail de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des questions était formulée à la première personne, sur un ton affirmé, et demandait aux participants de noter sur une échelle de 4 points leurs expériences avec un score de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi), 1 (appliquait à moi certains degré ou une partie du temps), 2 (appliqué à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps) et 3 (appliqué à moi très souvent ou la plupart du temps).
La valeur la plus élevée représente un résultat pire.
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Au début, à trois mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début, à trois mois.
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Est calculé à partir de la formule Poids (kg) / Hauteur2 (m2), dont l'unité est kg/m2.
C’est un indicateur approximatif de la graisse corporelle totale.
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Au début, à trois mois.
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Échelle des états d’image corporelle (BISS)
Délai: Au début, à trois mois.
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Le BISS contient six éléments qui évaluent différents aspects de l'image corporelle tels que l'apparence physique, la taille et la forme du corps, le poids et l'attractivité, ainsi que les préoccupations concernant l'apparence d'une personne par rapport aux autres.
Les participants devaient remplir le questionnaire décrivant « Comment vous sentez-vous en ce moment ? »
Un score plus élevé représente une plus grande satisfaction quant à l’image corporelle.
Le BISS est une échelle cohérente en interne et sa validité conceptuelle a été confirmée.
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Au début, à trois mois.
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Échelle d'appréciation corporelle-2 (BAS-2)
Délai: Au début, à trois mois.
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Le BAS-2 utilisé dans cette étude est la version révisée par Swami et al., il comprend un total de 10 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, correspondant aux options « Jamais, Rarement, Parfois, Souvent, Toujours, " avec chaque élément noté de 1 à 5 points.
Un score plus élevé indique une plus grande appréciation de son propre corps.
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Au début, à trois mois.
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Questionnaire sur le sens de la vie (MLQ)
Délai: Au début, à trois mois.
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Un outil de dépistage fiable, valide et pratique pour identifier et quantifier le sens de la vie.
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Au début, à trois mois.
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L'échelle du bonheur subjectif (SMS)
Délai: Au début, à trois mois.
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Questionnaire qui évalue le bonheur subjectif.
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Au début, à trois mois.
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La composition corporelle
Délai: Au début, à trois mois.
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L'analyse des indicateurs de composition corporelle a été évaluée à l'aide de DXA.
Les indicateurs de composition corporelle comprennent : la masse grasse, la masse maigre et le pourcentage de graisse corporelle.
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Au début, à trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECPEDASCPW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .