Puettavat asennon palautelaitteet yhdistettynä harjoitteluun toimistotyöntekijöillä, joilla on krooninen niskakipu
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa
Harjoituslähestymistapaan lisättyjen puettavien asentopalautelaitteiden vaikutus niskakipuun ja proprioseptioon toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoitukseen lisättyjen puettavien asennon palautelaitteiden vaikutuksia niskakipuun ja proprioseptioon toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
H0: Harjoitukseen ja harjoittelutapaan lisättyjen puettavien asentopalautelaitteiden vaikutukset niskakipuun ja proprioseptioon ovat samanlaisia toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
H1: Harjoitukseen ja harjoittelutapaan lisättyjen puettavien asennon palautelaitteiden vaikutukset niskakipuun ja proprioseptioon ovat erilaisia toimistotyöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
Mukaan otetaan 58 25-55-vuotiasta toimistotyöntekijää, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu ja jotka jaetaan 2 ryhmään, fysioterapiaohjelmia sovelletaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa. Kaikki osallistujat koulutetaan toimiston ergonomiasta ja oikeasta istuma-asennosta tutkimuksen alussa. Ryhmä 1: Harjoitus ja asentopalaute, Ryhmä 2: Harjoitus. Sosiodemografiset tiedot kyseenalaistetaan, kipua, niskan proprioseptiota, kallon selkärangan kulmaa, niskalihasten voimaa, kestävyyttä ja liikelaajuutta arvioidaan. Niskan toimintakyvyttömyysindeksi, fyysisen aktiivisuuden taso, stressin havaitsemistaso, väsymys, työsuorituskyky ja potilastyytyväisyys arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito voi olla haastavaa johtuen useista taustalla olevista riskitekijöistä, kuten fyysinen työkuormitus, huono asento, muuttunut sensorimotorinen kontrolli, biopsykososiaaliset olosuhteet. Kun yksilön oman aistinjärjestelmän antama tieto on riittämätöntä, ulkoisen palautteen käyttöä on ehdotettu vaihtoehdoksi sensorimotorisen epämukavuuden vähentämiseksi ja siten liikkeenhallinnan parantamiseksi. Mikroelektromekaanisen järjestelmän miniatyrisointitekniikan edistymisen ansiosta on kehitetty asentopalautelaitteita.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia palautemenetelmiä asennon parantamiseen. Tutkimuksissa on verrattu erilaisten palautteiden, aktiivisen liikunnan ja passiivisen terapian tehokkuutta. Tarvitaan kuitenkin tutkimuksia, joissa tarkastellaan asentopalautteen lisäämisen vaikutuksia erilaisiin interventiostrategioihin toimistoympäristössä.
Pienten, kevyiden ja helppokäyttöisten palautelaitteiden voidaan odottaa olevan positiivisia vaikutuksia niskakipuun ja proprioseptioon klassisten harjoitusten lisäksi antamalla reaaliaikaista palautetta käyttäjälle päivittäisten toimien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valittanut niskakivuista työn aikana vähintään 3 kuukautta,
- Niskakivun vaikeusaste 3 tai enemmän numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan,
- 25-55-vuotias toimistotyöntekijä,
- Kokopäiväinen ja vakituinen pöytätyöntekijä viimeiset 3 vuotta,
- Osallistujat, jotka käyttävät tietokonetta pöydän ääressä vähintään 3 tuntia päivässä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kroonisia neurologisia ja reumatologisia sairauksia,
- Fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yläraajojen ja selkärangan traumat,
- Diagnooseja, kuten rintakehän ulostulo, kohdunkaulan kylkiluu, vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta,
- Kohdunkaulan selkäleikkauksen historia,
- Saatuaan piiskaiskuvamman,
- Diagnosoidut kohdunkaulan välilevyn ja selkärangan sairaudet (kuten radikulopatia, myelopatia, murtuma, infektio, kasvain, tulehdussairaudet, osteoporoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä1 – Harjoitus- ja puettavat asentopalautelaitteet -ryhmä
Osallistujat käyttävät asentopalautelaitetta 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa pöytätyönsä aikana (6-8 tuntia) ja osallistuvat harjoitusohjelmaan, joka sisältää 30 minuuttia kohdunkaulan alueen venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 30 minuuttia ja niitä valvoo fysioterapeutti kerran viikossa.
|
Tutkimuksessa käyttämämme asentopalautteena käytettävä puettava laite on ohjelmoitu värisemään, kun havaitaan kumartuneita asentoja (selkärangan kaarevuuden ja kaarevuuden muutoksiin perustuen), mikä varoittaa käyttäjiä kehon asennon muutoksista.
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scalene, rintalihakset kohdistetaan venytysharjoituksiin ja syvän niskan koukuttajat, Trapezius, Levator lapaluun, Rhomboids kohdistuvat vahvistamiseen.
Harjoitusten intensiteettiä lisätään viikkojen mukaan.
Venytysharjoituksia tehdään yhtenä sarjana kipurajalla pitäen lihasryhmien asentoa pisimmässä siedettävässä asennossa 30 sekuntia.
Vahvistavissa harjoituksissa osallistujat pitävät asentoa 5-10 sekuntia liikkeen lopussa.
Vastusharjoituksissa käytetään kohtalaisen vastuksen kuminauhaa ja vapaita painoja.
Seuraavien viikkojen aikana etenee kaikissa harjoituksissa potilaan kunnon mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä2 - Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat harjoitusohjelman, joka koostuu kohdunkaulan alueen venytys- ja vahvistusharjoituksista.
Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 30 minuuttia ja niitä valvoo fysioterapeutti kerran viikossa.
Potilaita seurataan harjoituspäiväkirjalla.
|
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scalene, rintalihakset kohdistetaan venytysharjoituksiin ja syvän niskan koukuttajat, Trapezius, Levator lapaluun, Rhomboids kohdistuvat vahvistamiseen.
Harjoitusten intensiteettiä lisätään viikkojen mukaan.
Venytysharjoituksia tehdään yhtenä sarjana kipurajalla pitäen lihasryhmien asentoa pisimmässä siedettävässä asennossa 30 sekuntia.
Vahvistavissa harjoituksissa osallistujat pitävät asentoa 5-10 sekuntia liikkeen lopussa.
Vastusharjoituksissa käytetään kohtalaisen vastuksen kuminauhaa ja vapaita painoja.
Seuraavien viikkojen aikana etenee kaikissa harjoituksissa potilaan kunnon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niskakipua arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla.
Potilasta pyydetään arvioimaan kivun vaikeusaste 10:stä.
Potilas valitsee sopivan arvon väliltä 0; ei kipua ja 10; pahin kipu tuntui.
Neck Pain Numeric Pain Rating Scale on raportoitu olevan pätevä ja luotettava menetelmä potilailla, joilla on niskakipuja.
|
8 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaulan proprioseptio arvioidaan kohdunkaulan nivelen asennon virhetestillä.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille, joka on sijoitettu 90 cm:n päähän seinästä ja pitämään päänsä rennosti neutraalissa asennossa samalla, kun kasvot edessään olevaa seinää.
Laserosoitin kiinnitetään hänen päähänsä joustavalla hihnalla.
Seinällä oleva laservalo merkitään referenssipisteeksi ja sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan aktiivisia niskan liikkeitä (taivuttaminen, ojentaminen, kierto) ja kohdistamaan laservalo vertailupisteeseen silmät auki.
Sitten häntä pyydetään toistamaan sama prosessi silmät kiinni ja kun hän vie päänsä referenssipisteeseen, uusi piste seinällä merkitään kohdepisteeksi.
Liitoksen asennon virhe löydetään mittaamalla kohteen ja vertailupisteen välinen etäisyys senttimetreinä.
Jokainen toimenpide suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvot otetaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painekipukynnys mitataan algometrialaitteella.
Painekipukynnystä algometrialla käytetään pätevänä ja luotettavana mittausvälineenä niskan alueen kipuherkkyyden arvioinnissa.
Se arvioidaan oikealle ja vasemmalle ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskiosan yli (C7:n ja acromionin välisen etäisyyden keskipiste).
Odottaessa 30 sekuntia kunkin määritetyltä alueelta otetun mittauksen välillä tehdään 3 mittausta ja keskiarvo kirjataan.
|
8 viikkoa
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan seisoma-asennossa fotogrammetriatekniikalla.
Digikamera sijoitetaan 1,5 metrin etäisyydelle vakaalle alustalle, kameran korkeus säädetään hartioiden tasolle ja henkilöitä pyydetään katsomaan eteensä olevaan kohtaan oikean asennon varmistamiseksi.
C7-kärkeen kiinnitetään markkeri ja otetuista valokuvista määritetään osallistujien korvan targa ja kraniovertebraalinen kulma.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Neck Disability Index on pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään määrittämään niskakivuista johtuvat aktiivisuusrajoitukset.
Se arvioi niskan vamman tason 10 eri tilanteessa ja toiminnossa, mukaan lukien kivun voimakkuus, itsehoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, uni ja vapaa-ajan toiminta.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (aktiivisuusrajoitus/ei vammaisuutta) 5:een (merkittävä toimintarajoitus/vaikea vamma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Kokonaispistemäärän kategorisessa luokituksessa 0-4 tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 tarkoittaa keskivaikeaa, 25-34 tarkoittaa vakavaa vammaa ja ≥35 tarkoittaa täydellistä vammaa.
Turkkilainen versio ja kulttuurisopeutus on tehty ja sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu yksilöillä, joilla on niskakipuja.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten suurin isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä.
Kohdunkaulan koukistuslihasten voimaa mitataan osallistujien ollessa makuuasennossa, pää ja niska neutraalissa asennossa, polven koukistus ja kädet vartalon sivuilla.
Kohdunkaulan ojentajalihaksen voimaa mitataan osallistujien ollessa makuuasennossa kädet vartalon sivulla.
Mittausten aikana osallistujia pyydetään kehittämään maksimivoima dynamometriä vasten koko testin ajan (3-5 sekuntia).
Flexor- ja extensorlihasten voimamittauksissa tehdään kolme mittausta, joiden välillä on minuutin tauko ja niiden keskiarvot kirjataan.
On raportoitu, että kohdunkaulan alueen koukistus- ja ojentajalihasten maksimaalisten isometristen lihasvoimien mittaaminen käsidynamometrillä on luotettava ja helppokäyttöinen menetelmä.
|
8 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelten normaali liikealue mitattiin 360 asteen yleisgoniometrillä.
Kohdunkaulan nivelten normaalia liikelaajuutta mitataan koukistus-, ojennus-, kierto- ja lateraalitaivutuksessa osallistujien ollessa istuma-asennossa, pää ja vartalo pystyasennossa.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä 'International Physical Activity Index -lyhennettä', jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimukset ovat suorittaneet Craig et al.
Tässä kyselyssä kyseenalaistetaan viimeisen seitsemän päivän aikana istumiseen, kävelyyn, kohtalaisen voimakkaaseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetty aika.
Kyselyn turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin.
|
8 viikkoa
|
|
Stressin havaitsemistaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien stressin havaitsemistasoa arvioidaan 'Perceived Stress Scale' -asteikolla.
Kyselylomakkeessa, jossa on yhteensä 14 kohtaa, arvioidaan stressin havaitsemisen tasoa tietyissä elämäntilanteissa.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
Kyselyn pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa stressin havaitsemistasoa (Cohen et al., 1983).
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus (Eskin et al., 2013).
|
8 viikkoa
|
|
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien väsymystä arvioidaan käyttämällä 'Fatigue moniulotteisen arviointiasteikon' (Piper et al., 1989) avulla.
Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien mittakaavan turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty (Yildirim & Ergin, 2013).
|
8 viikkoa
|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien työsuorituskykyä arvioidaan Health and Work Performance -asteikolla.
Maailman terveysjärjestön kehittämä asteikon lyhyt versio koostuu 11 kohdasta, joihin on vastattu kahdessa eri tyypissä.
Asteikko arvioi työntekijöiden työn tuottavuutta kahdella ala-asteikolla (Kessler et al., 2003).
Poissaolo-osio koostuu 8 osasta ja mittaa työhön käytettyä aikaa ja menetettyä aikaa numeerisina arvoina.
Poissaolo-osio koostuu 3 osasta ja arvioi työprosessin aikana tehdyn työn laatua.
Tämä osio mitataan pisteillä 0 (huonoin) ja 10 (paras) välillä.
Asteikkossa arviointiprosessi voidaan tehdä seitsemän päivän jakson ja neljän viikon ajan.
Asteikko on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi toimihenkilöille Turkissa (Kuru, 2019).
|
8 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tyytyväisyys tutkimuksen lopussa saamaansa hoitoon arvioidaan globaalilla muutosasteikolla.
Se on asteikko, jolla potilaat määrittävät omasta näkökulmastaan terveydentilansa paranemisen tai heikkenemisen ajan myötä.
Globaalimuutosasteikkoja käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa, erityisesti tuki- ja liikuntaelinten alueella.
Arviointiasteikkoja on erilaisia.
Tässä tutkimuksessa käytetään 11 yksikön asteikkoa (-5: paljon huonompi, 0: sama, +5: täysin parannettu).
|
8 viikkoa
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syvien kaulan koukistajalihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä Cranio-Cervical Flexion Testiä.
Paineen biofeedback-laitetta (Stabilizer™, Chattanooga, USA) käytetään, kun osallistujat makaavat selällään koukkuasennossa.
Ohjeiden jälkeen paineanturi asetetaan 20 mmHg:hen, ja osallistujia pyydetään lisäämään ja pitämään painetta 10 sekuntia.
Suorituskykypisteet lasketaan kertomalla paineen nousu toistojen määrällä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihaskestävyyttä, kun taas matalammat pisteet heijastavat alentunutta kestävyyskapasiteettia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .