黒色腫患者における詳細な腫瘍プロファイリングのためのプラットフォーム (TUPRO) の確立と標準化 (TUPRO)
2026年4月28日 更新者:Reinhard Dummer
進行性黒色腫患者における詳細な腫瘍プロファイリング(TUPRO)のためのプラットフォームの確立と標準化 - 将来の多中心性HFV研究プロジェクト/カテゴリーA
TUPRO-Melanoma は Tumor Profiler (TUPRO) 研究協力の最初のプロジェクトであり、長期的には革新的な分子生物学的手法を使用して、個々の腫瘍の生物学と進行悪性腫瘍患者の臨床パラメーターを理解して報告するのに役立つデータを生成することを目的としています。詳細な分子プロファイリングのための技術とコンピューター分析。
TUPRO-Melanoma は、進行性黒色腫患者における詳細な腫瘍プロファイリングのための包括的なプラットフォームを確立することを目的とした探索的プロジェクトです。
このプラットフォームの目的は、統合分析のためのロジスティックスとアルゴリズムを確立し、新しい分子バイオマーカーのプロファイル/パターンを発見することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
- Department of Dermatology, University Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性黒色腫患者(ステージIIIまたはIVの皮膚黒色腫、または全身療法を必要とするあらゆる段階の稀な黒色腫サブタイプ)
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2 (起きている時間の 50% を超えて寝たきりではない)
- ステージ III または IV の皮膚黒色腫、または全身療法を必要とするあらゆるステージの稀な黒色腫サブタイプ
- プロジェクト固有の手順に先立って、国内の法律および規制の要件に従った書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- スポンサープロジェクトリーダーまたはサイトプロジェクトリーダーの判断により、プロジェクトに干渉したり、患者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある、その他の重篤な医学的、精神医学的、心理的、家族的または地理的状態
- 法的無能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
提案される治療選択肢の分類 (以下の 7 つのカテゴリのいずれかによる)
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
次のカテゴリのいずれかを選択します。
|
学習完了まで、平均1年
|
|
ESCAT に基づく腫瘍委員会の推奨の分類 (以下のカテゴリー)
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
以下のカテゴリのいずれかを選択します。
|
学習完了まで、平均1年
|
|
最初の後続治療までの時間 (TTFST)
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 最初の後続治療までの時間 (TTFST)、治療期間を含む
最高の支持療法
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
最初の次の治療までの時間 (TTFST) 比
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 最初の後続処理までの時間 (TTFST) 比 (TTFST 2 / TTFST 1: TTFST 2 = 現在のプロジェクトの TTFST; TTFST 1 = [プロジェクトに入る前] 前の処理の TTFST)
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
毒性
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 毒性により治療を中止した患者の頻度(割合)
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
サバイバル
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 全生存期間(OS)、登録から何らかの原因による死亡まで計算
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
イベントフリーサバイバル
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 無イベント生存期間 (EFS)、治療失敗または死亡までの時間として定義されます。
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
放射線学的腫瘍反応
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- 現地の基準および治験プロトコル(紹介または治験の場合)に従った、放射線学的腫瘍反応(CR / PR)を示した患者の割合
|
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
|
Sample Processing and Report Generation (Tumor Biopsy, peripheral blood sample and stool sample)
時間枠:through study completion, an average of 1 year
|
|
through study completion, an average of 1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠:研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
- がん治療の機能評価を使用した生活の質 - 一般 - 7 項目バージョン (FACT-G7) アンケートは、定期的なデータ収集中に評価する必要があります (オプション)。 スコア範囲: 0 ~ 28。 スコアが高いほど、生活の質 (QoL) が向上します。 |
研究完了まで、少なくとも6か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。