Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstraining voor compassievolle gedachten voor volwassenen die de overgang naar de menopauze ervaren

1 mei 2026 bijgewerkt door: University College, London

De haalbaarheid en effecten van groepstraining voor compassievolle geest voor volwassenen die de overgang naar de menopauze ervaren: een voorlopig onderzoek

De overgang naar de menopauze vindt op natuurlijke wijze plaats bij vrouwen tussen de 45 en 55 jaar. Naast de hormoonveranderingen zijn er vaak veranderingen op andere gebieden van het leven, waaronder een slecht humeur, angst, ‘brain fog’ en schaamte. Sommige mensen komen mogelijk niet in aanmerking voor hormoonsubstitutietherapie of willen deze niet ontvangen. Daarom zijn psychologische behandelingen voor de menopauze onderzocht. Er is steeds meer bewijs voor het gebruik van Compassionate Mind Training (CMT). CMT heeft tot doel gevoelens van zelfkritiek en schaamte, die vaak worden gerapporteerd door volwassenen die de menopauze ervaren, te verminderen door individuen te helpen beter voor zichzelf te zorgen, ook wel zelfcompassie genoemd. Uit bevindingen blijkt dat mensen in de menopauze die meer zelfkritisch zijn, kwetsbaarder kunnen zijn voor problemen tijdens de menopauze. Daarom zou CMT kunnen helpen dit te beheren. CMT verbetert het zelfcompassie en vermindert depressieve symptomen, waarbij groepsvormen effectiever blijken te zijn dan individuele of zelfhulp. Een eerder onderzoek naar online zelfhulp-CMT voor de menopauze kreeg positieve feedback op de therapie en mensen verbeterden op verschillende gebieden, waaronder zelfcompassie. Het is duidelijk dat er voordelen kunnen kleven aan het aanbieden van CMT als behandeling voor de menopauze. Gegeven dat groeps-CMT effectief is in andere populaties en groepen economischer en praktischer zijn voor de NHS, is deze studie geïnteresseerd in het kijken naar de impact van groeps-CMT op de menopauze.

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen hoe praktisch en geschikt groeps-CMT is voor het verbeteren van het welzijn van volwassenen die de menopauze doormaken, en wat hun mening is over de therapie en deelname aan het onderzoek. Om de doelstellingen te meten, zullen we kijken naar het gemak waarmee mensen voor het onderzoek kunnen worden gerekruteerd, of ze het prettig vinden om willekeurig te worden toegewezen om de therapie te krijgen of niet, of ze in het onderzoek blijven, het aantal ingevulde vragenlijsten en de feedback van deelnemers. Er zal ook worden gekeken of er veranderingen zijn geweest in verschillende domeinen, b.v. angst en zelfcompassie. Dit zal gebeuren aan de hand van een verscheidenheid aan kwantitatieve en kwalitatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • County
      • London, County, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6BT
        • University College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (40-60 jaar) die biologisch vrouwelijk zijn
  • Vrouwen die symptomen van de menopauze of perimenopauze ervaren; wat van nature voorkomt. Dit wordt geïdentificeerd aan de hand van de STRAW-criteria. Individuen moeten het volgende antwoorden: Ja op vraag 1 en kunnen geen Nee antwoorden op vraag 3 om er zeker van te zijn dat vrouwen zich in de perimenopauze of de menopauze bevinden.
  • Aanzienlijke Engelse verbale communicatie en begripsvaardigheden
  • Capaciteit om in te stemmen
  • Zelfverzekerd in het gebruik van videoconferentietoepassingen (MsTeams)
  • Bereidheid om deel te nemen aan een interview na de interventie over hun ervaringen.
  • PHQ-9-score 5-19 (milde tot matige klinische grenswaarden)
  • GAD-7-score 5-15 (milde tot matige klinische grenswaarden)

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen jonger dan 40 jaar
  • Mensen die momenteel enige vorm van psychologische interventie ontvangen.
  • Transgendervrouwen die biologisch mannelijk zijn
  • Meer dan 5 jaar na de menopauze.
  • PHQ-9-score groter of gelijk aan 20 (ernstige klinische grens)
  • GAD-7-score groter of gelijk aan 15 (ernstige klinische grens)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Online CMT-groepen
Online Compassionate Mind-training
Deelnemers zullen 6 x 90 minuten durende online CMT-sessies bijwonen. CMT wordt geleverd door het combineren van aangeleerde informatie, oefeningen en praktijken. Het is effectief, dus het doel is om het gebruik ervan bij vrouwen in de menopauze te onderzoeken.
Andere namen:
  • CMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De herziene vragenlijst over de gezondheid van vrouwen
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door de perceptie van fysieke en emotionele ervaringen van vrouwen van middelbare leeftijd te meten. Alle subschalen worden gescoord van ja, zeker (1) tot nee, helemaal niet (4), waarbij subschalen worden gescoord met een score-algoritme dat elke score omzet naar een schaal van 0-100.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Korte enquête met 36 items
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet de kwaliteit van leven. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0 tot 100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
De menopauze-representatievragenlijst (MRQ)
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meten om opvattingen over de menopauze te beoordelen. Het bestaat uit 20 items, gescoord met nee (0), onzeker (1) of ja (2). Hogere scores duiden op meer opvattingen over de menopauze.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Angst voor compassieschaal
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet de angst voor mededogen. Het heeft 38 items, gescoord op helemaal niet mee eens (0) tot helemaal mee eens (4) op een Likert-schaal. Er zijn drie subschalen; subschaalitems worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor compassie.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet de ernst van de depressie. Score van 0-27, hogere scores vertegenwoordigen een hogere ernst van de symptomen van depressie.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet de ernst van angst. Score van 0-21, hogere scores vertegenwoordigen een hogere ernst van de symptomen van angst.
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
De vormen van de zelfkritische/gehechte en zelfgeruststellende schaal (FSCRS) ZELFREASSURENDE SCHAAL (FSCR)
Tijdsspanne: Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie
Meet zelfkritiek en het vermogen om zichzelf gerust te stellen. Het is een schaal met 22 items, waarbij de items drie componenten vormen; ontoereikende zelf, haat zelf en zelfgeruststelling. De antwoorden worden gegeven op een 5-punts likertschaal (0 = helemaal niet op mij gericht, tot 4 = zeer op mij van toepassing). Hogere scores duiden op een groter gevoel van ontoereikendheid (score 0-20), zelfhaat (score 0-16) en zelfverzekerdheid (score 0-20).
Uit te voeren binnen één week vóór en binnen één week na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviews na de interventie
Tijdsspanne: Binnen 5 weken na de interventie
Kwalitatieve gegevens over ervaringen uit de groep
Binnen 5 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimee Spector, UCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26701/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren