Myötätuntoisen mielen ryhmäharjoittelu vaihdevuosien siirtymävaiheessa oleville aikuisille
Ryhmämyötätuntoisen mielen harjoittelun toteutettavuus ja vaikutukset vaihdevuosien siirtymävaiheessa oleville aikuisille: alustava tutkimus
Vaihdevuosien siirtyminen tapahtuu luonnollisesti 45-55-vuotiailla naisilla. Hormonimuutosten lisäksi muutoksia tapahtuu usein muilla elämänalueilla, mukaan lukien huono mieliala, ahdistuneisuus, "aivojen sumu" ja hämmennys. Jotkut ihmiset eivät ehkä ole oikeutettuja tai halua saada hormonikorvaushoitoa, joten vaihdevuosien psykologisia hoitoja on tutkittu. Compassionate Mind Trainingin (CMT) käytöstä on yhä enemmän näyttöä. CMT pyrkii vähentämään itsekritiikkiä ja häpeää, joita vaihdevuodet kokeneet aikuiset yleensä raportoivat, auttamalla ihmisiä pitämään parempaa huolta itsestään, mikä tunnetaan myös itsemyötätuntoina. Löydökset osoittavat, että vaihdevuodet ylittäneet henkilöt, jotka ovat itsekriittisempiä, voivat olla alttiimpia vaikeuksille vaihdevuosien aikana. Siksi CMT voisi auttaa hallitsemaan tätä. CMT parantaa itsemyötätuntoa ja vähentää masennusoireita, ja ryhmämuotojen on todettu olevan tehokkaampia kuin yksilöllinen tai itseapu. Aiempi tutkimus vaihdevuosien online-itseavun CMT:stä sai positiivista palautetta hoidosta ja ihmiset paranivat useilla alueilla, mukaan lukien itsemyötätunto. On selvää, että CMT:n tarjoamisesta vaihdevuosien hoitona voisi olla etuja. Koska ryhmä CMT on tehokas muissa populaatioissa ja ryhmät ovat taloudellisempia ja käytännöllisempiä NHS:lle, tämä tutkimus on kiinnostunut tarkastelemaan ryhmän CMT vaikutusta vaihdevuosiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka käytännöllinen ja sopiva ryhmä-CMT on vaihdevuosista kärsivien aikuisten hyvinvoinnin parantamiseen ja mitä mieltä he ovat terapiasta ja tutkimukseen osallistumisesta. Tavoitteiden mittaamiseksi tarkastellaan ihmisten rekrytoinnin helppoutta tutkimukseen, ovatko he tyytyväisiä terapiaan satunnaisesti jaettavaksi, jäävätkö he tutkimukseen, täytettyjen kyselylomakkeiden määrää ja palautetta osallistujilta. Lisäksi tarkastellaan, onko eri aloilla tapahtunut muutoksia, esim. ahdistusta ja itsemyötätuntoa. Tämä tehdään useiden määrällisten ja laadullisten tulosten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
County
-
London, County, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (40-60-vuotiaat), jotka ovat biologisesti naisia
- Naiset, joilla on vaihdevuosien tai peri-menopaussin oireita; joka on luonnossa esiintyvä. Tämä tunnistetaan STRAW-kriteerien avulla. Yksilöiden on vastattava: Kyllä kysymykseen 1 ja ei voi vastata Ei kysymykseen 3 varmistaakseen, että naiset ovat menopaussin tai vaihdevuosien aikana.
- Hyvät englannin kielen suulliset viestintä- ja ymmärtämistaidot
- Kyky suostua
- Luottavainen videoneuvottelusovellusten (MsTeams) käyttöön
- Halukkuus osallistua intervention jälkeiseen haastatteluun kokemuksistaan.
- PHQ-9 pisteet 5-19 (lievä tai kohtalainen kliiniset rajat)
- GAD-7-pisteet 5-15 (lievä tai kohtalainen kliiniset rajat)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat
- Ihmiset, jotka saavat tällä hetkellä kaikenlaista psykologista interventiota.
- Transsukupuoliset naiset, jotka ovat biologisesti miehiä
- Yli 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen.
- PHQ-9 pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 20 (vakava kliininen raja)
- GAD-7-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 15 (vakava kliininen raja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Online CMT-ryhmät
Myötätuntoisen mielen online-koulutus
|
Osallistujat osallistuvat 6 x 90 minuutin online-CMT-istuntoon.
CMT toimitetaan yhdistämällä opetettua tietoa, harjoituksia ja käytäntöjä.
Se on tehokas, joten tavoitteena on tutkia sen käyttöä vaihdevuosi-ikäisille naisille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu naisten terveyskysely
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaamalla keski-ikäisten naisten käsityksiä fyysisistä ja emotionaalisista kokemuksista.
Kaikki ala-asteikot pisteytetään kyllä, ehdottomasti (1) ei ollenkaan (4) ja ala-asteikot pisteytetään pisteytysalgoritmilla, joka muuntaa jokaisen pistemäärän asteikolla 0-100.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa elämänlaatua.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
The Menopause Representations Questionnaire (MRQ)
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpide arvioidaksesi uskomuksia vaihdevuosista.
Se koostuu 20 pisteestä, jotka pisteytetään joko ei (0), epävarma (1) tai kyllä (2).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uskomuksia vaihdevuosista.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Fears of Compassion Scale
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa myötätunnon pelkoja.
Siinä on 38 kohdetta, pisteytetty joko en ole samaa mieltä ollenkaan (0) tai täysin samaa mieltä (4) Likert-asteikolla.
Alaasteikkoja on kolme, ala-asteikot lasketaan yhteen, korkeammat pisteet osoittavat suurempia myötätunnon pelkoa.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa masennuksen vakavuutta.
Pisteet 0-27, korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet 0-21, korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsekritiikki-/kiinnittymisasteikon (FSCRS) itsevarmennusasteikon (FSCR) muodot
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa itsekritiikkiä ja kykyä rauhoittaa itseään.
Se on 22 kohdan asteikko, jossa esineet koostuvat kolmesta osasta; riittämätön itse, vihaa itseään ja itsevarmuutta.
Vastaukset annetaan 5-pisteen likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin samanlainen kuin minä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riittämättömyyden tunnetta (pisteet 0-20), itsevihaa (pisteet 0-16) ja itsevarmuutta (pisteet 0-20).
|
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiohaastattelut
Aikaikkuna: 5 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Laadullista tietoa ryhmän kokemuksista
|
5 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Spector, UCL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26701/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .