흑색종 환자의 심층 종양 프로파일링을 위한 플랫폼(TUPRO) 구축 및 표준화 (TUPRO)

다음 카테고리 중 하나를 선택하세요.

• 분자 매칭 치료를 통한 온라벨 치료(SwissMedic 라벨 참조) +/- 방사선요법 또는 화학요법;
• 고전적인 화학요법 +/- 방사선요법으로 치료(라벨이 있는 경우 라벨에 표시)
• 적합한 임상 시험에 의뢰
• 분자 일치 치료 또는 면역요법 +/- 방사선요법 또는 화학요법을 통한 오프라벨 치료(참조로서 SwissMedic 라벨)
• 분자 일치 치료 또는 면역요법 +/- 방사선요법 또는 화학요법을 통한 오프라벨 치료(SwissMedic이 정의한 의약품에 대한 유사한 관리 시스템을 갖춘 국가에서 승인)
• 면역요법
• 적극적인 항종양 치료 없음(최상의 지지 요법)

아래 카테고리 중 하나를 선택하세요.

• I-A: 전향적, 무작위 임상 시험에서 특정 종양 유형의 변경-약물 일치가 생존 종료점의 임상적으로 의미 있는 개선을 가져오는 것으로 나타났습니다.
• II-A: 후향적 연구에 따르면 특정 종양 유형에 특정 변화가 있는 환자는 변화 음성 환자와 비교하여 일치하는 약물을 사용하여 임상적으로 의미 있는 이점을 경험하는 것으로 나타났습니다.
• III-A: 특정 변경(위의 I 및 II 단계)이 있지만 종양 유형이 다른 환자에서 입증된 임상적 이점. 환자별 암 유형 또는 광범위한 암 유형에 대해 이용 가능한 임상 증거의 제한적/부재
• IV-A: 변경 또는 기능적으로 유사한 변경이 전임상 in vitro 또는 in vivo 모델에서 약물 민감도에 영향을 미친다는 증거
• X: 게놈 변형이 치료적으로 실행 가능하다는 증거가 없습니다.

• Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology
• Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board
• Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful).
• Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful)
• Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)

- 암 치료의 기능적 평가를 이용한 삶의 질 - 일반 - 7개 항목 버전(FACT-G7) 설문지는 정기적인 데이터 수집 중에 평가되어야 합니다(선택 사항).

점수 범위: 0-28. 점수가 높을수록 삶의 질(QoL)이 좋은 것을 의미합니다.