ウェアラブル姿勢フィードバックデバイスと慢性的な首痛を持つ会社員の運動との組み合わせ
2026年3月28日 更新者：Selin Uz Tuncay、Istanbul University - Cerrahpasa
非特異的慢性首痛を持つ会社員の首痛と固有受容に対する運動アプローチにウェアラブル姿勢フィードバックデバイスを追加する効果
この臨床試験の目的は、非特異的慢性首痛を持つ会社員の首痛と固有受容に対する運動アプローチにウェアラブル姿勢フィードバック デバイスを追加した効果を調査することです。
H0: 首の痛みと固有受容に対する運動と運動アプローチに追加されたウェアラブル姿勢フィードバック デバイスの効果は、非特異的な慢性首の痛みを持つ会社員でも同様です。
H1: 首の痛みと固有受容に対する運動と運動アプローチに追加されたウェアラブル姿勢フィードバック デバイスの効果は、非特異的な慢性首の痛みを持つ会社員では異なります。
非特異的な慢性首痛を持つ25～55歳の会社員58人が対象となり、2つのグループに分けられ、理学療法プログラムが週3日、8週間適用される。 すべての参加者は、研究の開始時にオフィスの人間工学と適切な着座姿勢についてトレーニングを受けます。 グループ 1: 運動と姿勢フィードバック、グループ 2: 運動。 社会人口学的情報が質問され、痛み、首の固有受容、頭蓋椎骨の角度、首の筋力、持久力、可動域が評価されます。 首の障害指数、身体活動レベル、ストレス知覚レベル、疲労レベル、仕事のパフォーマンス、患者の満足度もベースラインと8週間目に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
仕事関連の筋骨格系障害の治療は、身体的作業負荷、不良姿勢、感覚運動制御の変化、生物心理社会的状態など、複数の潜在的な危険因子により困難な場合があります。 個人自身の感覚系から提供される情報が不十分な場合、感覚運動の不快感を軽減し、運動制御を改善するオプションとして外部フィードバックの使用が提案されています。 微小電気機械システムの小型化技術の進歩により、姿勢フィードバック装置が開発されました。
最近の研究では、姿勢を改善するためにさまざまなフィードバック方法が使用されています。 研究では、さまざまな種類のフィードバック、能動的運動、受動的療法の有効性が比較されています。 しかし、オフィス環境におけるさまざまな介入戦略に姿勢フィードバックを追加する効果を調査する研究が必要です。
小型軽量で装着が容易なフィードバックデバイスは、日常の活動中にユーザーにリアルタイムのフィードバックを提供することで、古典的な運動に加えて首の痛みや固有受容にもプラスの効果をもたらすことが期待できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上仕事中に首の痛みを訴え、
- 数値疼痛評価スケールによる首の痛みの重症度が 3 以上、
- 25歳～55歳までの会社員の方、
- 過去 3 年間フルタイムで正規のデスクワーカーであり、
- デスクで 1 日あたり少なくとも 3 時間コンピュータを使用する参加者が含まれます。
除外基準:
- 神経性およびリウマチ性の慢性疾患を抱えている、
- 過去6か月以内に理学療法を受けている
- 上肢および脊椎への外傷歴、
- 胸郭出口、頸肋骨、椎骨脳底動脈閉鎖不全などの診断を受けている、
- 頚椎手術歴、
- むち打ちの怪我を負い、
- 診断された頸椎椎間板および脊椎の病状（神経根症、脊髄症、骨折、感染症、腫瘍、炎症性疾患、骨粗鬆症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - エクササイズおよびウェアラブル姿勢フィードバック デバイス グループ
参加者は、8週間、週3日、デスクワーク中（6～8時間）に姿勢フィードバックデバイスを装着し、頸部の30分間のストレッチと強化運動を含む運動プログラムに組み込まれます。
エクササイズは週に 3 日、30 分間行われ、週に 1 日は理学療法士の監督を受けます。
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研究で使用する姿勢フィードバックウェアラブルデバイスは、（背骨の湾曲と湾曲の変化に基づいて）前かがみの姿勢が検出されたときに振動し、ユーザーに体の位置の変化を警告するようにプログラムされています。
僧帽筋、胸鎖乳突筋（SCM）、斜角筋、胸筋はストレッチ運動の対象となり、深部首屈筋、僧帽筋、肩甲挙筋、菱形筋は強化運動の対象となります。
練習の強度は週に応じて増加します。
ストレッチ運動は痛みの限界で 1 セットとして実行され、筋肉群の位置を許容可能な最長位置に 30 秒間維持します。
強化演習では、参加者は動きの終わりに 5 ～ 10 秒間その姿勢を保ちます。
抵抗運動には、適度な抵抗のゴムバンドとフリーウェイトが使用されます。
次の数週間で、患者の状態に応じてすべてのエクササイズが進歩します。
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実験的：グループ 2 - 演習グループ
参加者は、頸部のストレッチと強化運動からなる運動プログラムを受けます。
エクササイズは週に 3 日、30 分間行われ、週に 1 日は理学療法士の監督を受けます。
患者は運動日記を付けてフォローアップされます。
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僧帽筋、胸鎖乳突筋（SCM）、斜角筋、胸筋はストレッチ運動の対象となり、深部首屈筋、僧帽筋、肩甲挙筋、菱形筋は強化運動の対象となります。
練習の強度は週に応じて増加します。
ストレッチ運動は痛みの限界で 1 セットとして実行され、筋肉群の位置を許容可能な最長位置に 30 秒間維持します。
強化演習では、参加者は動きの終わりに 5 ～ 10 秒間その姿勢を保ちます。
抵抗運動には、適度な抵抗のゴムバンドとフリーウェイトが使用されます。
次の数週間で、患者の状態に応じてすべてのエクササイズが進歩します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠：8週間
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首の痛みは、数値疼痛評価スケールを使用して評価されます。
患者は痛みの程度を10点満点で評価するよう求められます。
患者は 0 から適切な値を選択します。痛みなし、10。感じた最悪の痛み。
首の痛みの数値疼痛評価スケールは、首の痛みを持つ患者にとって有効で信頼できる方法として報告されています。
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8週間
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固有受容
時間枠：8週間
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首の固有受容は、頸椎関節位置誤差テストで評価されます。
参加者は、壁から 90 cm 離れたところに置かれた椅子に座り、前の壁に向かってリラックスした中立の位置に頭を保持するように求められます。
レーザー ポインターは弾性ストラップで頭に取り付けられます。
壁上のレーザー光が基準点としてマークされ、参加者は積極的な首の動き (屈曲、伸展、回転) を実行し、目を開けた状態でレーザー光を基準点に合わせるように求められます。
次に、目を閉じて同じプロセスを繰り返すように求められ、頭を基準点に近づけると、壁上の新しい点がターゲット点としてマークされます。
関節位置誤差は、ターゲットと基準点の間の距離をcm単位で測定することによって求められます。
各手順を 3 回実行し、平均値を取得します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛の閾値
時間枠：8週間
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圧迫痛閾値は、アルゴリズム装置を使用して測定されます。
アルゴメトリーによる圧迫痛閾値は、首領域の痛みの感度を評価するための有効かつ信頼性の高い測定ツールとして使用されます。
僧帽筋上部の中央部（C7と肩峰の間の距離の中間点）の左右で評価します。
指定された領域からの各測定の間に 30 秒待って、3 回の測定が行われ、平均値が記録されます。
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8週間
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頭蓋椎角
時間枠：8週間
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頭蓋椎角は、写真測量技術を使用して立位で測定されます。
デジタルカメラは安定した台の上に1.5メートルの距離に設置され、カメラの高さは肩の高さに調整され、正しい姿勢を確保するために目の前の一点を見るよう求められます。
参加者の耳の C7 棘突起と耳垂にマーカーが取り付けられ、撮影された写真から頭蓋椎角が決定されます。
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8週間
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首の障害指数:
時間枠：8週間
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首障害指数は、首の痛みによる活動制限を判断するために使用される有効かつ信頼性の高い尺度です。
痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、余暇活動など、10の異なる状況と機能における首の障害のレベルを評価します。
各項目は 0 (活動制限/障害なし) から 5 (重大な活動制限/重度の障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
合計スコアのカテゴリ分類では、0 ～ 4 は障害がないことを示し、5 ～ 14 は軽度の障害を示し、15 ～ 24 は中等度の障害を示し、25 ～ 34 は重度の障害を示し、≧ 35 は完全な障害を示します。
トルコ語版と文化的適応が行われ、その有効性と信頼性が首の痛みを持つ人に実証されています。
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8週間
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筋力
時間枠：8週間
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頸部領域の屈筋および伸筋の最大等尺性筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
頸部屈筋の筋力は、参加者を仰臥位、頭と首を中立位置、膝を屈曲させ、腕を体の側に置き、測定します。
頸部伸展筋の筋力は、参加者が腹臥位で腕を体の側に置き、測定されます。
測定中、参加者はテスト全体 (3 ～ 5 秒) を通じてダイナモメーター デバイスに対して最大の力を生成するように求められます。
屈筋および伸筋の筋力測定では、各測定間に 1 分間の休憩時間を挟んで 3 回の測定が行われ、その平均値が記録されます。
手持ち式ダイナモメーターを使用して頸部領域の屈筋と伸筋の最大等尺性筋力を測定することは、信頼性が高く、適用しやすい方法であることが報告されています。
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8週間
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関節可動域
時間枠：8週間
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頸椎関節の正常な可動範囲は、360 度万能ゴニオメーターを使用して測定されました。
