- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462157
갱년기 전환기 성인을 위한 집단따뜻한 마음수련
폐경기 전환기를 겪는 성인을 위한 집단 자비심 훈련의 타당성과 효과: 예비조사를 중심으로
폐경기 전환은 45~55세 여성에게 자연적으로 발생합니다. 호르몬 변화 외에도 우울한 기분, 불안, '뇌 안개', 당혹감을 비롯한 삶의 다른 영역에도 종종 변화가 있습니다. 일부 사람들은 호르몬 대체 요법을 받을 자격이 없거나 받고 싶어하지 않을 수 있으므로 폐경기에 대한 심리 치료가 연구되었습니다. 자비로운 마음 훈련(CMT)의 사용에 대한 증거가 늘어나고 있습니다. CMT는 개인이 자기 연민으로 알려진 자신을 더 잘 돌볼 수 있도록 도움으로써 폐경을 경험하는 성인이 일반적으로 보고하는 자기 비판과 수치심을 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구 결과에 따르면 자기 비판적인 폐경기 개인은 폐경 중 어려움에 더 취약할 수 있습니다. 따라서 CMT는 이를 관리하는 데 도움을 줄 수 있습니다. CMT는 자기 연민을 개선하고 우울 증상을 감소시키며, 그룹 형식은 개인 또는 자조보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 폐경기에 대한 온라인 자조 CMT에 대한 이전 연구에서는 치료에 대한 긍정적인 피드백을 받았으며 사람들은 자기 연민을 포함한 여러 영역에서 개선되었습니다. 분명히 폐경기 치료제로 CMT를 제공하면 이점이 있을 수 있습니다. 그룹 CMT가 다른 인구 집단에 효과적이며 그룹이 NHS에 더 경제적이고 실용적이라는 점을 고려하여 본 연구에서는 그룹 CMT가 폐경에 미치는 영향을 살펴보는 데 관심이 있습니다.
본 연구의 목적은 그룹 CMT가 갱년기 성인의 웰빙 향상을 위해 얼마나 실용적이고 적합한지 알아보고, 치료에 대한 견해와 연구 참여에 대해 어떻게 생각하는지 알아보는 것이다. 목표를 측정하기 위해 우리는 연구에 사람들을 모집하는 용이성, 치료를 받기 위해 무작위로 배정되는 것을 기쁘게 생각하는지 여부, 연구에 계속 참여하는지 여부, 완료된 설문지 수 및 참가자의 피드백을 살펴볼 것입니다. 또한 다른 도메인에 변경 사항이 있는지 여부도 확인합니다. 불안과 자기 연민. 이는 다양한 정량적, 질적 결과를 통해 이루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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County
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London, County, 영국, WC1E 6BT
- University College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성인 성인(40~60세)
- 폐경기 또는 폐경전후 증상을 겪고 있는 여성; 이는 자연적으로 발생하는 일입니다. 이는 STRAW 기준을 통해 식별됩니다. 개인은 여성이 폐경기 또는 폐경기에 있는지 확인하기 위해 질문 1에 예라고 대답해야 하며 질문 3에 아니요라고 대답할 수 없습니다.
- 실질적인 영어 의사소통 및 이해력
- 동의 능력
- 화상회의 애플리케이션(MsTeams) 사용에 자신감이 있음
- 자신의 경험에 대한 중재 후 인터뷰에 기꺼이 참여합니다.
- PHQ-9 점수 5-19(경증 내지 중등도의 임상적 차단)
- GAD-7 점수 5-15(경증 내지 중등도의 임상적 차단)
제외 기준:
- 40세 미만의 사람
- 현재 어떤 형태로든 심리학적 개입을 받고 있는 사람들입니다.
- 생물학적으로 남성인 트랜스젠더 여성
- 폐경 후 5년 이상.
- PHQ-9 점수가 20 이상(심각한 임상적 차단)
- GAD-7 점수가 15 이상(심각한 임상적 차단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: 온라인 CMT 그룹
온라인 자비로운 마음 훈련
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참가자는 6회 90분 온라인 CMT 세션에 참석하게 됩니다.
CMT는 배운 정보, 연습 및 실습을 결합하여 제공됩니다.
효과적이므로 폐경기 여성을 대상으로 사용 방법을 모색하는 것이 목표입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 여성 건강 설문지
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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중년 여성의 신체적, 정서적 경험에 대한 인식을 측정하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
모든 하위 척도는 예, 확실히(1)부터 아니요, 전혀 그렇지 않음(4)까지 점수가 매겨지며 하위 척도는 각 점수를 0-100 척도로 변환하는 채점 알고리즘을 사용하여 채점됩니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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36개 항목의 약식 설문조사
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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삶의 질을 측정합니다.
각 척도는 각 질문이 동일한 가중치를 갖는다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애가 더 심합니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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폐경기 표현 설문지(MRQ)
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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폐경에 대한 믿음을 평가하기 위한 측정입니다.
총 20개 문항으로 구성되어 있으며, 아니요(0), 불확실(1), 예(2)로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 폐경에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 의미합니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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연민 규모에 대한 두려움
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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연민에 대한 두려움을 측정합니다.
38개의 항목이 있으며 Likert 척도로 전혀 동의하지 않음(0) 또는 완전히 동의함(4)으로 점수가 매겨져 있습니다.
세 가지 하위 척도가 있으며 하위 척도 항목을 합산하여 점수가 높을수록 연민에 대한 두려움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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우울증의 심각도를 측정합니다.
0~27점의 점수로, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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불안의 정도를 측정합니다.
0~21점의 점수로, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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자기비판/애착 및 자기안심 척도(FSCRS) 자기 안심 척도(FSCR)의 형태
기간: 개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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자기 비판과 자기 확신 능력을 측정합니다.
이는 세 가지 구성 요소를 구성하는 항목이 포함된 22개 항목 척도입니다. 부적절한 자기, 증오 자기 및 자기 확신.
응답은 5점 리커트 척도로 제공됩니다(0 = 전혀 나와 같지 않음, 4 = 매우 나와 같음).
점수가 높을수록 부적절감(0~20점), 자기혐오(0~16점), 자기 확신(0~20점)이 더 크다는 것을 의미합니다.
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개입 전 1주일 이내, 개입 후 1주일 이내에 완료해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 인터뷰
기간: 개입 후 5주 이내
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그룹의 경험에 대한 질적 데이터
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개입 후 5주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aimee Spector, UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26701/001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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