Melanoomapotilaiden syvällisen tuumoriprofiilin (TUPRO) perustaminen ja standardointi (TUPRO)

Valitse jokin seuraavista luokista:

• On-label-hoito molekyylisovitetulla hoidolla (SwissMedic-merkintä referenssinä) +/- sädehoito tai kemoterapia;
• Hoito klassisella kemoterapialla +/- sädehoito (tarrassa, jos etiketti on saatavilla);
• Lähete sopivaan kliiniseen tutkimukseen;
• Off-label-hoito (SwissMedic-merkintä referenssinä) molekyylisovitetulla hoidolla tai immunoterapialla +/- sädehoito tai kemoterapia;
• Off-label-hoito (lupa maissa, joissa on SwissMedicin määrittelemät vertailukelpoiset lääkevalvontajärjestelmät) molekyylisovitetulla hoidolla tai immunoterapialla +/- sädehoito tai kemoterapia;
• Immunoterapia
• Ei aktiivista kasvainhoitoa (paras tukihoito)

Valitse yksi alla olevista luokista:

• I-A: prospektiiviset, satunnaistetut kliiniset tutkimukset osoittavat, että muutoksen ja lääkkeen yhteensopivuus tietyssä kasvaintyypissä johtaa kliinisesti merkittävään eloonjäämispäätepisteen paranemiseen
• II-A: Retrospektiiviset tutkimukset osoittavat, että potilaat, joilla on spesifinen muutos tietyssä kasvaintyypissä, kokevat kliinisesti merkittävää hyötyä vastaavalla lääkkeellä verrattuna muutosnegatiivisiin potilaisiin
• III-A: kliininen hyöty, joka osoitettiin potilailla, joilla oli spesifinen muutos (kuten tasot I ja II edellä), mutta eri kasvaintyypeissä. Potilaskohtaisesta syöpätyypistä tai laajalti eri syöpätyypeistä ei ole saatavilla kliinistä näyttöä tai on vähän
• IV-A: näyttöä siitä, että muutos tai toiminnallisesti samanlainen muutos vaikuttaa lääkeherkkyyteen prekliinisissä in vitro- tai in vivo -malleissa
• X: Ei todisteita siitä, että genominen muutos olisi terapeuttisesti toteutettavissa

• Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology
• Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board
• Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful).
• Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful)
• Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)

- Elämänlaatu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - Yleistä - 7 Item Version (FACT-G7) -kyselylomake tulee arvioida säännöllisen tiedonkeruun aikana (valinnainen).

Pisteet: 0-28. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QoL).