Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De bærbare posturale tilbakemeldingsenhetene kombinert med trening hos kontorarbeidere med kroniske nakkesmerter

28. mars 2026 oppdatert av: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av bærbare posturale tilbakemeldingsenheter lagt til treningstilnærmingen på nakkesmerter og propriosepsjon hos kontorarbeidere med uspesifikke kroniske nakkesmerter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av brukbare posturale tilbakemeldingsenheter lagt til treningstilnærming på nakkesmerter og propriosepsjon hos kontorarbeidere med uspesifikke kroniske nakkesmerter.

H0: Effektene av brukbare posturale tilbakemeldingsenheter lagt til trenings- og treningstilnærming på nakkesmerter og propriosepsjon er lik hos kontorarbeidere med uspesifikke kroniske nakkesmerter.

H1: Effektene av brukbare posturale tilbakemeldingsenheter lagt til trenings- og treningstilnærming på nakkesmerter og propriosepsjon er forskjellige hos kontorarbeidere med uspesifikke kroniske nakkesmerter.

58 kontorarbeidere i alderen 25-55 år med uspesifikke kroniske nakkesmerter vil bli inkludert og delt inn i 2 grupper, fysioterapiprogram vil bli brukt i 8 uker, 3 dager i uken. Alle deltakerne vil få opplæring i kontorergonomi og riktig sittestilling i begynnelsen av studien. Gruppe 1: Trening og Postural feedback, Gruppe 2: Trening. Sosiodemografisk informasjon vil bli stilt spørsmål ved, smerte, nakkepropriosepsjon, kraniovertebral vinkel, nakkemuskelstyrke, utholdenhet og bevegelsesutslag vil bli vurdert. Nakkefunksjonsindeks, fysisk aktivitetsnivå, stresspersepsjonsnivå, tretthetsnivå, arbeidsytelse og pasienttilfredshet vil også bli evaluert ved baseline og 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser kan være utfordrende på grunn av flere underliggende risikofaktorer som fysisk arbeidsbelastning, dårlig holdning, endret sansemotorisk kontroll, biopsykososiale forhold. Når informasjonen gitt av individets eget sansesystem er utilstrekkelig, har bruk av ytre feedback blitt foreslått som et alternativ for å redusere sansemotorisk ubehag og dermed forbedre bevegelseskontrollen. På grunn av fremskrittet innen miniatyriseringsteknologi til det mikroelektromekaniske systemet, har posturale tilbakemeldingsenheter blitt utviklet.

Nyere studier har brukt ulike tilbakemeldingsmetoder for å forbedre holdningen. Studier har sammenlignet effektiviteten av ulike typer tilbakemeldinger, aktiv trening og passiv terapi. Det er imidlertid behov for studier som undersøker effekten av å legge til postural tilbakemelding til ulike intervensjonsstrategier i kontormiljøet.

Små, lette og brukervennlige tilbakemeldingsenheter kan forventes å gi positive effekter på nakkesmerter og propriosepsjon i tillegg til klassiske øvelser ved å gi tilbakemelding i sanntid til brukeren under daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klaget over nakkesmerter under arbeid i minst 3 måneder,
  • Alvorlighetsgrad av nakkesmerter på 3 og høyere i henhold til den numeriske smertevurderingsskalaen,
  • Kontorarbeider mellom 25-55 år,
  • Heltidsansatt og vanlig skrivebordsarbeider de siste 3 årene,
  • Deltakere som bruker datamaskin ved en pult i minst 3 timer om dagen vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nevrologiske og revmatologiske kroniske sykdommer,
  • Mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
  • Historie med traumer i øvre ekstremiteter og ryggraden,
  • Har diagnoser som thoraxutløp, cervical rib, vertebrobasilar arterie insuffisiens,
  • Historie om cervical ryggradskirurgi,
  • Etter å ha fått en whiplash-skade,
  • Diagnostiserte patologier i livmorhalsen og ryggraden (som radikulopati, myelopati, brudd, infeksjon, svulst, inflammatoriske sykdommer, osteoporose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe1- Gruppe for trening og bærbare posturale tilbakemeldingsenheter
Deltakerne vil bruke postural feedback-enheten i 8 uker, 3 dager i uken under skrivebordsarbeidet (6-8 timer) og vil bli inkludert i et treningsprogram som inkluderer 30 minutter med strekk- og styrkeøvelser for livmorhalsregionen. Øvelser vil bli utført 3 dager i uken i 30 minutter og vil bli veiledet av fysioterapeut en dag i uken.
Enhet: Bærbar postural tilbakemeldingsenhet
Den bærbare enheten med postural feedback vi skal bruke i studien er programmert til å vibrere når bøyde stillinger oppdages (basert på endringer i krumningen og krumningen av ryggraden), og varsler brukerne om endringer i kroppsposisjonen deres.
Annen: Trening
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scalene, brystmuskler vil bli målrettet for strekkøvelser og dype nakkebøyere, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboids vil bli målrettet for styrkeøvelser. Intensiteten på øvelsene vil økes etter ukene. Strekkøvelser vil bli utført som et enkelt sett ved smertegrensen, og opprettholder posisjonen til muskelgruppene i den lengste tolerable posisjonen i 30 sekunder. I styrkeøvelser vil deltakerne holde posisjonen i 5-10 sekunder på slutten av bevegelsen. Moderat motstand elastiske bånd og frie vekter vil bli brukt til motstandsøvelser. I de påfølgende ukene vil det bli gjort progresjon i alle øvelser i henhold til pasientens tilstand.
Eksperimentell: Gruppe2- Treningsgruppe
Deltakerne vil få et treningsprogram bestående av tøynings- og styrkeøvelser for livmorhalsregionen. Øvelser vil bli utført 3 dager i uken i 30 minutter og vil bli veiledet av fysioterapeut en dag i uken. Pasientene vil bli fulgt opp med treningsdagbok.
Annen: Trening
Trapezius, Sternocleidomastoid (SCM), Scalene, brystmuskler vil bli målrettet for strekkøvelser og dype nakkebøyere, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboids vil bli målrettet for styrkeøvelser. Intensiteten på øvelsene vil økes etter ukene. Strekkøvelser vil bli utført som et enkelt sett ved smertegrensen, og opprettholder posisjonen til muskelgruppene i den lengste tolerable posisjonen i 30 sekunder. I styrkeøvelser vil deltakerne holde posisjonen i 5-10 sekunder på slutten av bevegelsen. Moderat motstand elastiske bånd og frie vekter vil bli brukt til motstandsøvelser. I de påfølgende ukene vil det bli gjort progresjon i alle øvelser i henhold til pasientens tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: 8 uker
Nakkesmerter vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale. Pasienten blir bedt om å rangere alvorlighetsgraden av smerte av 10. Pasienten velger riktig verdi mellom 0; ingen smerte og 10; den verste smerten følte. Neck Pain Numeric Pain Rating Scale har blitt rapportert som en gyldig og pålitelig metode hos pasienter med nakkesmerter.
8 uker
Propriosepsjon
Tidsramme: 8 uker
Nakkepropriosepsjon vil bli vurdert med Cervical Joint Position Error Test. Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en stol plassert 90 cm fra veggen og holde hodet i en avslappet nøytral stilling mens de vender mot veggen foran seg. En laserpeker vil bli festet til hodet med en elastisk stropp. Laserlyset på veggen vil bli merket som referansepunkt og deltakeren vil da bli bedt om å utføre aktive nakkebevegelser (fleksjon, ekstensjon, rotasjon) og deretter justere laserlyset til referansepunktet med øynene åpne. Han/hun vil da bli bedt om å gjenta den samme prosessen med lukkede øyne, og når han/hun fører hodet til referansepunktet, vil det nye punktet på veggen bli merket som målpunktet. Leddposisjonsfeilen vil bli funnet ved å måle avstanden mellom målet og referansepunktet i cm. Hver prosedyre vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittsverdier vil bli tatt.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 8 uker
Smerteterskel for trykk vil bli målt ved hjelp av en algoritmeenhet. Trykksmerteterskel med algoritme brukes som et gyldig og pålitelig måleverktøy for vurdering av smertefølsomhet i nakkeregionen. Det vil bli evaluert til høyre og venstre over den midtre delen av øvre trapezius-muskel (midtpunkt av avstanden mellom C7 og acromion). Venter 30 sekunder mellom hver måling tatt fra det spesifiserte området, vil 3 målinger bli tatt og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
8 uker
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 8 uker
Kraniovertebral vinkel vil bli målt i stående stilling ved hjelp av fotogrammetriteknikk. Et digitalkamera vil bli plassert i en avstand på 1,5 meter på en stabil base, høyden på kameraet vil bli justert til skuldernivå og enkeltpersoner vil bli bedt om å se på et punkt foran seg for å sikre riktig holdning. En markør vil bli festet til C7 spinous prosessen og targa av øret til deltakerne og craniovertebral vinkel vil bli bestemt fra fotografiene tatt.
8 uker
Nakkefunksjonsindeks:
Tidsramme: 8 uker
Neck Disability Index er en gyldig og pålitelig skala som brukes til å bestemme aktivitetsbegrensninger på grunn av nakkesmerter. Den vurderer nivået av nakkefunksjon i 10 ulike situasjoner og funksjoner, inkludert smerteintensitet, egenomsorg, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert element er skåret fra 0 (aktivitetsbegrensning/ingen funksjonshemming) til 5 (betydelig aktivitetsbegrensning/alvorlig funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer fra 0-50. I den kategoriske klassifiseringen av totalskåren indikerer 0-4 ingen funksjonshemming, 5-14 indikerer mild funksjonshemming, 15-24 indikerer moderat funksjonshemming, 25-34 indikerer alvorlig funksjonshemming og ≥35 indikerer fullstendig funksjonshemming. En tyrkisk versjon og kulturell tilpasning er gjort og dens gyldighet og pålitelighet er demonstrert hos personer med nakkesmerter.
8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Maksimal isometrisk muskelstyrke i cervikalområdets bøye- og ekstensormuskler vil bli målt med et håndholdt dynamometer. Cervical flexor muskelstyrke vil bli målt med deltakerne i ryggleie, hode og nakke i nøytral stilling, knefleksjon og armer på siden av kroppen. Cervikal ekstensormuskelstyrke vil bli målt med deltakerne i liggende stilling med armer på siden av kroppen. Under målingene vil deltakerne bli bedt om å generere maksimal kraft mot dynamometeret gjennom hele testen (3-5 sekunder). Ved målinger av bøye- og ekstensormuskelstyrke vil det bli utført tre målinger med ett minutts hvileperiode mellom hver måling og deres gjennomsnitt vil bli registrert. Det har blitt rapportert at måling av maksimale isometriske muskelkrefter av bøye- og ekstensormuskler i livmorhalsregionen med et håndholdt dynamometer er en pålitelig og enkel å bruke metode.
8 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Normalt bevegelsesområde for livmorhalsleddene ble målt ved hjelp av et 360-graders universalgoniometer. Normalt bevegelsesområde for livmorhalsleddene vil bli målt i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretning med deltakerne i sittende stilling, hode og kropp holdt oppreist.
8 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli vurdert ved å bruke "International Physical Activity Index short form" hvis validitets- og reliabilitetsstudier ble utført av Craig et al. I dette spørreskjemaet stilles det spørsmålstegn ved tiden brukt på sittende, gående, moderate og kraftige aktiviteter de siste syv dagene. Tyrkisk validitet og pålitelighet av spørreskjemaet ble utført.
8 uker
Stress persepsjonsnivå
Tidsramme: 8 uker
Stressoppfatningsnivået til deltakerne vil bli vurdert med 'Perceived Stress Scale'. Spørreskjemaet, som består av totalt 14 elementer, evaluerer nivået av stressoppfatning i visse situasjoner i ens liv. Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)". Undersøkelsesscore varierer fra 0 til 56. En høy skåre indikerer et høyt nivå av stresspersepsjon (Cohen et al., 1983). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av spørreskjemaet ble utført (Eskin et al., 2013).
8 uker
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 8 uker
Utmattelsesnivået til deltakerne vil bli vurdert ved å bruke "Tretthetsgraden flerdimensjonal vurderingsskala" (Piper et al., 1989). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ved kroniske muskel- og skjelettsykdommer er utført (Yildirim & Ergin, 2013).
8 uker
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: 8 uker
Deltakernes arbeidsprestasjoner vil bli vurdert med Helse- og arbeidsprestasjonsskalaen. Kortversjonen av skalaen utviklet av Verdens helseorganisasjon består av 11 punkter besvart i to forskjellige typer. Skalaen vurderer ansattes arbeidsproduktivitet med to underskalaer (Kessler et al., 2003). Fraværsdelen består av 8 punkter og måler tid brukt på arbeid og tapt tid som tallverdier. Fraværsdelen består av 3 punkter og vurderer kvaliteten på arbeidet som gjøres underveis i arbeidsprosessen. Denne delen måles ved å score mellom 0 (dårligst) og 10 (best). I skalaen kan evalueringsprosessen gjøres for en syv-dagers periode og for en fire-ukers periode. Skalaen har vist seg å være gyldig og pålitelig for funksjonærer i Tyrkia (Kuru, 2019).
8 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Tilfredshetsnivået til alle studiedeltakerne med behandlingen de mottok ved slutten av studien vil bli vurdert med Global Change Scale. Det er en skala der pasienter bestemmer mengden forbedring eller forverring av helsestatus over tid fra sine egne perspektiver. Globale endringsskalaer er mye brukt i klinisk forskning, spesielt i muskel- og skjelettsystemet. Det finnes ulike vurderingsskalaer. I denne studien vil en skala på 11 enheter bli brukt (-5: mye dårligere, 0: samme, +5: fullstendig forbedret).
8 uker
Utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
Utholdenheten til de dype nakke-fleksormusklene vil bli vurdert ved hjelp av Cranio-Cervical Flexion Test. Et trykkbiofeedback-apparat (Stabilizer™, Chattanooga, USA) vil bli brukt mens deltakerne ligger i en supinert krok-liggende stilling. Etter instruksjon vil trykksensoren bli satt til 20 mmHg, og deltakerne vil bli bedt om å øke og holde trykket i 10 sekunder. Prestasjonsscore vil bli beregnet ved å multiplisere trykkøkningen med antall repetisjoner. Høyere poengsum vil indikere bedre muskelutholdenhet, mens lavere poengsum vil reflektere redusert utholdenhetskapasitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Studieleder: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere