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外科的サンプル収集 - 子宮手術中のサンプリング

2024年11月29日 更新者：PinkDx, Inc.
この臨床試験の目的は、将来の診断検査開発の決定のために、サンプル収集の解剖学的位置を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮摘出術を受ける女性。

説明

包含基準:

  1. 参加者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）の証拠。
  2. 予定された訪問、調査計画、その他の手順に喜んで従うことができる。

  3. 女性:

    1. 良性および前悪性の場合は45歳以上
    2. 18 歳以上で生検陽性。
  4. 子宮の存在。
  5. 子宮摘出の予定。

除外基準:

  1. 研究の実施に直接関与する治験施設スタッフとその家族、またはピンク Dx, Inc. の従業員またはその家族である参加者。
  2. 研究者の判断により、研究参加に関連するリスクを増大させるその他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態。
  3. 子宮摘出術を受けた女性。
  4. インフォームドコンセントに署名できない、または署名する気がない。
  5. 妊娠を含む手術の禁忌。
  6. 手術後7日以内にタンポンを使用した女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
良性の
良性の生殖器疾患を持つ女性からの組織採取
悪性の
悪性の生殖器疾患が疑われる女性からの組織採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収集プロセス中に最適な膣サンプルを採取した参加者の数
時間枠：9ヶ月
好ましい解剖学的位置、サンプルの収量および品質を含む、収集プロセス中に取得された最適な膣サンプルを持つ参加者の数。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

PinkDx, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Mariani, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (実際)

2024年11月29日

研究の完了 (実際)

2024年11月29日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PNK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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