頸椎関節の正常な可動域は、参加者が座位、頭と体幹を直立させた状態で、屈曲、伸展、回転、側屈の各方向で測定されます。
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8週間
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身体活動レベル
時間枠：8週間
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参加者の身体活動レベルは、Craig et al. によって有効性と信頼性の研究が実施された「国際身体活動指数短縮形式」を使用して評価されます。
このアンケートでは、過去 7 日間に座ったり、歩いたり、適度に活発な活動に費やした時間を質問します。
トルコのアンケートの妥当性と信頼性が調査されました。
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8週間
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ストレス知覚レベル
時間枠：8週間
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参加者のストレス知覚レベルは、「知覚ストレススケール」で評価されます。
合計 14 項目からなるこのアンケートは、生活の特定の状況におけるストレス認識のレベルを評価します。
参加者は各項目を「まったくない (0)」から「非常に頻繁に (4)」までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。
調査スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
高いスコアは、高いレベルのストレス認識を示します (Cohen et al.、1983)。
トルコでのアンケートの妥当性と信頼性に関する研究が実施されました (Eskin et al., 2013)。
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8週間
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疲労評価
時間枠：8週間
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参加者の疲労レベルは、「疲労多次元評価スケール」(Piper et al.、1989) を使用して評価されます。
トルコでは、慢性筋骨格疾患におけるスケールの妥当性と信頼性に関する研究が実施されています（Yildirim & Ergin、2013）。
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8週間
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仕事のパフォーマンス
時間枠：8週間
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参加者の仕事のパフォーマンスは、健康と仕事のパフォーマンスの尺度で評価されます。
世界保健機関によって開発された尺度の短縮版は、2 つの異なるタイプで回答される 11 項目で構成されています。
この尺度は、従業員の労働生産性を 2 つの下位尺度で評価します (Kessler et al.、2003)。
欠勤パートは8項目で構成されており、勤務時間とロスタイムを数値で計測します。
欠勤パートは3つの項目で構成されており、業務プロセスにおける仕事の質を評価します。
このセクションは、0 (最悪) から 10 (最高) までのスコアで測定されます。
このスケールでは、評価プロセスは 7 日間および 4 週間にわたって実行できます。
この尺度は、トルコのホワイトカラー従業員にとって有効で信頼できることが示されています (Kuru、2019)。
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8週間
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患者の満足度
時間枠：8週間
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研究終了時に受けた治療に対するすべての研究参加者の満足度は、Global Change Scaleで評価されます。
患者自身の視点で、時間の経過とともに自分の健康状態がどれだけ改善・悪化したかを判断する尺度です。
グローバル変化スケールは、特に筋骨格系の臨床研究で広く使用されています。
さまざまな評価尺度があります。
この研究では、11 単位のスケールが使用されます (-5: かなり悪化、0: 同じ、+5: 完全に改善)。
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8週間
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耐久性
時間枠：8週間
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深部頸部屈筋の持久力は、頭蓋頸椎屈曲テストを用いて評価されます。
参加者は仰臥位で膝を立てた状態で、圧力バイオフィードバック装置（Stabilizer™、Chattanooga、USA）を使用します。
指示後、圧力センサーを20 mmHgに設定し、参加者は圧力を上げて10秒間保持するよう求められます。
パフォーマンススコアは、圧力上昇値と繰り返し回数を乗算して計算されます。
スコアが高いほど筋持久力が優れていることを示し、スコアが低いほど持久力が低下していることを反映します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gökşen Kuran Aslan, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。