Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná zařízení pro posturální zpětnou vazbu v kombinaci s cvičením u administrativních pracovníků s chronickou bolestí krku

28. března 2026 aktualizováno: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv nositelných zařízení pro posturální zpětnou vazbu přidaných k cvičebnímu přístupu na bolesti krku a propriocepci u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky nositelných posturálních zpětnovazebních zařízení přidaných ke cvičení na bolesti krku a propriocepci u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku.

H0: Účinky nositelných posturálních zpětnovazebních zařízení přidaných ke cvičení a cvičebnímu přístupu na bolest krku a propriocepci jsou podobné u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku.

H1: Účinky nositelných posturálních zpětnovazebních zařízení přidaných ke cvičení a cvičebnímu přístupu na bolest krku a propriocepci jsou u administrativních pracovníků s nespecifickou chronickou bolestí krku různé.

Zařazeno bude 58 administrativních pracovníků ve věku 25-55 let s nespecifickými chronickými bolestmi krku a rozděleno do 2 skupin, fyzioterapeutické programy budou aplikovány po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Všichni účastníci budou na začátku studie proškoleni o ergonomii kanceláře a správném držení těla. Skupina 1: Cvičení a posturální zpětná vazba, Skupina 2: Cvičení. Budou zpochybněny sociodemografické informace, posouzena bolest, propriocepce krku, kraniovertebrální úhel, síla svalů krku, vytrvalost a rozsah pohybu. Index postižení krku, úroveň fyzické aktivity, úroveň vnímání stresu, úroveň únavy, pracovní výkon a spokojenost pacienta budou také hodnoceny na začátku a po 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací může být náročná kvůli mnoha základním rizikovým faktorům, jako je fyzická pracovní zátěž, špatné držení těla, změněná senzomotorická kontrola, biopsychosociální podmínky. Když jsou informace poskytované vlastním senzorickým systémem jedince nedostatečné, bylo navrženo použití vnější zpětné vazby jako možnost ke snížení senzomotorického nepohodlí a tím ke zlepšení kontroly pohybu. Vzhledem k pokroku v technologii miniaturizace mikroelektromechanického systému byla vyvinuta zařízení pro posturální zpětnou vazbu.

Nedávné studie používaly různé metody zpětné vazby ke zlepšení držení těla. Studie porovnávaly účinnost různých typů zpětné vazby, aktivního cvičení a pasivní terapie. Existuje však potřeba studií zkoumajících účinky přidání posturální zpětné vazby k různým intervenčním strategiím v kancelářském prostředí.

Od malých, lehkých a snadno nositelných zařízení se zpětnou vazbou lze očekávat, že kromě klasických cvičení budou poskytovat pozitivní účinky na bolesti krku a propriocepci tím, že uživateli poskytnou zpětnou vazbu v reálném čase během každodenních činností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stěžoval si na bolesti krku při práci po dobu minimálně 3 měsíců,
  • Závažnost bolesti krku 3 a vyšší podle numerické stupnice hodnocení bolesti,
  • Administrativní pracovník ve věku 25-55 let,
  • Poslední 3 roky stálý a pravidelný pracovník u stolu,
  • Budou zahrnuti účastníci, kteří používají počítač u stolu alespoň 3 hodiny denně.

Kritéria vyloučení:

  • s chronickými neurologickými a revmatologickými onemocněními,
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních 6 měsících
  • Poranění horních končetin a páteře v anamnéze,
  • Mít diagnózy, jako je hrudní vývod, krční žebro, nedostatečnost vertebrobazilární tepny,
  • Operace krční páteře v anamnéze,
  • Poté, co utrpěl poranění krční páteře,
  • Diagnostikované patologie krční ploténky a páteře (jako je radikulopatie, myelopatie, zlomenina, infekce, nádor, zánětlivá onemocnění, osteoporóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 – Skupina cvičebních a nositelných zařízení pro posturální zpětnou vazbu
Účastníci budou nosit posturální zpětnovazební zařízení po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu při práci na stole (6-8 hodin) a budou zařazeni do cvičebního programu zahrnujícího 30 minut protahovacích a posilovacích cvičení pro krční oblast. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu po 30 minutách a jeden den v týdnu bude pod dohledem fyzioterapeuta.
Přístroj: Nositelné zařízení pro posturální zpětnou vazbu
Nositelné zařízení s posturální zpětnou vazbou, které ve studii použijeme, je naprogramováno tak, aby vibrovalo, když jsou detekovány shrbené polohy (na základě změn v zakřivení a zakřivení páteře), a upozorňuje uživatele na změny polohy těla.
Jiný: Cvičení
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Scalene, prsní svaly budou zaměřeny na protahovací cvičení a hluboké flexory krku, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboids budou zaměřeny na posilovací cvičení. Intenzita cvičení se bude zvyšovat podle týdnů. Protahovací cviky budou prováděny jako jedna sestava na hranici bolesti, s udržením polohy svalových skupin v nejdelší únosné poloze po dobu 30 sekund. Při posilovacích cvičeních účastníci na konci pohybu udrží pozici 5-10 sekund. Pro cvičení s odporem budou použity elastické pásy se středním odporem a volná závaží. V následujících týdnech bude u všech cviků progrese dle stavu pacienta.
Experimentální: Skupina 2 - Cvičební skupina
Účastníci obdrží cvičební program sestávající z protahovacích a posilovacích cviků na krční oblast. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu po 30 minutách a jeden den v týdnu bude pod dohledem fyzioterapeuta. Pacienti budou sledováni cvičebním deníkem.
Jiný: Cvičení
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Scalene, prsní svaly budou zaměřeny na protahovací cvičení a hluboké flexory krku, Trapezius, Levator Scapula, Rhomboids budou zaměřeny na posilovací cvičení. Intenzita cvičení se bude zvyšovat podle týdnů. Protahovací cviky budou prováděny jako jedna sestava na hranici bolesti, s udržením polohy svalových skupin v nejdelší únosné poloze po dobu 30 sekund. Při posilovacích cvičeních účastníci na konci pohybu udrží pozici 5-10 sekund. Pro cvičení s odporem budou použity elastické pásy se středním odporem a volná závaží. V následujících týdnech bude u všech cviků progrese dle stavu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: 8 týden
Bolest krku bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti. Pacient je požádán, aby ohodnotil závažnost bolesti z 10. Pacient zvolí vhodnou hodnotu mezi 0; žádná bolest a 10; nejhorší bolest pocítil. Numerická škála hodnocení bolesti krku byla hlášena jako platná a spolehlivá metoda u pacientů s bolestí krku.
8 týden
Propriocepce
Časové okno: 8 týden
Propriocepce krku bude hodnocena pomocí testu cervikálního kloubu. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli umístěnou 90 cm od stěny a drželi hlavu v uvolněné neutrální poloze čelem ke zdi před sebou. Laserové ukazovátko bude připevněno k jeho hlavě elastickým páskem. Laserové světlo na stěně bude označeno jako referenční bod a účastník bude poté požádán, aby provedl aktivní pohyby krku (flexe, extenze, rotace) a poté s otevřenýma očima vyrovnal laserové světlo k referenčnímu bodu. Poté bude požádán, aby opakoval stejný postup se zavřenýma očima, a když přivede hlavu k referenčnímu bodu, nový bod na zdi bude označen jako cílový bod. Chybu polohy kloubu zjistíme měřením vzdálenosti mezi cílem a referenčním bodem v cm. Každý postup bude proveden 3x a budou změřeny průměrné hodnoty.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Tlakový práh bolesti bude měřen pomocí algometrického zařízení. Tlakový práh bolesti s algometrií se používá jako validní a spolehlivý nástroj pro měření citlivosti na bolest v oblasti krku. Bude hodnoceno vpravo a vlevo nad střední částí horního trapézového svalu (střední bod vzdálenosti mezi C7 a akromionem). Po 30 sekundách mezi každým měřením provedeným z určené oblasti se provedou 3 měření a zaznamená se průměrná hodnota.
8 týdnů
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 8 týdnů
Kraniovertebrální úhel bude měřen ve stoji technikou fotogrammetrie. Digitální kamera bude umístěna ve vzdálenosti 1,5 metru na stabilní základnu, výška kamery bude upravena na úroveň ramen a jednotlivci budou vyzváni, aby se dívali do bodu před sebou, aby zajistili správné držení těla. Na trnový výběžek C7 bude připevněn marker a z pořízených fotografií bude určena targa ucha účastníků a kraniovertebrální úhel.
8 týdnů
Index postižení krku:
Časové okno: 8 týdnů
Index postižení krku je platná a spolehlivá škála používaná k určení omezení aktivity v důsledku bolesti krku. Hodnotí úroveň postižení krku v 10 různých situacích a funkcích, včetně intenzity bolesti, sebeobsluhy, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a volnočasových aktivit. Každá položka je hodnocena od 0 (omezení aktivity/žádné postižení) do 5 (významné omezení aktivity/těžké postižení). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-50. V kategoriální klasifikaci celkového skóre 0–4 znamená žádné postižení, 5–14 znamená lehké postižení, 15–24 znamená střední postižení, 25–34 znamená těžké postižení a ≥35 znamená úplné postižení. Byla vytvořena turecká verze a kulturní adaptace a její platnost a spolehlivost byla prokázána u jedinců s bolestí krku.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Maximální izometrická svalová síla flexorů a extenzorů krční oblasti bude měřena ručním dynamometrem. Síla krčních flexorů bude měřena s účastníky v poloze na zádech, hlavou a krkem v neutrální poloze, flexi v kolenou a pažemi na boku těla. Síla cervikálního extenzorového svalu bude měřena s účastníky v poloze na břiše s pažemi na straně těla. Během měření budou účastníci požádáni, aby vyvíjeli maximální sílu proti dynamometru během testu (3-5 sekund). Při měření síly flexorů a extenzorů budou provedena tři měření s jednominutovou přestávkou mezi každým měřením a budou zaznamenány jejich průměry. Bylo publikováno, že měření maximálních izometrických svalových sil flexorů a extenzorů v cervikální oblasti pomocí ručního dynamometru je spolehlivou a snadno použitelnou metodou.
8 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Normální rozsah pohybu cervikálních kloubů byl měřen pomocí 360stupňového univerzálního goniometru. Normální rozsah pohybu cervikálních kloubů bude měřen ve směru flexe, extenze, rotace a laterální flexe s účastníky v sedě, hlavu a trup držené vzpřímeně.
8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
Úrovně fyzické aktivity účastníků budou posouzeny pomocí „zkráceného formuláře International Physical Activity Index“, jehož studie validity a spolehlivosti byly provedeny Craigem a kol. V tomto dotazníku je zpochybňována doba strávená sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami za posledních sedm dní. Byla provedena turecká validita a spolehlivost dotazníku.
8 týdnů
Úroveň vnímání stresu
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň vnímání stresu u účastníků bude hodnocena pomocí „škály vnímaného stresu“. Dotazník, který se skládá celkem ze 14 položek, hodnotí míru vnímání stresu v určitých situacích v životě. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4)“. Skóre průzkumu se pohybuje od 0 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímání stresu (Cohen et al., 1983). Byla provedena turecká studie validity a reliability dotazníku (Eskin et al., 2013).
8 týdnů
Hodnocení únavy
Časové okno: 8 týdnů
Úroveň únavy účastníků bude posouzena pomocí „vícerozměrné hodnotící škály únavy“ (Piper et al., 1989). Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti škály u chronických muskuloskeletálních onemocnění (Yildirim & Ergin, 2013).
8 týdnů
Pracovní výkon
Časové okno: 8 týdnů
Pracovní výkon účastníků bude hodnocen pomocí Škály zdraví a pracovního výkonu. Krátká verze škály vyvinutá Světovou zdravotnickou organizací se skládá z 11 položek zodpovězených ve dvou různých typech. Škála hodnotí produktivitu práce zaměstnanců pomocí dvou subškál (Kessler et al., 2003). Absenční část se skládá z 8 položek a měří čas strávený prací a ztracený čas jako číselné hodnoty. Absenční část se skládá ze 3 položek a hodnotí kvalitu odvedené práce v průběhu pracovního procesu. Tato sekce se měří skóre mezi 0 (nejhorší) a 10 (nejlepší). Ve škále může být proces hodnocení prováděn po dobu sedmi dnů a po dobu čtyř týdnů. Škála se ukázala jako platná a spolehlivá pro úředníky v Turecku (Kuru, 2019).
8 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 týden
Úroveň spokojenosti všech účastníků studie s léčbou, které se jim na konci studie dostalo, bude hodnocena pomocí škály globální změny. Jde o škálu, ve které pacienti z vlastního pohledu určují míru zlepšení nebo zhoršení svého zdravotního stavu v průběhu času. Škály globálních změn jsou široce používány v klinickém výzkumu, zejména v muskuloskeletálním systému. Existují různé stupnice hodnocení. V této studii bude použita 11jednotková stupnice (-5: mnohem horší, 0: stejné, +5: zcela lepší).
8 týden
Vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
Výdrž hlubokých krčních flexorů bude hodnocena pomocí testu kranio-cervikální flexe. Bude použito zařízení s tlakovou biofeedbackovou jednotkou (Stabilizer™, Chattanooga, USA), zatímco účastníci leží v poloze na zádech s pokrčenými koleny. Po instruktáži bude tlakový senzor nastaven na 20 mmHg a účastníci budou požádáni, aby tlak zvýšili a udrželi po dobu 10 sekund. Výsledné skóre bude vypočítáno vynásobením zvýšení tlaku počtem opakování. Vyšší skóre bude indikovat lepší svalovou výdrž, zatímco nižší skóre bude odrážet sníženou kapacitu výdrže.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit