Носимые устройства постуральной обратной связи в сочетании с физическими упражнениями у офисных работников с хронической болью в шее
28 марта 2026 г. обновлено: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa
Влияние портативных устройств постуральной обратной связи, добавленных к упражнениям, на боль в шее и проприоцепцию у офисных работников с неспецифической хронической болью в шее
Цель этого клинического исследования — изучить влияние носимых устройств постуральной обратной связи, добавленных к упражнениям, на боль в шее и проприоцепцию у офисных работников с неспецифической хронической болью в шее.
H0: Влияние носимых устройств постуральной обратной связи, добавленных к упражнениям, и подходу к упражнениям на боль в шее и проприоцепцию схожи у офисных работников с неспецифической хронической болью в шее.
H1: Влияние носимых устройств постуральной обратной связи, добавленных к упражнениям, и подхода к упражнениям на боль в шее и проприоцепцию различно у офисных работников с неспецифической хронической болью в шее.
58 офисных работников в возрасте 25-55 лет с неспецифической хронической болью в шее будут включены и разделены на 2 группы, программы физиотерапии будут применяться в течение 8 недель 3 дня в неделю. В начале исследования все участники пройдут обучение офисной эргономике и правильной позе сидя. Группа 1: Упражнения и постуральная обратная связь. Группа 2: Упражнения. Социально-демографическая информация будет подвергнута сомнению, будут оценены боль, проприоцепция шеи, краниовертебральный угол, сила мышц шеи, выносливость и диапазон движений. Индекс инвалидности шеи, уровень физической активности, уровень восприятия стресса, уровень усталости, работоспособность и удовлетворенность пациентов также будут оцениваться в начале исследования и через 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение нарушений опорно-двигательного аппарата, связанных с работой, может быть затруднено из-за множества основных факторов риска, таких как физическая нагрузка, плохая осанка, нарушение сенсомоторного контроля, биопсихосоциальные состояния. Когда информации, предоставляемой собственной сенсорной системой человека, недостаточно, использование внешней обратной связи было предложено как вариант уменьшения сенсомоторного дискомфорта и, таким образом, улучшения контроля движений. В связи с прогрессом в технологии миниатюризации микроэлектромеханической системы были разработаны устройства постуральной обратной связи.
Недавние исследования использовали различные методы обратной связи для улучшения осанки. В исследованиях сравнивалась эффективность различных типов обратной связи, активных упражнений и пассивной терапии. Однако существует необходимость в исследованиях, изучающих влияние добавления постуральной обратной связи к различным стратегиям вмешательства в офисной среде.
Ожидается, что небольшие, легкие и удобные в ношении устройства обратной связи окажут положительное воздействие на боль в шее и проприоцепцию в дополнение к классическим упражнениям, обеспечивая обратную связь пользователю в режиме реального времени во время повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жаловался на боли в шее во время работы в течение не менее 3 мес.
- Боли в шее выраженностью 3 и выше по Числовой шкале оценки боли,
- Офисный работник от 25 до 55 лет.
- Полная занятость и постоянный офисный работник в течение последних 3 лет,
- Будут включены участники, которые используют компьютер за столом не менее 3 часов в день.
Критерий исключения:
- Имеющие хронические неврологические и ревматологические заболевания,
- Получение физиотерапии в течение последних 6 месяцев.
- В анамнезе травмы верхних конечностей и позвоночника,
- Имея такие диагнозы, как апертура грудной клетки, шейное ребро, недостаточность вертебробазилярной артерии,
- История хирургии шейного отдела позвоночника,
- Получив хлыстовую травму,
- Диагностированные патологии шейного диска и позвоночника (такие как радикулопатия, миелопатия, переломы, инфекции, опухоли, воспалительные заболевания, остеопороз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1. Группа устройств для упражнений и носимых устройств постуральной обратной связи.
Участники будут носить устройство постуральной обратной связи в течение 8 недель 3 дня в неделю во время работы за столом (6–8 часов) и будут включены в программу упражнений, включающую 30-минутные упражнения на растяжку и укрепление шейного отдела.
Упражнения будут выполняться 3 дня в неделю по 30 минут под наблюдением физиотерапевта один раз в неделю.
|
Носимое устройство с постуральной обратной связью, которое мы будем использовать в исследовании, запрограммировано на вибрацию при обнаружении сгорбленной позы (на основе изменений кривизны и искривления позвоночника), предупреждая пользователей об изменениях в положении их тела.
Трапециевидные, грудино-ключично-сосцевидные мышцы (СКМ), лестничные мышцы, грудные мышцы будут нацелены на упражнения на растяжку, а глубокие сгибатели шеи, трапециевидные мышцы, поднимающие лопатку, ромбовидные мышцы — на укрепляющие упражнения.
