Групповая тренировка сострадания для взрослых, переживающих переходный период менопаузы
Осуществимость и эффект групповой тренировки сострадательного разума для взрослых, переживающих переходный период менопаузы: предварительное исследование
Переход к менопаузе происходит естественным образом у женщин в возрасте 45-55 лет. Помимо гормональных изменений, часто происходят изменения и в других сферах жизни, включая плохое настроение, тревогу, «затуманивание сознания» и смущение. Некоторые люди могут не иметь права или не хотят получать заместительную гормональную терапию, поэтому были исследованы психологические методы лечения менопаузы. Появляется все больше доказательств использования тренировки сострадательного ума (CMT). ШМТ направлена на уменьшение чувства самокритики и стыда, о которых обычно сообщают взрослые, переживающие менопаузу, помогая людям лучше заботиться о себе, что известно как самосострадание. Результаты показывают, что люди в период менопаузы, которые более самокритичны, могут быть более уязвимы к трудностям во время менопаузы. Таким образом, CMT может помочь справиться с этим. ШМТ улучшает самосострадание и уменьшает симптомы депрессии, при этом групповые форматы оказались более эффективными, чем индивидуальная помощь или самопомощь. Предыдущее исследование онлайн-самопомощи ШМТ при менопаузе получило положительные отзывы о терапии, и люди улучшились в нескольких областях, включая самосострадание. Очевидно, что предложение ШМТ в качестве лечения менопаузы может иметь преимущества. Учитывая, что групповая ШМТ эффективна в других группах населения, а группы более экономичны и практичны для Национальной службы здравоохранения, данное исследование заинтересовано в изучении влияния групповой ШМТ на менопаузу.
Целью данного исследования является выяснить, насколько практична и подходит групповая ШМТ для улучшения самочувствия взрослых, переживающих менопаузу, и каковы их взгляды на терапию и участие в исследовании. Чтобы измерить цели, мы посмотрим на легкость набора людей в исследование, на то, довольны ли они случайным распределением для прохождения терапии или нет, продолжают ли они участвовать в исследовании, на количество заполненных анкет и отзывы участников. Также будет проверено, произошли ли какие-либо изменения в различных областях, например. тревога и самосострадание. Это будет достигнуто посредством различных количественных и качественных результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
County
-
London, County, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (40–60 лет), биологические женщины.
- Женщины, испытывающие симптомы менопаузы или перименопаузы; что происходит естественным образом. Это определяется с помощью критериев STRAW. Люди должны ответить: «Да» на вопрос 1 и не могут ответить «Нет» на вопрос 3, чтобы убедиться, что женщины находятся в периоде перименопаузы или менопаузы.
- Существенные навыки устного общения и понимания английского языка
- Способность давать согласие
- Уверенно пользоваться приложениями для видеоконференций (MsTeams)
- Готовность принять участие в интервью после вмешательства и рассказать о своем опыте.
- Оценка PHQ-9 5–19 (клинические пороговые значения от легкой до умеренной степени)
- Оценка GAD-7 5–15 (клинические пороговые значения от легкой до умеренной)
Критерий исключения:
- Люди в возрасте до 40 лет
- Люди, в настоящее время получающие любую форму психологического вмешательства.
- Трансгендерные женщины, биологически мужчины
- После менопаузы более 5 лет.
- Оценка PHQ-9 больше или равна 20 (тяжелое клиническое пороговое значение)
- Оценка GAD-7 больше или равна 15 (тяжелое клиническое пороговое значение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Онлайн-группы ШМТ
Онлайн-тренинг «Сострадательный разум»
|
Участники посетят 6 онлайн-сессий CMT по 90 минут.
CMT реализуется путем объединения преподаваемой информации, упражнений и практик.
Он эффективен, поэтому цель состоит в том, чтобы изучить его использование у женщин в период менопаузы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный вопросник по здоровью женщин
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, путем измерения восприятия физических и эмоциональных переживаний женщин среднего возраста.
Все субшкалы оцениваются от «да, определенно» (1) до «нет, совсем нет» (4), причем подшкалы оцениваются с помощью алгоритма оценки, преобразующего каждый балл в шкалу от 0 до 100.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет качество жизни.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что каждый вопрос имеет одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Анкета представлений о менопаузе (MRQ)
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Мера для оценки представлений о менопаузе.
Он состоит из 20 пунктов, оцениваемых как «нет» (0), «неопределенно» (1) или «да» (2).
Более высокие баллы указывают на большее количество убеждений о менопаузе.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Шкала страха сострадания
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет страхи сострадания.
Он состоит из 38 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от «совсем не согласен» (0) до «полностью согласен» (4).
Есть три подшкалы, пункты подшкалы суммируются, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх сострадания.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет тяжесть депрессии.
Оцените от 0 до 27, более высокие баллы отражают более высокую тяжесть симптомов депрессии.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет тяжесть тревоги.
Оцените от 0 до 21, более высокие баллы отражают более высокую тяжесть симптомов тревоги.
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
|
Формы шкалы самокритики/привязанности и самоутверждения (FSCRS) ШКАЛА САМОУТВЕРЖДЕНИЯ (FSCR)
Временное ограничение: Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Измеряет самокритичность и способность успокаивать себя.
Это шкала из 22 пунктов, состоящая из трех компонентов; неадекватное «я», ненависть к себе и самоуверенность.
Ответы даны по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не знаю, до 4 = очень похож на меня).
Более высокие баллы указывают на большее чувство неадекватности (оценка 0–20), ненависти к себе (оценка 0–16) и уверенности в себе (оценка 0–20).
|
Необходимо заполнить в течение одной недели до и в течение одной недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью после вмешательства
Временное ограничение: В течение 5 недель после вмешательства
|
Качественные данные об опыте группы
|
В течение 5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aimee Spector, UCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26701/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .