Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический сбор образцов – отбор проб во время операции на матке

29 ноября 2024 г. обновлено: PinkDx, Inc.
Цель этого клинического исследования — оценить анатомические места для сбора образцов для принятия будущих решений по разработке диагностических тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие гистерэктомию.

Описание

Критерии включения:

  1. Свидетельство лично подписанной и датированной формы информированного согласия (ICF), указывающее, что участник был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
  2. Желание и возможность соблюдать запланированные посещения, план расследования и другие процедуры.

  3. Женщины:

    1. Возраст > 45 лет для доброкачественных и предраковых случаев
    2. Возраст > 18 лет с положительными результатами биопсии.
  4. Наличие матки.
  5. Назначена гистерэктомия.

Критерий исключения:

  1. Сотрудники исследовательского центра, непосредственно участвующие в проведении исследования, а также члены их семей или участники, являющиеся сотрудниками Pink Dx, Inc., или члены их семей.
  2. Другие острые или хронические медицинские или психиатрические состояния, которые по мнению исследователя могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании.
  3. Женщины, перенесшие гистерэктомию.
  4. Невозможность или нежелание подписывать информированное согласие.
  5. Противопоказания к операции, в том числе беременность.
  6. Женщины, использовавшие тампон в течение 7 дней после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
доброкачественный
сбор тканей у женщин с доброкачественными репродуктивными заболеваниями
злокачественный
сбор тканей у женщин с подозрением на злокачественные репродуктивные заболевания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оптимальными образцами влагалища, полученными в процессе сбора
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество участников с оптимальными вагинальными образцами, полученными в процессе сбора, включая предпочтительное анатомическое расположение, а также урожайность и качество образцов.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PinkDx, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Mariani, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PNK001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться