I dispositivi indossabili di feedback posturale combinati con l'esercizio fisico negli impiegati con dolore al collo cronico
28 marzo 2026 aggiornato da: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa
L'effetto dei dispositivi indossabili di feedback posturale aggiunti all'approccio all'esercizio fisico sul dolore al collo e sulla propriocezione negli impiegati con dolore al collo cronico non specifico
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare gli effetti dei dispositivi indossabili di feedback posturale aggiunti all'approccio all'esercizio fisico sul dolore al collo e sulla propriocezione negli impiegati con dolore al collo cronico aspecifico.
H0: Gli effetti dei dispositivi indossabili di feedback posturale aggiunti all'esercizio e all'approccio all'esercizio sul dolore al collo e sulla propriocezione sono simili negli impiegati con dolore al collo cronico aspecifico.
H1: Gli effetti dei dispositivi indossabili di feedback posturale aggiunti all'esercizio e all'approccio all'esercizio sul dolore al collo e sulla propriocezione sono diversi negli impiegati con dolore al collo cronico aspecifico.
Verranno inclusi 58 impiegati di età compresa tra 25 e 55 anni con dolore cervicale cronico aspecifico e divisi in 2 gruppi, verranno applicati programmi di fisioterapia per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Tutti i partecipanti verranno formati sull'ergonomia dell'ufficio e sulla corretta postura seduta all'inizio dello studio. Gruppo 1: Esercizio e feedback posturale, Gruppo 2: Esercizio. Verranno esaminate le informazioni sociodemografiche, verranno valutati il dolore, la propriocezione del collo, l'angolo craniovertebrale, la forza dei muscoli del collo, la resistenza e l'ampiezza del movimento. Verranno valutati anche l'indice di disabilità del collo, il livello di attività fisica, il livello di percezione dello stress, il livello di affaticamento, le prestazioni lavorative e la soddisfazione del paziente al basale e dopo 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro può essere difficile a causa di molteplici fattori di rischio sottostanti come carico di lavoro fisico, postura scorretta, controllo sensomotorio alterato e condizioni biopsicosociali. Quando le informazioni fornite dal sistema sensoriale dell'individuo sono insufficienti, l'uso del feedback estrinseco è stato proposto come opzione per ridurre il disagio sensomotorio e quindi migliorare il controllo del movimento. Grazie ai progressi nella tecnologia di miniaturizzazione del sistema microelettromeccanico, sono stati sviluppati dispositivi di feedback posturale.
Studi recenti hanno utilizzato diversi metodi di feedback per migliorare la postura. Gli studi hanno confrontato l’efficacia di diversi tipi di feedback, esercizio attivo e terapia passiva. Tuttavia, sono necessari studi che esaminino gli effetti dell’aggiunta di feedback posturale a diverse strategie di intervento nell’ambiente d’ufficio.
Si prevede che dispositivi di feedback piccoli, leggeri e facili da indossare forniscano effetti positivi sul dolore al collo e sulla propriocezione oltre agli esercizi classici, fornendo feedback in tempo reale all'utente durante le attività quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentato dolore al collo durante il lavoro per almeno 3 mesi,
- Gravità del dolore al collo pari o superiore a 3 secondo la scala numerica di valutazione del dolore,
- Impiegato di età compresa tra 25 e 55 anni,
- Lavoratore d'ufficio a tempo pieno e regolare negli ultimi 3 anni,
- Saranno inclusi i partecipanti che utilizzano il computer alla scrivania per almeno 3 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche neurologiche e reumatologiche,
- Ricevere terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Storia di traumi agli arti superiori e alla colonna vertebrale,
- Avere diagnosi come stretto toracico, costola cervicale, insufficienza dell'arteria vertebrobasilare,
- Storia della chirurgia del rachide cervicale,
- Dopo aver subito un colpo di frusta,
- Patologie diagnosticate del disco cervicale e della colonna vertebrale (come radicolopatia, mielopatia, frattura, infezione, tumore, malattie infiammatorie, osteoporosi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 - Gruppo dispositivi di feedback posturale per esercizi e indossabili
I partecipanti indosseranno il dispositivo di feedback posturale per 8 settimane, 3 giorni a settimana durante il lavoro alla scrivania (6-8 ore) e saranno inclusi in un programma di esercizi comprendente 30 minuti di esercizi di stretching e rafforzamento per la regione cervicale.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 30 minuti e saranno supervisionati da un fisioterapista un giorno a settimana.
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Il dispositivo indossabile con feedback posturale che utilizzeremo nello studio è programmato per vibrare quando vengono rilevate posture ingobbite (in base ai cambiamenti nella curvatura e nella curvatura della colonna vertebrale), avvisando gli utenti dei cambiamenti nella loro posizione corporea.
Trapezio, sternocleidomastoideo (SCM), scaleni, muscoli pettorali saranno presi di mira per esercizi di stretching e flessori profondi del collo, trapezio, levatore della scapola, romboidi saranno presi di mira per esercizi di rafforzamento.
L'intensità degli esercizi verrà aumentata in base alle settimane.
Gli esercizi di stretching verranno eseguiti come un'unica serie al limite del dolore, mantenendo la posizione dei gruppi muscolari nella posizione più lunga tollerabile per 30 secondi.
Negli esercizi di rafforzamento, i partecipanti manterranno la posizione per 5-10 secondi alla fine del movimento.
Per gli esercizi di resistenza verranno utilizzati elastici di resistenza moderata e pesi liberi.
Nelle settimane successive si effettuerà una progressione in tutti gli esercizi in base alle condizioni del paziente.
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Sperimentale: Gruppo2- Gruppo di esercizi
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi composto da esercizi di stretching e rafforzamento per la regione cervicale.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 30 minuti e saranno supervisionati da un fisioterapista un giorno a settimana.
I pazienti verranno seguiti con un diario degli esercizi.
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Trapezio, sternocleidomastoideo (SCM), scaleni, muscoli pettorali saranno presi di mira per esercizi di stretching e flessori profondi del collo, trapezio, levatore della scapola, romboidi saranno presi di mira per esercizi di rafforzamento.
L'intensità degli esercizi verrà aumentata in base alle settimane.
Gli esercizi di stretching verranno eseguiti come un'unica serie al limite del dolore, mantenendo la posizione dei gruppi muscolari nella posizione più lunga tollerabile per 30 secondi.
Negli esercizi di rafforzamento, i partecipanti manterranno la posizione per 5-10 secondi alla fine del movimento.
Per gli esercizi di resistenza verranno utilizzati elastici di resistenza moderata e pesi liberi.
Nelle settimane successive si effettuerà una progressione in tutti gli esercizi in base alle condizioni del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dolore al collo sarà valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore.
Al paziente viene chiesto di valutare la gravità del dolore su 10.
Il paziente sceglie il valore appropriato tra 0; nessun dolore e 10; il peggior dolore provato.
La scala numerica del dolore al collo è stata segnalata come un metodo valido e affidabile nei pazienti con dolore al collo.
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8 settimane
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Propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La propriocezione del collo verrà valutata con il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia posta a 90 cm dal muro e di tenere la testa in una posizione neutra rilassata mentre sono rivolti verso il muro di fronte a loro.
Un puntatore laser sarà attaccato alla sua testa con una fascia elastica.
La luce laser sul muro verrà contrassegnata come punto di riferimento e al partecipante verrà quindi chiesto di eseguire movimenti attivi del collo (flessione, estensione, rotazione) e quindi allineare la luce laser al punto di riferimento con gli occhi aperti.
Gli verrà quindi chiesto di ripetere lo stesso processo con gli occhi chiusi e quando porterà la testa al punto di riferimento, il nuovo punto sul muro verrà contrassegnato come punto target.
L'errore di posizione del giunto verrà rilevato misurando la distanza tra il target e il punto di riferimento in cm.
Ciascuna procedura verrà eseguita 3 volte e verranno presi i valori medi.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata utilizzando un dispositivo algometrico.
La soglia del dolore pressorio con algometria viene utilizzata come strumento di misurazione valido e affidabile per la valutazione della sensibilità al dolore nella regione del collo.
Verrà valutato a destra e a sinistra sulla parte centrale del muscolo trapezio superiore (punto medio della distanza tra C7 e acromion).
Attendendo 30 secondi tra ogni misurazione effettuata dall'area specificata, verranno effettuate 3 misurazioni e verrà registrato il valore medio.
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8 settimane
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'angolo craniovertebrale sarà misurato in posizione eretta utilizzando la tecnica della fotogrammetria.
Una fotocamera digitale verrà posizionata a una distanza di 1,5 metri su una base stabile, l'altezza della fotocamera verrà regolata all'altezza delle spalle e ai soggetti verrà chiesto di guardare un punto davanti a sé per garantire una postura corretta.
Un pennarello verrà attaccato al processo spinoso C7 e dalle fotografie scattate verranno determinati la targa dell'orecchio dei partecipanti e l'angolo craniovertebrale.
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8 settimane
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Indice di disabilità del collo:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Neck Disability Index è una scala valida e affidabile utilizzata per determinare le limitazioni dell’attività dovute al dolore al collo.
Valuta il livello di disabilità del collo in 10 diverse situazioni e funzioni, tra cui intensità del dolore, cura di sé, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (limitazione di attività/nessuna disabilità) a 5 (limitazione significativa di attività/disabilità grave).
Il punteggio totale varia da 0 a 50.
Nella classificazione categorica del punteggio totale, 0-4 indica nessuna disabilità, 5-14 indica disabilità lieve, 15-24 indica disabilità moderata, 25-34 indica disabilità grave e ≥ 35 indica disabilità completa.
Sono stati realizzati una versione turca e un adattamento culturale e la sua validità e affidabilità sono state dimostrate in individui con dolore al collo.
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8 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare isometrica massima dei muscoli flessori ed estensori della regione cervicale sarà misurata con un dinamometro portatile.
La forza dei muscoli flessori cervicali sarà misurata con i partecipanti in posizione supina, testa e collo in posizione neutra, flessione del ginocchio e braccia lungo i lati del corpo.
La forza dei muscoli estensori cervicali sarà misurata con i partecipanti in posizione prona con le braccia lungo i lati del corpo.
Durante le misurazioni, ai partecipanti verrà chiesto di generare la massima forza contro il dinamometro per tutta la durata del test (3-5 secondi).
Nelle misurazioni della forza dei muscoli flessori ed estensori, verranno effettuate tre misurazioni con un periodo di riposo di un minuto tra ciascuna misurazione e verranno registrate le loro medie.
È stato riportato che la misurazione delle forze muscolari isometriche massime dei muscoli flessori ed estensori della regione cervicale con un dinamometro portatile è un metodo affidabile e facile da applicare.
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8 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il normale range di movimento delle articolazioni cervicali è stato misurato utilizzando un goniometro universale a 360 gradi.
Il normale range di movimento delle articolazioni cervicali sarà misurato nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione e flessione laterale con i partecipanti in posizione seduta, testa e tronco tenuti in posizione verticale.
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8 settimane
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando l'"International Physical Activity Index short form" i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti da Craig et al.
In questo questionario viene interrogato il tempo trascorso seduti, camminando, in attività moderatamente vigorose e vigorose negli ultimi sette giorni.
È stata valutata la validità e l'affidabilità turca del questionario.
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8 settimane
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Livello di percezione dello stress
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il livello di percezione dello stress dei partecipanti sarà valutato con la 'Scala dello stress percepito'.
Il questionario, composto da 14 item in totale, valuta il livello di percezione dello stress in determinate situazioni della propria vita.
I partecipanti valutano ciascun item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da “Mai (0)” a “Molto spesso (4)”.
I punteggi del sondaggio vanno da 0 a 56.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di percezione dello stress (Cohen et al., 1983).
È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità del questionario (Eskin et al., 2013).
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8 settimane
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il livello di fatica dei partecipanti sarà valutato utilizzando la "scala di valutazione multidimensionale della fatica" (Piper et al., 1989).
È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità della scala nelle malattie muscoloscheletriche croniche (Yildirim & Ergin, 2013).
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8 settimane
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Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le prestazioni lavorative dei partecipanti saranno valutate con la Health and Work Performance Scale.
La versione breve della scala sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità è composta da 11 item a cui si risponde in due diverse tipologie.
La scala valuta la produttività lavorativa dei dipendenti con due sottoscale (Kessler et al., 2003).
La parte relativa all'assenteismo è composta da 8 elementi e misura il tempo dedicato al lavoro e il tempo perso come valori numerici.
La parte relativa all'assenteismo è composta da 3 elementi e valuta la qualità del lavoro svolto durante il processo lavorativo.
Questa sezione viene misurata assegnando un punteggio compreso tra 0 (peggiore) e 10 (migliore).
Nella scala, il processo di valutazione può essere svolto per un periodo di sette giorni e per un periodo di quattro settimane.
La scala si è dimostrata valida e affidabile per gli impiegati in Turchia (Kuru, 2019).
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8 settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il livello di soddisfazione di tutti i partecipanti allo studio riguardo al trattamento ricevuto al termine dello studio sarà valutato con la Global Change Scale.
Si tratta di una scala in cui i pazienti determinano l’entità del miglioramento o del peggioramento del loro stato di salute nel tempo dal proprio punto di vista.
Le scale del cambiamento globale sono ampiamente utilizzate nella ricerca clinica, in particolare nel sistema muscolo-scheletrico.
Esistono diverse scale di valutazione.
In questo studio verrà utilizzata una scala di 11 unità (-5: molto peggio, 0: uguale, +5: completamente migliorato).
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8 settimane
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Resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
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La resistenza dei muscoli flessori profondi del collo sarà valutata utilizzando il test di flessione cranio-cervicale.
Un dispositivo di biofeedback a pressione (Stabilizer™, Chattanooga, USA) verrà utilizzato mentre i partecipanti sono sdraiati in posizione supina con le ginocchia piegate.
Dopo le istruzioni, il sensore di pressione sarà impostato a 20 mmHg e ai partecipanti verrà chiesto di aumentare e mantenere la pressione per 10 secondi.
Il punteggio di prestazione sarà calcolato moltiplicando l'aumento di pressione per il numero di ripetizioni.
Punteggi più alti indicheranno una migliore resistenza muscolare, mentre punteggi più bassi rifletteranno una ridotta capacità di resistenza.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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