Интенсивность упражнений будет увеличиваться в зависимости от недели.
Упражнения на растяжку будут выполняться одним подходом на пределе боли, сохраняя положение групп мышц в максимально продолжительном переносимом положении в течение 30 секунд.
В укрепляющих упражнениях участники будут удерживать положение в течение 5-10 секунд в конце движения.
Для упражнений с отягощениями будут использоваться эластичные ленты умеренного сопротивления и свободные веса.
В последующие недели будут прогрессировать все упражнения в зависимости от состояния пациента.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 — Группа упражнений.
Участники получат программу упражнений, состоящую из упражнений на растяжку и укрепление шейного отдела.
Упражнения будут выполняться 3 дня в неделю по 30 минут под наблюдением физиотерапевта один раз в неделю.
За пациентами будет вестись дневник тренировок.
|
Трапециевидные, грудино-ключично-сосцевидные мышцы (СКМ), лестничные мышцы, грудные мышцы будут нацелены на упражнения на растяжку, а глубокие сгибатели шеи, трапециевидные мышцы, поднимающие лопатку, ромбовидные мышцы — на укрепляющие упражнения.
Интенсивность упражнений будет увеличиваться в зависимости от недели.
Упражнения на растяжку будут выполняться одним подходом на пределе боли, сохраняя положение групп мышц в максимально продолжительном переносимом положении в течение 30 секунд.
В укрепляющих упражнениях участники будут удерживать положение в течение 5-10 секунд в конце движения.
Для упражнений с отягощениями будут использоваться эластичные ленты умеренного сопротивления и свободные веса.
В последующие недели будут прогрессировать все упражнения в зависимости от состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: 8 неделя
|
Боль в шее будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли.
Пациента просят оценить тяжесть боли по 10-балльной шкале.
Пациент выбирает подходящее значение между 0; нет боли и 10; самая сильная боль ощущалась.
Числовая шкала оценки боли в шее признана действенным и надежным методом у пациентов с болью в шее.
|
8 неделя
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 8 неделя
|
Проприоцепция шеи будет оцениваться с помощью теста на ошибку положения шейного сустава.
Участникам будет предложено сесть на стул, расположенный на расстоянии 90 см от стены, и держать голову в расслабленном нейтральном положении лицом к стене перед собой.
Лазерная указка будет прикреплена к его голове с помощью эластичного ремня.
Лазерный луч на стене будет отмечен как контрольная точка, после чего участнику будет предложено выполнить активные движения шеи (сгибание, разгибание, вращение), а затем с открытыми глазами направить лазерный луч на контрольную точку.
Затем его/ее попросят повторить тот же процесс с закрытыми глазами, и когда он/она поднесет голову к контрольной точке, новая точка на стене будет отмечена как целевая точка.
Ошибка положения сустава определяется путем измерения расстояния между целью и контрольной точкой в см.
Каждая процедура будет выполняться 3 раза и будут взяты средние значения.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 8 недель
|
Порог боли при надавливании будет измеряться с помощью альгометрического устройства.
Порог боли при надавливании с помощью альгометрии используется в качестве валидного и надежного измерительного инструмента для оценки болевой чувствительности в области шеи.
Его будут оценивать справа и слева по средней части верхней трапециевидной мышцы (середина расстояния между С7 и акромионом).
Подождав 30 секунд между каждым измерением, выполненным в указанной области, будут выполнены 3 измерения и записано среднее значение.
|
8 недель
|
|
Кранивертебральный угол
Временное ограничение: 8 недель
|
Кранивертебральный угол будет измеряться в положении стоя с использованием метода фотограмметрии.
Цифровая камера будет размещена на расстоянии 1,5 метра на устойчивом основании, высота камеры будет отрегулирована до уровня плеч, и участников попросят смотреть в точку перед собой, чтобы обеспечить правильную осанку.
К остистому отростку С7 будет прикреплен маркер, а по сделанным фотографиям будет определена тарга уха участников и краниовертебральный угол.
|
8 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи:
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности шеи — это действительная и надежная шкала, используемая для определения ограничений активности из-за боли в шее.
Он оценивает уровень инвалидности шеи в 10 различных ситуациях и функциях, включая интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, работу, вождение, сон и досуг.
Каждый пункт оценивается от 0 (ограничение активности/отсутствие инвалидности) до 5 (значительное ограничение активности/тяжелая инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 до 50.
В категориальной классификации общего балла 0–4 означает отсутствие инвалидности, 5–14 — легкую инвалидность, 15–24 — среднюю инвалидность, 25–34 — тяжелую инвалидность и ≥35 — полную инвалидность.
Были созданы турецкая версия и культурная адаптация, а ее достоверность и надежность были продемонстрированы на людях с болями в шее.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальную изометрическую силу мышц-сгибателей и разгибателей шейной области измеряют с помощью ручного динамометра.
Сила мышц сгибателей шейного отдела будет измеряться, когда участники находятся в положении лежа на спине, голова и шея находятся в нейтральном положении, колени согнуты, а руки расположены по бокам тела.
Сила мышц-разгибателей шейного отдела будет измеряться у участников в положении лежа, с руками по бокам тела.
Во время измерений участникам будет предложено приложить максимальную силу к динамометрическому устройству на протяжении всего теста (3–5 секунд).
При измерении силы мышц сгибателей и разгибателей выполняются три измерения с перерывом в одну минуту между каждым измерением и регистрируются их средние значения.
Сообщается, что измерение максимальных изометрических мышечных сил мышц-сгибателей и разгибателей шейного отдела с помощью ручного динамометра является надежным и простым в применении методом.
|
8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Нормальный объем движений шейных суставов измеряли с помощью универсального гониометра на 360 градусов.
Нормальный диапазон движений шейных суставов будет измеряться в направлениях сгибания, разгибания, вращения и бокового сгибания, когда участники находятся в положении сидя, с вертикальной головой и туловищем.
|
8 недель
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни физической активности участников будут оцениваться с использованием «Краткой формы Международного индекса физической активности», исследования достоверности и надежности которой были проведены Craig et al.
В этом опроснике подвергается сомнению время, проведенное в сидении, ходьбе, умеренной и активной деятельности в течение последних семи дней.
Была проверена валидность и надежность анкеты на турецком языке.
|
8 недель
|
|
Уровень восприятия стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень восприятия стресса участниками будет оцениваться с помощью «Шкалы воспринимаемого стресса».
Анкета, состоящая всего из 14 пунктов, оценивает уровень восприятия стресса в определенных жизненных ситуациях.
Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
Оценки опроса варьируются от 0 до 56.
Высокий балл указывает на высокий уровень восприятия стресса (Cohen et al., 1983).
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности анкеты (Eskin et al., 2013).
|
8 недель
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень утомления участников будет оцениваться с использованием «Многомерной шкалы оценки усталости» (Piper et al., 1989).
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности шкалы при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (Yildirim & Ergin, 2013).
|
8 недель
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: 8 недель
|
Работоспособность участников будет оцениваться по шкале работоспособности и здоровья.
Краткая версия шкалы, разработанной Всемирной организацией здравоохранения, состоит из 11 вопросов, на которые отвечают два разных типа.
Шкала оценивает производительность труда сотрудников с помощью двух подшкал (Kessler et al., 2003).
Часть «Прогулы» состоит из 8 пунктов и измеряет затраченное на работу время и потерянное время в числовых значениях.
Часть по прогулам состоит из 3 пунктов и оценивает качество работы, выполненной в рабочем процессе.
Этот раздел оценивается по шкале от 0 (худший) до 10 (лучший).
В рамках шкалы процесс оценки может проводиться в течение семидневного или четырехнедельного периода.
Было доказано, что шкала действительна и надежна для служащих в Турции (Kuru, 2019).
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 8 неделя
|
Уровень удовлетворенности всех участников исследования лечением, которое они получили в конце исследования, будет оцениваться с помощью шкалы глобальных изменений.
Это шкала, в которой пациенты определяют степень улучшения или ухудшения состояния своего здоровья с течением времени со своей собственной точки зрения.
Шкалы глобальных изменений широко используются в клинических исследованиях, особенно в скелетно-мышечной системе.
Существуют разные шкалы оценок.
В этом исследовании будет использоваться 11-балльная шкала (-5: намного хуже, 0: то же самое, +5: полностью улучшилось).
|
8 неделя
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость глубоких сгибательных мышц шеи будет оцениваться с помощью Кранио-Цервикального Флексионного Теста.
Устройство биологической обратной связи по давлению (Stabilizer™, Chattanooga, США) будет использоваться, пока участники лежат в положении лежа на спине с согнутыми ногами.
После инструктажа датчик давления будет установлен на 20 мм рт. ст., и участникам будет предложено увеличить и удерживать давление в течение 10 секунд.
Оценка выполнения будет рассчитываться путем умножения увеличения давления на количество повторений.
Более высокие баллы будут указывать на лучшую мышечную выносливость, тогда как более низкие баллы будут отражать сниженную способность к выносливости.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .