Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De draagbare houdingsfeedbackapparaten gecombineerd met lichaamsbeweging bij kantoorpersoneel met chronische nekpijn

28 maart 2026 bijgewerkt door: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van draagbare posturale feedbackapparaten toegevoegd aan de oefenaanpak op nekpijn en proprioceptie bij kantoormedewerkers met niet-specifieke chronische nekpijn

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van draagbare houdingsfeedbackapparaten, toegevoegd aan de oefenaanpak, op nekpijn en proprioceptie bij kantoorpersoneel met niet-specifieke chronische nekpijn.

H0: De effecten van draagbare houdingsfeedbackapparaten die worden toegevoegd aan oefeningen en oefenaanpak op nekpijn en proprioceptie zijn vergelijkbaar bij kantoorpersoneel met niet-specifieke chronische nekpijn.

H1: De effecten van draagbare houdingsfeedbackapparaten die worden toegevoegd aan oefeningen en oefenaanpak op nekpijn en proprioceptie zijn verschillend bij kantoormedewerkers met niet-specifieke chronische nekpijn.

Er zullen 58 kantoormedewerkers in de leeftijd van 25-55 jaar met niet-specifieke chronische nekpijn worden geïncludeerd en in 2 groepen worden verdeeld. Fysiotherapieprogramma's zullen gedurende 8 weken, 3 dagen per week worden toegepast. Alle deelnemers worden aan het begin van het onderzoek getraind in kantoorergonomie en een juiste zithouding. Groep 1: Oefening en houdingsfeedback, Groep 2: Oefening. Sociodemografische informatie zal worden bevraagd, pijn, nekproprioceptie, craniovertebrale hoek, nekspierkracht, uithoudingsvermogen en bewegingsbereik zullen worden beoordeeld. De nekhandicapindex, het fysieke activiteitsniveau, het stressperceptieniveau, het vermoeidheidsniveau, de werkprestaties en de patiënttevredenheid zullen ook worden geëvalueerd bij aanvang en na 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat kan een uitdaging zijn vanwege meerdere onderliggende risicofactoren zoals fysieke werkbelasting, een slechte houding, veranderde sensomotorische controle en biopsychosociale omstandigheden. Wanneer de informatie die door het eigen sensorische systeem van het individu wordt verstrekt onvoldoende is, is het gebruik van extrinsieke feedback voorgesteld als een optie om sensomotorisch ongemak te verminderen en zo de bewegingscontrole te verbeteren. Vanwege de vooruitgang in de miniaturisatietechnologie van het micro-elektromechanische systeem zijn er houdingsfeedbackapparaten ontwikkeld.

Recente onderzoeken hebben verschillende feedbackmethoden gebruikt om de houding te verbeteren. Studies hebben de effectiviteit van verschillende soorten feedback, actieve oefening en passieve therapie vergeleken. Er is echter behoefte aan onderzoek naar de effecten van het toevoegen van houdingsfeedback aan verschillende interventiestrategieën in de kantooromgeving.

Van kleine, lichtgewicht en gemakkelijk te dragen feedbackapparaten kan worden verwacht dat ze naast de klassieke oefeningen ook positieve effecten hebben op nekpijn en proprioceptie, door realtime feedback te geven aan de gebruiker tijdens dagelijkse activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geklaagd over nekpijn tijdens het werk gedurende minimaal 3 maanden,
  • Nekpijn ernst van 3 en hoger volgens de Numerical Pain Rating Scale,
  • Kantoormedewerker tussen 25 en 55 jaar,
  • Fulltime en vaste baliemedewerker gedurende de laatste 3 jaar,
  • Deelnemers die minimaal 3 uur per dag een computer aan een bureau gebruiken, worden meegeteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Met neurologische en reumatologische chronische ziekten,
  • Het ontvangen van fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van trauma aan de bovenste ledematen en wervelkolom,
  • Met diagnoses zoals thoracale uitgang, cervicale rib, insufficiëntie van de vertebrobasilaire slagader,
  • Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie,
  • Na een whiplash-blessure te hebben opgelopen,
  • Gediagnosticeerde pathologieën van de cervicale schijf en wervelkolom (zoals radiculopathie, myelopathie, fracturen, infectie, tumor, ontstekingsziekten, osteoporose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 - Groep Oefeningen en draagbare houdingsfeedbackapparaten
Deelnemers dragen het houdingsfeedbackapparaat gedurende 8 weken, 3 dagen per week tijdens hun bureauwerk (6-8 uur) en worden opgenomen in een oefenprogramma inclusief 30 minuten rek- en versterkingsoefeningen voor de cervicale regio. De oefeningen worden 3 dagen per week gedurende 30 minuten uitgevoerd en één dag per week onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Apparaat: Draagbaar houdingsfeedbackapparaat
Het draagbare apparaat met houdingsfeedback dat we in het onderzoek zullen gebruiken, is geprogrammeerd om te trillen wanneer gebogen houdingen worden gedetecteerd (gebaseerd op veranderingen in de kromming en kromming van de wervelkolom), waardoor gebruikers worden gewaarschuwd voor veranderingen in hun lichaamspositie.
Ander: Oefening
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Scalene, borstspieren zullen worden gebruikt voor rekoefeningen en diepe nekflexoren, Trapezius, Levator Scapula en Rhomboïden zullen worden gebruikt voor versterkingsoefeningen. De intensiteit van de oefeningen zal met de weken toenemen. Rekoefeningen worden als één set uitgevoerd op de pijngrens, waarbij de positie van de spiergroepen gedurende 30 seconden in de langst aanvaardbare positie wordt gehouden. Bij versterkingsoefeningen houden de deelnemers de positie aan het einde van de beweging 5-10 seconden vast. Voor weerstandsoefeningen worden elastische banden met matige weerstand en vrije gewichten gebruikt. In de daaropvolgende weken zal bij alle oefeningen progressie worden gemaakt, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Experimenteel: Groep 2- Oefengroep
Deelnemers krijgen een oefenprogramma bestaande uit rek- en versterkingsoefeningen voor de cervicale regio. De oefeningen worden 3 dagen per week gedurende 30 minuten uitgevoerd en één dag per week onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten worden gevolgd met een bewegingsdagboek.
Ander: Oefening
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Scalene, borstspieren zullen worden gebruikt voor rekoefeningen en diepe nekflexoren, Trapezius, Levator Scapula en Rhomboïden zullen worden gebruikt voor versterkingsoefeningen. De intensiteit van de oefeningen zal met de weken toenemen. Rekoefeningen worden als één set uitgevoerd op de pijngrens, waarbij de positie van de spiergroepen gedurende 30 seconden in de langst aanvaardbare positie wordt gehouden. Bij versterkingsoefeningen houden de deelnemers de positie aan het einde van de beweging 5-10 seconden vast. Voor weerstandsoefeningen worden elastische banden met matige weerstand en vrije gewichten gebruikt. In de daaropvolgende weken zal bij alle oefeningen progressie worden gemaakt, afhankelijk van de toestand van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Nekpijn wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale. De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn te beoordelen op een schaal van 10. De patiënt kiest de juiste waarde tussen 0; geen pijn en 10; de ergste pijn gevoeld. De Neck Pain Numeric Pain Rating Scale is gerapporteerd als een valide en betrouwbare methode bij patiënten met nekpijn.
8 weken
Proprioceptie
Tijdsspanne: 8 weken
De nekproprioceptie wordt beoordeeld met de Cervical Joint Position Error Test. Deelnemers wordt gevraagd om in een stoel te gaan zitten die 90 cm van de muur is geplaatst en hun hoofd in een ontspannen, neutrale positie te houden terwijl ze naar de muur voor hen kijken. Een laserpointer wordt met een elastische band aan zijn/haar hoofd bevestigd. Het laserlicht op de muur wordt gemarkeerd als referentiepunt en de deelnemer wordt vervolgens gevraagd actieve nekbewegingen uit te voeren (flexie, extensie, rotatie) en vervolgens het laserlicht uit te lijnen met het referentiepunt met de ogen open. Vervolgens wordt hem/haar gevraagd hetzelfde proces te herhalen met gesloten ogen. Wanneer hij/zij zijn/haar hoofd naar het referentiepunt brengt, wordt het nieuwe punt op de muur als richtpunt gemarkeerd. De gewrichtspositiefout wordt gevonden door de afstand tussen het doel en het referentiepunt in cm te meten. Elke procedure wordt 3 keer uitgevoerd en er worden gemiddelde waarden genomen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 8 weken
De drukpijndrempel wordt gemeten met behulp van een algometrieapparaat. Drukpijndrempel met algometrie wordt gebruikt als een valide en betrouwbaar meetinstrument voor de beoordeling van pijngevoeligheid in het nekgebied. Het wordt rechts en links beoordeeld over het middelste deel van de bovenste m. trapezius (middelpunt van de afstand tussen C7 en acromion). Door 30 seconden te wachten tussen elke meting uit het opgegeven gebied, worden er 3 metingen uitgevoerd en wordt de gemiddelde waarde geregistreerd.
8 weken
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 8 weken
De craniovertebrale hoek wordt gemeten in staande positie met behulp van fotogrammetrietechniek. Een digitale camera wordt op 1,5 meter afstand op een stabiele ondergrond geplaatst, de hoogte van de camera wordt aangepast op schouderhoogte en personen wordt gevraagd naar een punt voor zich te kijken om een ​​juiste houding te garanderen. Er zal een marker worden bevestigd aan het processus spinosus C7 en de targa van het oor van de deelnemers, en de craniovertebrale hoek zal worden bepaald op basis van de gemaakte foto's.
8 weken
Nekhandicapindex:
Tijdsspanne: 8 weken
Neck Disability Index is een geldige en betrouwbare schaal die wordt gebruikt om activiteitsbeperkingen als gevolg van nekpijn te bepalen. Het beoordeelt de mate van nekhandicap in 10 verschillende situaties en functies, waaronder pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten. Elk item wordt gescoord van 0 (activiteitsbeperking/geen handicap) tot 5 (significante activiteitsbeperking/ernstige handicap). De totaalscore varieert van 0-50. In de categorische classificatie van de totaalscore duidt 0-4 op geen handicap, 5-14 op milde invaliditeit, 15-24 op matige invaliditeit, 25-34 op ernstige invaliditeit en ≥35 op volledige invaliditeit. Er zijn een Turkse versie en culturele aanpassingen gemaakt en de validiteit en betrouwbaarheid ervan is aangetoond bij personen met nekpijn.
8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De maximale isometrische spierkracht van de buig- en strekspieren in de cervicale regio wordt gemeten met een handdynamometer. De kracht van de cervicale flexoren wordt gemeten met de deelnemers in rugligging, hoofd en nek in neutrale positie, knieflexie en armen aan de zijkant van het lichaam. De kracht van de cervicale extensoren wordt gemeten bij de deelnemers in buikligging met de armen langs het lichaam. Tijdens de metingen wordt de deelnemers gevraagd om tijdens de test (3-5 seconden) maximale kracht tegen de rollenbank uit te oefenen. Bij krachtmetingen van de flexie- en strekspieren worden drie metingen uitgevoerd met een rustperiode van één minuut tussen elke meting. De gemiddelden ervan worden geregistreerd. Er is gerapporteerd dat het meten van de maximale isometrische spierkrachten van de buig- en strekspieren in het cervicale gebied met een handdynamometer een betrouwbare en eenvoudig toe te passen methode is.
8 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
Het normale bewegingsbereik van de cervicale gewrichten werd gemeten met behulp van een 360 graden universele goniometer. Het normale bewegingsbereik van de cervicale gewrichten wordt gemeten in de richtingen van flexie, extensie, rotatie en lateroflexie, waarbij de deelnemers in zittende positie zitten, met het hoofd en de romp rechtop.
8 weken
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: 8 weken
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de 'International Physical Activity Index short form', waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd door Craig et al. In deze vragenlijst wordt de tijd besteed aan zitten, lopen, matig krachtige en krachtige activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen onderzocht. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden getest.
8 weken
Stressperceptieniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Het stressperceptieniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met de 'Perceived Stress Scale'. De vragenlijst, die in totaal uit 14 items bestaat, evalueert het niveau van stressperceptie in bepaalde situaties in iemands leven. Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’. Enquêtescores variëren van 0 tot 56. Een hoge score duidt op een hoge mate van stressperceptie (Cohen et al., 1983). Er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de vragenlijst uitgevoerd (Eskin et al., 2013).
8 weken
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermoeidheidsniveau van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de 'Fatigue multidimensional assessment scale' (Piper et al., 1989). Er is een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de omvang van chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat uitgevoerd (Yildirim & Ergin, 2013).
8 weken
Werkprestaties
Tijdsspanne: 8 weken
De werkprestaties van de deelnemers worden beoordeeld met de Health and Work Performance Scale. De korte versie van de schaal, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, bestaat uit elf items die in twee verschillende typen worden beantwoord. De schaal beoordeelt de arbeidsproductiviteit van werknemers met twee subschalen (Kessler et al., 2003). Het verzuimgedeelte bestaat uit 8 items en meet de tijd besteed aan werk en de verloren tijd als numerieke waarden. Het verzuimdeel bestaat uit 3 items en evalueert de kwaliteit van het geleverde werk tijdens het werkproces. Dit onderdeel wordt gemeten door te scoren tussen 0 (slechtste) en 10 (beste). In de schaal kan het evaluatieproces voor een periode van zeven dagen en voor een periode van vier weken worden uitgevoerd. Het is aangetoond dat de schaal valide en betrouwbaar is voor bedienden in Turkije (Kuru, 2019).
8 weken
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het niveau van tevredenheid van alle studiedeelnemers met de behandeling die zij aan het eind van het onderzoek hebben gekregen, zal worden beoordeeld met de Global Change Scale. Het is een schaal waarop patiënten vanuit hun eigen perspectief de mate van verbetering of verslechtering van hun gezondheidstoestand in de loop van de tijd bepalen. Globale veranderingsschalen worden veel gebruikt in klinisch onderzoek, vooral op het gebied van het bewegingsapparaat. Er zijn verschillende beoordelingsschalen. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een schaal van 11 eenheden (-5: veel slechter, 0: hetzelfde, +5: volledig verbeterd).
8 weken
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
Het uithoudingsvermogen van de diepe halsflexoren zal worden beoordeeld met behulp van de Cranio-Cervicale Flexietest. Een drukbiofeedbackapparaat (Stabilizer™, Chattanooga, VS) zal worden gebruikt terwijl deelnemers in een rugligging met gebogen knieën liggen. Na instructie zal de druksensor worden ingesteld op 20 mmHg, en deelnemers zullen worden gevraagd de druk te verhogen en deze 10 seconden vast te houden. De prestatiescore wordt berekend door de drukverhoging te vermenigvuldigen met het aantal herhalingen. Hogere scores duiden op beter spieruithoudingsvermogen, terwijl lagere scores een verminderd uithoudingsvermogen weerspiegelen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren