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更年期移行期を経験している成人向けのグループ思いやりマインドトレーニング

2026年5月1日 更新者:University College, London

更年期移行期を経験している成人向けのグループでの思いやりの心トレーニングの実現可能性と効果:予備調査

閉経期への移行は 45 ~ 55 歳の女性に自然に起こります。 ホルモンの変化に加えて、気分の落ち込み、不安、「ブレインフォグ」、恥ずかしさなど、生活の他の領域にも変化が起こることがよくあります。 ホルモン補充療法を受ける資格がない、または受けたくない人もいる可能性があるため、更年期障害に対する心理的治療が研究されています。 Compassionate Mind Training (CMT) の使用に関する証拠が増えています。 CMT は、セルフ・コンパッションとして知られる、個人が自分自身をよりよくケアできるように支援することで、更年期障害を経験した成人によく報告される自己批判や恥の感情を軽減することを目的としています。 調査結果は、より自己批判的な更年期の人は、閉経期の困難に対してより脆弱である可能性があることを示しています。 したがって、CMT はこれを管理するのに役立つ可能性があります。 CMT はセルフコンパッションを改善し、抑うつ症状を軽減します。グループ形式は個人や自助努力よりも効果的であることがわかっています。 更年期障害向けのオンライン自助CMTに関する以前の研究では、この療法に対して肯定的なフィードバックが得られ、人々はセルフコンパッションを含むいくつかの分野で改善しました。 明らかに、更年期障害の治療法として CMT を提供することに利点がある可能性があります。 グループ CMT が他の集団には効果的であり、NHS にとってグループの方が経済的で実用的であることを考慮すると、この研究はグループ CMT が閉経期に及ぼす影響を調べることに興味があります。

この研究は、グループCMTが更年期障害を経験している成人の幸福を改善するためにいかに実用的で適切であるか、また彼らがこの治療法と研究への参加についてどのような意見を持っているかを明らかにすることを目的としています。 目的を測定するために、研究への参加者の勧誘の容易さ、治療を受けるためにランダムに割り当てられることに満足しているかどうか、研究に留まるかどうか、記入されたアンケートの数、参加者からのフィードバックを検討します。 また、さまざまなドメインで変更があったかどうかも確認します。 不安と自己憐憫。 これは、さまざまな定量的および定性的な成果を通じて行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • County
      • London、County、イギリス、WC1E 6BT
        • University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生物学的に女性である成人(40~60歳)
  • 更年期障害または閉経周辺期の症状を経験している女性。それは自然に発生するものです。 これは、STRAW 基準によって識別されます。 女性が閉経周辺期または閉経期にあるかどうかを確認するには、質問 1 には「はい」と答える必要があり、質問 3 には「いいえ」と答えることはできません。
  • 実質的な英語による口頭コミュニケーションと理解力
  • 同意能力
  • ビデオ会議アプリケーションの使用に自信がある (MsTeams)
  • 自分の経験についての介入後のインタビューに参加する意欲がある。
  • PHQ-9 スコア 5 ~ 19 (軽度から中等度の臨床カットオフ)
  • GAD-7 スコア 5 ~ 15 (軽度から中程度の臨床的カットオフ)

除外基準:

  • 40歳未満の人
  • 現在何らかの形で心理介入を受けている人。
  • 生物学的に男性であるトランスジェンダー女性
  • 閉経後5年以上。
  • PHQ-9 スコアが 20 以上(重度の臨床カットオフ)
  • GAD-7スコアが15以上(重度の臨床的カットオフ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
通常通りの治療
実験的:オンライン CMT グループ
オンライン思いやりの心トレーニング
参加者は、90 分間のオンライン CMT セッションを 6 回受講します。 CMT は、教えられた情報、演習、実践を組み合わせて提供されます。 これは効果的であるため、閉経期の女性への使用を検討することが目的です。
他の名前:
  • CMT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された女性の健康に関するアンケート
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
中年女性の身体的および感情的経験の認識を測定することにより、健康関連の生活の質を測定します。 すべての下位尺度は、はい、間違いなく (1) からいいえ、まったくない (4) までスコア付けされます。下位尺度は、各スコアを 0 ~ 100 のスケールに変換するスコアリング アルゴリズムで採点されます。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
36 項目の短い形式のアンケート
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
生活の質を測定します。 各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなります。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
更年期症状に関するアンケート (MRQ)
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
閉経についての信念を評価するための尺度。 これは 20 項目で構成され、いいえ (0)、不確実 (1)、またははい (2) のいずれかで採点されます。 スコアが高いほど、閉経についてより多くの信念があることを示します。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
慈悲の恐怖のスケール
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
同情に対する恐怖を測定します。 38 項目があり、リッカート スケールでまったく同意しない (0) ~完全に同意する (4) のいずれかでスコア付けされます。 3 つの下位尺度があり、下位尺度の項目が合計され、スコアが高いほど同情に対する恐れが高いことを示します。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
うつ病の重症度を測定します。 スコアは 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高くなります。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
不安の程度を測定します。 スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安の症状の重症度が高くなります。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
自己批判/愛着と自己安心尺度 (FSCRS) の形式 自己安心尺度 (FSCR)
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること
自己批判と自分を安心させる能力を測定します。 これは 22 項目のスケールであり、項目は 3 つのコンポーネントを構成します。不十分な自分、自分を憎む、そして自信を持つ。 回答は 5 段階のリッカート スケールで与えられます (0 = まったく自分を好きではない、4 = 非常に自分に好き)。 スコアが高いほど、劣等感 (スコア 0 ~ 20)、自己嫌悪 (スコア 0 ~ 16)、および自信 (スコア 0 ~ 20) が大きいことを示します。
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了すること

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のインタビュー
時間枠:介入後5週間以内
グループの経験に関する定性的データ
介入後5週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aimee Spector、UCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (実際)

2025年10月23日

研究の完了 (実際)

2025年10月23日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 26701/001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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