Los dispositivos portátiles de retroalimentación postural combinados con ejercicio en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico
28 de marzo de 2026 actualizado por: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa
El efecto de los dispositivos portátiles de retroalimentación postural agregados al enfoque de ejercicio sobre el dolor de cuello y la propiocepción en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico inespecífico
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de los dispositivos portátiles de retroalimentación postural agregados al enfoque de ejercicio sobre el dolor de cuello y la propiocepción en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico inespecífico.
H0: Los efectos de los dispositivos portátiles de retroalimentación postural agregados al ejercicio y al enfoque de ejercicio sobre el dolor de cuello y la propiocepción son similares en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico inespecífico.
H1: Los efectos de los dispositivos portátiles de retroalimentación postural añadidos al ejercicio y al enfoque del ejercicio sobre el dolor de cuello y la propiocepción son diferentes en los trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico inespecífico.
Se incluirán 58 trabajadores de oficina de entre 25 y 55 años con dolor de cuello crónico inespecífico y se dividirán en 2 grupos, se aplicarán programas de fisioterapia durante 8 semanas, 3 días a la semana. Todos los participantes recibirán capacitación sobre ergonomía de la oficina y postura adecuada para sentarse al comienzo del estudio. Grupo 1: Ejercicio y retroalimentación postural, Grupo 2: Ejercicio. Se cuestionará información sociodemográfica, dolor, propiocepción del cuello, ángulo craneovertebral, fuerza de los músculos del cuello, resistencia y rango de movimiento. El índice de discapacidad del cuello, el nivel de actividad física, el nivel de percepción del estrés, el nivel de fatiga, el desempeño laboral y la satisfacción del paciente también se evaluarán al inicio y a las 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo puede ser un desafío debido a múltiples factores de riesgo subyacentes, como la carga de trabajo físico, la mala postura, la alteración del control sensoriomotor y las condiciones biopsicosociales. Cuando la información proporcionada por el propio sistema sensorial del individuo es insuficiente, se ha propuesto el uso de la retroalimentación extrínseca como una opción para reducir el malestar sensoriomotor y así mejorar el control del movimiento. Debido al avance en la tecnología de miniaturización del sistema microelectromecánico, se han desarrollado dispositivos de retroalimentación postural.
Estudios recientes han utilizado diferentes métodos de retroalimentación para mejorar la postura. Los estudios han comparado la eficacia de diferentes tipos de retroalimentación, ejercicio activo y terapia pasiva. Sin embargo, es necesario realizar estudios que examinen los efectos de agregar retroalimentación postural a diferentes estrategias de intervención en el entorno de oficina.
Se puede esperar que los dispositivos de retroalimentación pequeños, livianos y fáciles de usar proporcionen efectos positivos sobre el dolor de cuello y la propiocepción, además de los ejercicios clásicos, al brindar retroalimentación en tiempo real al usuario durante las actividades diarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se quejó de dolor de cuello durante el trabajo durante al menos 3 meses.
- Gravedad del dolor de cuello de 3 y superior según la escala numérica de calificación del dolor,
- Trabajador de oficina entre 25 y 55 años,
- Trabajador de escritorio a tiempo completo y regular durante los últimos 3 años,
- Se incluirán los participantes que utilicen una computadora en un escritorio durante al menos 3 horas al día.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades crónicas neurológicas y reumatológicas,
- Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Historia de traumatismo en las extremidades superiores y la columna.
- Tener diagnósticos como salida torácica, costilla cervical, insuficiencia de la arteria vertebrobasilar,
- Historia de la cirugía de la columna cervical.
- Habiendo sufrido una lesión por latigazo cervical,
- Patologías diagnosticadas del disco cervical y de la columna (como radiculopatía, mielopatía, fractura, infección, tumor, enfermedades inflamatorias, osteoporosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de ejercicios y dispositivos portátiles de retroalimentación postural
Los participantes usarán el dispositivo de retroalimentación postural durante 8 semanas, 3 días a la semana durante su trabajo de escritorio (6-8 horas) y serán incluidos en un programa de ejercicios que incluye 30 minutos de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para la región cervical.
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana durante 30 minutos y serán supervisados por un fisioterapeuta un día a la semana.
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El dispositivo portátil de retroalimentación postural que usaremos en el estudio está programado para vibrar cuando se detectan posturas encorvadas (basadas en cambios en la curvatura y curvatura de la columna), alertando a los usuarios sobre cambios en la posición de su cuerpo.
El trapecio, el esternocleidomastoideo (SCM), el escaleno y los músculos pectorales se utilizarán para ejercicios de estiramiento y los flexores profundos del cuello; el trapecio, el elevador de la escápula y los romboides se utilizarán para ejercicios de fortalecimiento.
La intensidad de los ejercicios se irá incrementando según las semanas.
Los ejercicios de estiramiento se realizarán en una sola serie en el límite del dolor, manteniendo la posición de los grupos musculares en la posición más larga tolerable durante 30 segundos.
En los ejercicios de fortalecimiento, los participantes mantendrán la posición durante 5 a 10 segundos al final del movimiento.
Para los ejercicios de resistencia se utilizarán bandas elásticas de resistencia moderada y pesas libres.
En las siguientes semanas se irá progresando en todos los ejercicios según el estado del paciente.
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Experimental: Grupo2- Grupo de ejercicio
Los participantes recibirán un programa de ejercicios que consiste en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de la región cervical.
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana durante 30 minutos y serán supervisados por un fisioterapeuta un día a la semana.
Los pacientes serán seguidos con un diario de ejercicios.
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El trapecio, el esternocleidomastoideo (SCM), el escaleno y los músculos pectorales se utilizarán para ejercicios de estiramiento y los flexores profundos del cuello; el trapecio, el elevador de la escápula y los romboides se utilizarán para ejercicios de fortalecimiento.
La intensidad de los ejercicios se irá incrementando según las semanas.
Los ejercicios de estiramiento se realizarán en una sola serie en el límite del dolor, manteniendo la posición de los grupos musculares en la posición más larga tolerable durante 30 segundos.
En los ejercicios de fortalecimiento, los participantes mantendrán la posición durante 5 a 10 segundos al final del movimiento.
Para los ejercicios de resistencia se utilizarán bandas elásticas de resistencia moderada y pesas libres.
En las siguientes semanas se irá progresando en todos los ejercicios según el estado del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dolor de cuello se evaluará mediante la escala numérica de calificación del dolor.
Se pide al paciente que califique la intensidad del dolor sobre 10.
El paciente elige el valor adecuado entre 0; sin dolor y 10; el peor dolor sentido.
La escala numérica de calificación del dolor de cuello se ha informado como un método válido y confiable en pacientes con dolor de cuello.
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8 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La propiocepción del cuello se evaluará con la prueba de error de posición de la articulación cervical.
Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla colocada a 90 cm de la pared y mantengan la cabeza en una posición neutra relajada de cara a la pared frente a ellos.
Se le sujetará un puntero láser a la cabeza con una correa elástica.
La luz láser en la pared se marcará como punto de referencia y luego se le pedirá al participante que realice movimientos activos del cuello (flexión, extensión, rotación) y luego alinee la luz láser con el punto de referencia con los ojos abiertos.
Luego se le pedirá que repita el mismo proceso con los ojos cerrados y cuando acerque la cabeza al punto de referencia, el nuevo punto en la pared quedará marcado como punto objetivo.
El error de posición de la articulación se encontrará midiendo la distancia entre el objetivo y el punto de referencia en cm.
Cada procedimiento se realizará 3 veces y se tomarán valores promedio.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El umbral de dolor por presión se medirá mediante un dispositivo de algometría.
El umbral de dolor por presión con algometría se utiliza como una herramienta de medición válida y confiable para la evaluación de la sensibilidad al dolor en la región del cuello.
Se evaluará derecha e izquierda sobre la parte media del músculo trapecio superior (punto medio de la distancia entre C7 y acromion).
Esperando 30 segundos entre cada medición tomada del área especificada, se tomarán 3 mediciones y se registrará el valor promedio.
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8 semanas
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ángulo craneovertebral se medirá en posición de pie mediante la técnica de fotogrametría.
Se colocará una cámara digital a una distancia de 1,5 metros sobre una base estable, la altura de la cámara se ajustará al nivel de los hombros y se pedirá a las personas que miren un punto frente a ellos para garantizar una postura correcta.
Se colocará un marcador en la apófisis espinosa C7 y se determinará la targa de la oreja de los participantes y el ángulo craneovertebral a partir de las fotografías tomadas.
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8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de discapacidad del cuello es una escala válida y confiable que se utiliza para determinar las limitaciones de actividad debido al dolor de cuello.
Evalúa el nivel de discapacidad del cuello en 10 situaciones y funciones diferentes, incluida la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de ocio.
Cada ítem se puntúa de 0 (limitación de actividad/sin discapacidad) a 5 (limitación de actividad significativa/discapacidad grave).
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
En la clasificación categórica de la puntuación total, 0-4 indica ninguna discapacidad, 5-14 indica discapacidad leve, 15-24 indica discapacidad moderada, 25-34 indica discapacidad grave y ≥35 indica discapacidad completa.
Se ha realizado una versión turca y una adaptación cultural y se ha demostrado su validez y fiabilidad en personas con dolor de cuello.
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8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular isométrica máxima de los músculos flexores y extensores de la región cervical se medirá con un dinamómetro de mano.
La fuerza del músculo flexor cervical se medirá con los participantes en decúbito supino, cabeza y cuello en posición neutra, flexión de rodilla y brazos a los lados del cuerpo.
La fuerza del músculo extensor cervical se medirá con los participantes en decúbito prono con los brazos a los lados del cuerpo.
Durante las mediciones, se pedirá a los participantes que generen la fuerza máxima contra el dispositivo dinamómetro durante toda la prueba (3-5 segundos).
En las mediciones de fuerza de los músculos flexores y extensores se realizarán tres mediciones con un período de descanso de un minuto entre cada medición y se registrarán sus promedios.
Se ha informado que medir las fuerzas musculares isométricas máximas de los músculos flexores y extensores en la región cervical con un dinamómetro de mano es un método confiable y fácil de aplicar.
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8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango normal de movimiento de las articulaciones cervicales se midió utilizando un goniómetro universal de 360 grados.
El rango normal de movimiento de las articulaciones cervicales se medirá en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral con los participantes en posición sentada, con la cabeza y el tronco en posición vertical.
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8 semanas
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán utilizando el 'Formulario abreviado del Índice Internacional de Actividad Física' cuyos estudios de validez y confiabilidad fueron realizados por Craig et al.
En este cuestionario se cuestiona el tiempo dedicado a sentarse, caminar, actividades moderadamente vigorosas y vigorosas durante los últimos siete días.
Se realizó la validez turca y la confiabilidad del cuestionario.
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8 semanas
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Nivel de percepción del estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de percepción de estrés de los participantes se evaluará con la 'Escala de estrés percibido'.
El cuestionario, que consta de 14 ítems en total, evalúa el nivel de percepción del estrés en determinadas situaciones de la vida.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
Las puntuaciones de la encuesta varían de 0 a 56.
Una puntuación alta indica un alto nivel de percepción del estrés (Cohen et al., 1983).
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario (Eskin et al., 2013).
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8 semanas
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Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de fatiga de los participantes se evaluará mediante la 'escala de evaluación multidimensional de fatiga' (Piper et al., 1989).
Se ha realizado un estudio turco de validez y confiabilidad de la escala en enfermedades musculoesqueléticas crónicas (Yildirim & Ergin, 2013).
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8 semanas
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Desempeño laboral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El desempeño laboral de los participantes será evaluado con la Escala de Salud y Desempeño Laboral.
La versión corta de la escala desarrollada por la Organización Mundial de la Salud consta de 11 ítems respondidos en dos tipos diferentes.
La escala evalúa la productividad laboral de los empleados con dos subescalas (Kessler et al., 2003).
La parte de ausentismo consta de 8 ítems y mide el tiempo dedicado al trabajo y el tiempo perdido como valores numéricos.
La parte de ausentismo consta de 3 ítems y evalúa la calidad del trabajo realizado durante el proceso laboral.
Este apartado se mide puntuando entre 0 (peor) y 10 (mejor).
En la escala, el proceso de evaluación se puede realizar por un período de siete días y por un período de cuatro semanas.
Se ha demostrado que la escala es válida y fiable para los empleados administrativos en Turquía (Kuru, 2019).
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8 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de satisfacción de todos los participantes del estudio con el tratamiento que recibieron al final del estudio se evaluará con la Escala de Cambio Global.
Es una escala en la que los pacientes determinan la cantidad de mejora o deterioro de su estado de salud a lo largo del tiempo desde sus propias perspectivas.
Las escalas de cambio global se utilizan ampliamente en la investigación clínica, especialmente en el sistema musculoesquelético.
Existen diferentes escalas de calificación.
En este estudio se utilizará una escala de 11 unidades (-5: mucho peor, 0: igual, +5: completamente mejorado).
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8 semanas
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Resistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La resistencia de los músculos flexores profundos del cuello se evaluará mediante la Prueba de Flexión Craneo-Cervical.
Se utilizará un dispositivo de biofeedback de presión (Stabilizer™, Chattanooga, EE. UU.) mientras los participantes se encuentran en posición supina con las rodillas flexionadas.
Tras la instrucción, el sensor de presión se ajustará a 20 mmHg y se pedirá a los participantes que aumenten y mantengan la presión durante 10 segundos.
La puntuación de rendimiento se calculará multiplicando el aumento de presión por el número de repeticiones.
Las puntuaciones más altas indicarán una mejor resistencia muscular, mientras que las puntuaciones más bajas reflejarán una capacidad de resistencia reducida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .