Entrenamiento grupal de mente compasiva para adultos que experimentan la transición a la menopausia
La viabilidad y los efectos del entrenamiento mental compasivo en grupo para adultos que experimentan la transición a la menopausia: una investigación preliminar
La transición a la menopausia ocurre de forma natural en las mujeres de entre 45 y 55 años. Además de los cambios hormonales, a menudo hay cambios en otras áreas de la vida, como mal humor, ansiedad, confusión mental y vergüenza. Es posible que algunas personas no sean elegibles o no quieran recibir terapia de reemplazo hormonal, por lo que se han investigado tratamientos psicológicos para la menopausia. Existe una creciente evidencia sobre el uso del Entrenamiento de la Mente Compasiva (CMT). La CMT tiene como objetivo reducir los sentimientos de autocrítica y vergüenza que comúnmente reportan los adultos que experimentan la menopausia, ayudando a las personas a cuidar mejor de sí mismas, lo que se conoce como autocompasión. Los hallazgos muestran que las personas menopáusicas que son más autocríticas pueden ser más vulnerables a las dificultades durante la menopausia. Por lo tanto, CMT podría ayudar a gestionar esto. La CMT mejora la autocompasión y reduce los síntomas depresivos, y se ha descubierto que los formatos grupales son más efectivos que los individuales o la autoayuda. Un estudio anterior sobre CMT de autoayuda en línea para la menopausia recibió comentarios positivos sobre la terapia y las personas mejoraron en varias áreas, incluida la autocompasión. Claramente, podría haber beneficios al ofrecer CMT como tratamiento para la menopausia. Dado que la CMT grupal es eficaz en otras poblaciones y los grupos son más económicos y prácticos para el NHS, este estudio está interesado en analizar el impacto de la CMT grupal en la menopausia.
Este estudio tiene como objetivo descubrir qué tan práctica y adecuada es la CMT grupal para mejorar el bienestar de los adultos que experimentan la menopausia y cuáles son sus puntos de vista sobre la terapia y su participación en el estudio. Para medir los objetivos, analizaremos la facilidad de reclutar personas para el estudio, si están felices de ser asignados al azar para recibir la terapia o no, si permanecen en el estudio, la cantidad de cuestionarios completados y los comentarios de los participantes. También analizará si ha habido cambios en diferentes dominios, p. ansiedad y autocompasión. Esto se hará a través de una variedad de resultados cuantitativos y cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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County
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London, County, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (entre 40 y 60 años) que son biológicamente mujeres
- Mujeres que experimentan síntomas de menopausia o perimenopausia; que ocurre naturalmente. Esto se identifica a través de los criterios STRAW. Las personas deben responder: Sí a la pregunta 1 y no pueden responder No a la pregunta 3 para garantizar que las mujeres se encuentren en el período perimenopáusico o menopáusico.
- Habilidades sustanciales de comprensión y comunicación verbal en inglés.
- Capacidad de consentir
- Confiado en el uso de aplicaciones de videoconferencia (MsTeams)
- Voluntad de participar en una entrevista post intervención sobre su experiencia.
- Puntuación PHQ-9 5-19 (límites clínicos de leves a moderados)
- Puntuación GAD-7 de 5 a 15 (límites clínicos de leves a moderados)
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 40 años.
- Personas que actualmente reciben algún tipo de intervención psicológica.
- Mujeres transgénero que son biológicamente masculinas.
- Más de 5 años después de la menopausia.
- Puntuación PHQ-9 mayor o igual a 20 (corte clínico grave)
- Puntuación GAD-7 mayor o igual a 15 (corte clínico grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Grupos CMT en línea
Entrenamiento mental compasivo en línea
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Los participantes asistirán a 6 sesiones CMT en línea de 90 minutos.
CMT se imparte combinando información enseñada, ejercicios y prácticas.
Es eficaz, por lo que el objetivo es explorar su uso en mujeres menopáusicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario revisado sobre la salud de la mujer
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud midiendo las percepciones de las experiencias físicas y emocionales de mujeres de mediana edad.
Todas las subescalas se califican desde sí, definitivamente (1) hasta no, en absoluto (4) y las subescalas se califican con un algoritmo de puntuación que transforma cada puntuación en una escala de 0 a 100.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Encuesta breve de 36 elementos
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide la calidad de vida.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100, suponiendo que cada pregunta tiene el mismo peso.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la discapacidad.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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El Cuestionario de Representaciones de la Menopausia (MRQ)
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Medida para evaluar creencias sobre la menopausia.
Consta de 20 ítems, puntuados como no (0), incierto (1) o sí (2).
Las puntuaciones más altas indican más creencias sobre la menopausia.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Escala de miedos a la compasión
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide los miedos a la compasión.
Tiene 38 ítems, puntuados desde nada de acuerdo (0) hasta completamente de acuerdo (4) en una escala Likert.
Hay tres subescalas, los ítems de las subescalas se suman y las puntuaciones más altas indican mayores temores a la compasión.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide la gravedad de la depresión.
Puntuación de 0 a 27; las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide la gravedad de la ansiedad.
Puntuación de 0 a 21; las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Las formas de la escala de Autocrítica/Apego y Autoconfianza (FSCRS) ESCALA DE AUTOCONFIANZA (FSCR)
Periodo de tiempo: Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Mide la autocrítica y la capacidad de tranquilizarse.
Es una escala de 22 ítems y los ítems forman tres componentes; Yo inadecuado, odio a uno mismo y seguridad en uno mismo.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada parecido a mí, a 4 = extremadamente parecido a mí).
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de insuficiencia (puntuación 0-20), autodesprecio (puntuación 0-16) y seguridad en uno mismo (puntuación 0-20).
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Debe completarse dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas post intervención
Periodo de tiempo: Dentro de las 5 semanas posteriores a la intervención
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Datos cualitativos sobre experiencias del grupo.
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Dentro de las 5 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Spector, UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26701/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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