Chirurgische monsterafname - Bemonstering tijdens baarmoederchirurgie
29 november 2024 bijgewerkt door: PinkDx, Inc.
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van anatomische locaties voor monsterverzameling met het oog op toekomstige beslissingen voor de ontwikkeling van diagnostische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een hysterectomie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), waaruit blijkt dat de deelnemer op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.
- Bereid en in staat om geplande bezoeken, onderzoeksplan en andere procedures na te leven.
Vrouwtjes:
- Leeftijd > 45 jaar voor goedaardige en pre-kwaadaardige gevallen
- Leeftijd >18 jaar met positieve biopsieën.
- Aanwezigheid van baarmoeder.
- Gepland voor hysterectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers van de onderzoekslocatie die rechtstreeks betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun familieleden of deelnemers die werknemers van Pink Dx, Inc. of hun familieleden zijn.
- Andere acute of chronische medische of psychiatrische aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker het risico dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek vergroten.
- Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan.
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Contra-indicatie voor operaties, inclusief zwangerschap.
- Vrouwen die binnen 7 dagen na de operatie een tampon hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
goedaardig
weefselinzameling bij vrouwen met goedaardige reproductieve aandoeningen
|
|
kwaadaardig
weefselinzameling bij vrouwen met vermoedelijke en kwaadaardige reproductieve aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met optimale vaginale monsters verkregen tijdens het afnameproces
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal deelnemers met optimale vaginale monsters verkregen tijdens het afnameproces, inclusief gewenste anatomische locatie en opbrengst en kwaliteit van de monsters.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PNK001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .