Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do noszenia na ciele służące do sprzężenia zwrotnego postawy w połączeniu z ćwiczeniami u pracowników biurowych cierpiących na chroniczny ból szyi

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ przenośnych urządzeń do sprzężenia zwrotnego postawy dodanych do podejścia do ćwiczeń na ból szyi i propriocepcję u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu przenośnych urządzeń do sprzężenia zwrotnego postawy dodanych do ćwiczeń na ból szyi i propriocepcję u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

H0: Wpływ urządzeń do noszenia na sobie, dodanych do ćwiczeń i podejścia do ćwiczeń, na ból szyi i propriocepcję jest podobny u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

H1: Wpływ urządzeń do noszenia na ciele, dodanych do ćwiczeń i podejścia do ćwiczeń, na ból szyi i propriocepcję jest inny u pracowników biurowych z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

Do badania zostanie włączonych 58 pracowników biurowych w wieku 25-55 lat z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi, których podzielono na 2 grupy. Programy fizjoterapii będą realizowane przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Na początku badania wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie ergonomii biura i prawidłowej postawy siedzącej. Grupa 1: Ćwiczenia i informacje zwrotne dotyczące postawy, Grupa 2: Ćwiczenia. Informacje socjodemograficzne zostaną zakwestionowane, oceniony zostanie ból, propriocepcja szyi, kąt czaszkowo-kręgowy, siła mięśni szyi, wytrzymałość i zakres ruchu. Wskaźnik niepełnosprawności szyi, poziom aktywności fizycznej, poziom odczuwania stresu, poziom zmęczenia, wydajność pracy i zadowolenie pacjenta będą również oceniane na początku badania i po 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą może stanowić wyzwanie ze względu na wiele podstawowych czynników ryzyka, takich jak obciążenie fizyczne, nieprawidłowa postawa, zmieniona kontrola czuciowo-ruchowa i warunki biopsychospołeczne. Gdy informacje dostarczane przez własny system sensoryczny danej osoby są niewystarczające, zaproponowano wykorzystanie zewnętrznego sprzężenia zwrotnego jako opcji w celu zmniejszenia dyskomfortu czuciowo-ruchowego, a tym samym poprawy kontroli ruchu. W związku z postępem technologii miniaturyzacji układu mikroelektromechanicznego opracowano urządzenia wykorzystujące sprzężenie zwrotne postawy.

W ostatnich badaniach wykorzystano różne metody informacji zwrotnej w celu poprawy postawy. W badaniach porównano skuteczność różnych rodzajów informacji zwrotnej, aktywnych ćwiczeń i terapii pasywnej. Istnieje jednak potrzeba przeprowadzenia badań oceniających wpływ dodania informacji zwrotnej posturalnej do różnych strategii interwencyjnych w środowisku biurowym.

Można oczekiwać, że małe, lekkie i łatwe w noszeniu urządzenia ze sprzężeniem zwrotnym, oprócz klasycznych ćwiczeń, zapewnią użytkownikowi pozytywny wpływ na ból szyi i propriocepcję, zapewniając użytkownikowi informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas codziennych czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skarżył się na ból szyi podczas pracy od co najmniej 3 miesięcy,
  • Nasilenie bólu szyi wynoszące 3 i więcej zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu,
  • Pracownik biurowy w wieku 25-55 lat,
  • Praca biurowa na pełny etat, stała praca biurowa przez ostatnie 3 lata,
  • Uwzględnieni zostaną uczestnicy, którzy korzystają z komputera przy biurku przez co najmniej 3 godziny dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Mające przewlekłe choroby neurologiczne i reumatologiczne,
  • Poddawanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia urazów kończyn górnych i kręgosłupa,
  • Mając takie rozpoznania jak ujście klatki piersiowej, żebro szyjne, niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej,
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego,
  • Po urazie kręgosłupa szyjnego,
  • Zdiagnozowane patologie krążka szyjnego i kręgosłupa (takie jak radikulopatia, mielopatia, złamania, infekcje, nowotwory, choroby zapalne, osteoporoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 — Grupa urządzeń do ćwiczeń i przenośnych urządzeń do sprzężenia zwrotnego postawy
Uczestnicy będą nosić urządzenie do pomiaru postawy ciała przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu podczas pracy przy biurku (6–8 godzin) i zostaną objęci programem ćwiczeń obejmującym 30 minut ćwiczeń rozciągających i wzmacniających okolicę szyjną. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu po 30 minut i jeden dzień w tygodniu będą pod okiem fizjoterapeuty.
Urządzenie: Poręczne urządzenie do sprzężenia zwrotnego postawy
Urządzenie do noszenia ze sprzężeniem zwrotnym postawy, którego będziemy używać w badaniu, jest zaprogramowane tak, aby wibrować po wykryciu zgarbionej postawy (na podstawie zmian w krzywiźnie i krzywiźnie kręgosłupa), ostrzegając użytkowników o zmianach w ich pozycji ciała.
Inny: Ćwiczenia
Trapez, Mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM), Łukowaty, mięśnie piersiowe będą ukierunkowane na ćwiczenia rozciągające, a zginacze głębokie szyi, Trapez, Łopatka dźwigacz, Romboidy będą ukierunkowane na ćwiczenia wzmacniające. Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana w zależności od tygodni. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane jako pojedyncza seria na granicy bólu, utrzymując pozycję grup mięśniowych w najdłuższej dopuszczalnej pozycji przez 30 sekund. W ćwiczeniach wzmacniających uczestnicy pozostają w tej pozycji przez 5-10 sekund na koniec ruchu. Do ćwiczeń oporowych wykorzystywane będą taśmy elastyczne i wolne ciężary o umiarkowanym oporze. W kolejnych tygodniach będą dokonywane progresje we wszystkich ćwiczeniach w zależności od stanu pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa 2 – Grupa ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających okolicę szyjną. Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu po 30 minut i jeden dzień w tygodniu będą pod okiem fizjoterapeuty. Pacjenci będą monitorowani za pomocą dziennika ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia
Trapez, Mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM), Łukowaty, mięśnie piersiowe będą ukierunkowane na ćwiczenia rozciągające, a zginacze głębokie szyi, Trapez, Łopatka dźwigacz, Romboidy będą ukierunkowane na ćwiczenia wzmacniające. Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana w zależności od tygodni. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane jako pojedyncza seria na granicy bólu, utrzymując pozycję grup mięśniowych w najdłuższej dopuszczalnej pozycji przez 30 sekund. W ćwiczeniach wzmacniających uczestnicy pozostają w tej pozycji przez 5-10 sekund na koniec ruchu. Do ćwiczeń oporowych wykorzystywane będą taśmy elastyczne i wolne ciężary o umiarkowanym oporze. W kolejnych tygodniach będą dokonywane progresje we wszystkich ćwiczeniach w zależności od stanu pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból szyi
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ból szyi będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Pacjent proszony jest o ocenę nasilenia bólu w skali 10. Pacjent wybiera odpowiednią wartość z zakresu 0; bez bólu i 10; odczuwany najgorszy ból. Numeryczną skalę oceny bólu szyi uznano za ważną i niezawodną metodę u pacjentów z bólem szyi.
8 tydzień
Propriocepcja
Ramy czasowe: 8 tydzień
Propriocepcja szyi będzie oceniana za pomocą testu błędu pozycji stawu szyjnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie na krześle umieszczonym 90 cm od ściany i trzymanie głowy w zrelaksowanej, neutralnej pozycji, zwróceni twarzą do ściany przed nimi. Wskaźnik laserowy zostanie przymocowany do jego głowy za pomocą elastycznego paska. Światło lasera na ścianie zostanie oznaczone jako punkt odniesienia, po czym uczestnik zostanie poproszony o wykonanie aktywnych ruchów szyi (zgięcie, wyprost, obrót), a następnie skierowanie światła lasera do punktu odniesienia przy otwartych oczach. Następnie zostanie poproszony o powtórzenie tego samego procesu z zamkniętymi oczami, a kiedy zbliży głowę do punktu odniesienia, nowy punkt na ścianie zostanie oznaczony jako punkt docelowy. Błąd położenia stawu zostanie wyznaczony poprzez pomiar odległości pomiędzy celem a punktem odniesienia w cm. Każdy zabieg zostanie wykonany 3 razy i zostaną przyjęte wartości średnie.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą urządzenia algometrycznego. Próg bólu ciśnieniowego z algometrią jest stosowany jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe do oceny wrażliwości na ból w okolicy szyi. Oceniany będzie po prawej i lewej stronie, nad środkową częścią górnego mięśnia czworobocznego (środek odległości pomiędzy C7 i wyrostkiem barkowym). Po odczekaniu 30 sekund pomiędzy każdym pomiarem z określonego obszaru zostaną wykonane 3 pomiary i zostanie zarejestrowana wartość średnia.
8 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony w pozycji stojącej, techniką fotogrametryczną. Aparat cyfrowy zostanie umieszczony w odległości 1,5 metra na stabilnej podstawie, wysokość aparatu zostanie dostosowana do poziomu ramion, a osoby będą proszone o spojrzenie na punkt przed sobą, aby upewnić się, że przyjmuje prawidłową postawę. Do wyrostka kolczystego C7 zostanie przymocowany znacznik, a na podstawie wykonanych zdjęć zostanie określona targa ucha uczestników oraz kąt czaszkowo-kręgowy.
8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi:
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest ważną i wiarygodną skalą służącą do określenia ograniczeń aktywności spowodowanych bólem szyi. Ocenia stopień niepełnosprawności szyi w 10 różnych sytuacjach i funkcjach, w tym w nasileniu bólu, samoopiece, podnoszeniu, czytaniu, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzeniu pojazdu, spaniu i czasie wolnym. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (ograniczenie aktywności/brak niepełnosprawności) do 5 (znaczne ograniczenie aktywności/poważna niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 50. W klasyfikacji kategorycznej wyniku całkowitego, 0-4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 oznacza niepełnosprawność łagodną, ​​15-24 oznacza niepełnosprawność umiarkowaną, 25-34 oznacza niepełnosprawność znaczną, a ≥35 oznacza niepełnosprawność całkowitą. Opracowano wersję turecką i adaptację kulturową, a jej ważność i niezawodność wykazano u osób cierpiących na ból szyi.
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalna siła izometryczna mięśni zginaczy i prostowników odcinka szyjnego będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Siła mięśni zginaczy szyjnych będzie mierzona u uczestników w pozycji leżącej, z głową i szyją w pozycji neutralnej, zgięciem kolan i ramionami wzdłuż ciała. Siła mięśni prostowników szyjnych będzie mierzona u uczestników w pozycji na brzuchu, z rękami wzdłuż ciała. Podczas pomiarów uczestnicy zostaną poproszeni o wytworzenie maksymalnej siły działającej na hamownię przez cały czas trwania badania (3-5 sekund). W przypadku pomiarów siły mięśni zginaczy i prostowników zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutową przerwą pomiędzy każdym pomiarem i zapisane zostaną ich średnie. Donoszono, że pomiar maksymalnych sił izometrycznych mięśni zginaczy i prostowników odcinka szyjnego za pomocą ręcznego dynamometru jest metodą niezawodną i łatwą w zastosowaniu.
8 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prawidłowy zakres ruchu stawów szyjnych mierzono za pomocą goniometru uniwersalnego 360 stopni. Normalny zakres ruchu stawów szyjnych będzie mierzony w kierunkach zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego, u uczestników w pozycji siedzącej, z głową i tułowiem trzymanymi w pozycji pionowej.
8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą „skróconego formularza Międzynarodowego Wskaźnika Aktywności Fizycznej”, którego ważność i wiarygodność przeprowadzili Craig i in. W kwestionariuszu tym kwestionuje się czas spędzony na siedzeniu, chodzeniu oraz na czynnościach umiarkowanie energicznych i energicznych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Sprawdzono ważność turecką i rzetelność kwestionariusza.
8 tygodni
Poziom percepcji stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom odczuwania stresu przez uczestników będzie oceniany za pomocą „Skali Odczuwanego Stresu”. Kwestionariusz, składający się łącznie z 14 pozycji, ocenia poziom odczuwania stresu w określonych sytuacjach życiowych. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali typu Likerta od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”. Wyniki ankiety wahają się od 0 do 56. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom odczuwania stresu (Cohen i in., 1983). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza (Eskin i in., 2013).
8 tygodni
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom zmęczenia uczestników będzie oceniany za pomocą „wielowymiarowej skali oceny zmęczenia” (Piper i in., 1989). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności skali w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (Yildirim i Ergin, 2013).
8 tygodni
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydajność pracy uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Zdrowia i Wydajności Pracy. Krótka wersja skali opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia składa się z 11 pozycji, na które odpowiada się w dwóch różnych typach. Skala oceniająca produktywność pracy pracowników składa się z dwóch podskal (Kessler i in., 2003). Część absencyjna składa się z 8 pozycji i mierzy czas spędzony w pracy oraz czas stracony w wartościach liczbowych. Część dotycząca absencji składa się z 3 pozycji i ocenia jakość pracy wykonanej w procesie pracy. Ta sekcja jest mierzona punktacją od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy). W skali proces oceny może odbywać się przez okres siedmiu dni i czterech tygodni. Wykazano, że skala jest trafna i wiarygodna w przypadku pracowników umysłowych w Turcji (Kuru, 2019).
8 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tydzień
Poziom zadowolenia wszystkich uczestników badania z leczenia, jakie otrzymali na koniec badania, zostanie oceniony za pomocą Globalnej Skali Zmiany. Jest to skala, w której pacjenci oceniają stopień poprawy lub pogorszenia swojego stanu zdrowia w czasie, z własnej perspektywy. Skale zmian globalnych są szeroko stosowane w badaniach klinicznych, zwłaszcza w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego. Istnieją różne skale ocen. W tym badaniu zastosowana zostanie skala 11-jednostkowa (-5: znacznie gorzej, 0: tak samo, +5: całkowicie się poprawiło).
8 tydzień
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni głębokich zginaczy szyi zostanie oceniona za pomocą testu zginania czaszkowo-szyjnego. Urządzenie biofeedback ciśnienia (Stabilizer™, Chattanooga, USA) zostanie użyte podczas gdy uczestnicy leżą w pozycji leżącej na wznak z ugiętymi nogami. Po instrukcji, czujnik ciśnienia zostanie ustawiony na 20 mmHg, a uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie i utrzymanie ciśnienia przez 10 sekund. Wynik wykonania zostanie obliczony przez pomnożenie wzrostu ciśnienia przez liczbę powtórzeń. Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą wytrzymałość mięśni, podczas gdy niższe wyniki będą odzwierciedlać zmniejszoną zdolność wytrzymałościową.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj