Coleta de amostra cirúrgica - amostragem durante cirurgia uterina
29 de novembro de 2024 atualizado por: PinkDx, Inc.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar locais anatômicos para coleta de amostras para futuras decisões para desenvolvimento de testes diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à histerectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de um termo de consentimento informado (CIF) assinado e datado pessoalmente, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
- Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, plano de investigação e outros procedimentos.
Fêmeas:
- Idade >45 anos para casos benignos e pré-malignos
- Idade >18 anos com biópsias positivas.
- Presença de útero.
- Marcado para histerectomia.
Critério de exclusão:
- Membros da equipe do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares ou participantes que sejam funcionários da Pink Dx, Inc.
- Outras condições médicas ou psiquiátricas agudas ou crônicas que aumentariam o risco associado à participação no estudo no julgamento do investigador.
- Mulheres que foram submetidas a uma histerectomia.
- Incapacidade ou falta de vontade de assinar o consentimento informado.
- Contra-indicação para cirurgia, incluindo gravidez.
- Mulheres que usaram absorvente interno até 7 dias após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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benigno
coleta de tecidos de mulheres com condições reprodutivas benignas
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maligno
coleta de tecidos de mulheres com condições reprodutivas suspeitas e malignas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com amostras vaginais ideais obtidas durante o processo de coleta
Prazo: 9 meses
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Número de participantes com amostras vaginais ideais obtidas durante o processo de coleta, incluindo localização anatômica preferida e rendimento e qualidade das amostras.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PNK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .