수술 검체 수집 - 자궁 수술 중 검체 채취
2024년 11월 29일 업데이트: PinkDx, Inc.
이 임상 시험의 목표는 진단 테스트 개발을 위한 향후 결정을 위해 샘플 수집을 위한 해부학적 위치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁적출술을 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 참가자에게 연구의 모든 관련 측면에 대한 정보를 제공했음을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의서(ICF)의 증거.
- 예정된 방문, 조사 계획 및 기타 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
안:
- 양성 및 악성 전 단계의 경우 45세 이상
- 18세 이상이며 생체 검사가 양성입니다.
- 자궁의 존재.
- 자궁 적출술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 수행에 직접적으로 관여하는 조사 현장 직원과 Pink Dx, Inc. 직원 또는 그 가족인 가족 또는 참가자.
- 시험자의 판단에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 기타 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태.
- 자궁절제술을 받은 여성입니다.
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음.
- 임신을 포함한 수술 금기.
- 수술 후 7일 이내에 탐폰을 사용한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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온화한
양성 생식 조건을 가진 여성의 조직 수집
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악의 있는
의심되는 악성 생식 질환이 있는 여성의 조직 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집 과정에서 최적의 질 샘플을 얻은 참가자 수
기간: 9개월
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선호하는 해부학적 위치, 샘플 수율 및 품질을 포함하여 수집 과정에서 얻은 최적의 질 샘플을 보유한 참가자 수.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PNK001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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