Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting en standaardisatie van een platform voor diepgaande tumorprofilering (TUPRO) bij patiënten met melanoom (TUPRO)

28 april 2026 bijgewerkt door: Reinhard Dummer

Oprichting en standaardisatie van een platform voor diepgaande tumorprofilering (TUPRO) bij patiënten met gevorderd melanoom - een prospectief, multicentrisch HFV-onderzoeksproject/categorie A

TUPRO-Melanoma is het eerste project van de onderzoekssamenwerking Tumor Profiler (TUPRO), dat op de lange termijn tot doel heeft gegevens te genereren die zullen helpen de individuele tumorbiologie en de klinische parameters voor patiënten met geavanceerde maligniteiten te begrijpen en te rapporteren met behulp van innovatieve moleculaire technologieën en computationele analyses voor diepgaande moleculaire profilering. TUPRO-Melanoma is een verkennend project dat tot doel heeft een alomvattend platform op te zetten voor diepgaande tumorprofilering bij patiënten die lijden aan een gevorderd melanoom. Doelstellingen van dit platform zijn het opzetten van logistiek en algoritmen voor integratieve analyses en het ontdekken van nieuwe moleculaire biomarkerprofielen/patronen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Melanoma

Interventie / Behandeling

Ander: Oprichting van een diepgaand platform voor tumorprofilering

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Canton of Zurich
  - Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
    - Department of Dermatology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderd melanoom (stadium III of IV huidmelanoom, of zeldzame melanoomsubtypes in elk stadium waarvoor systemische therapie nodig is)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
ECOG-prestatiestatus ≤2 (niet meer dan 50% van de wakkere uren bedlegerig)
Stadium III of IV huidmelanoom, of zeldzame melanoomsubtypes in elk stadium waarvoor systemische therapie nodig is
Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens nationale wettelijke en regelgevende vereisten voorafgaand aan projectspecifieke procedures

Uitsluitingscriteria:

Elke andere ernstige onderliggende medische, psychiatrische, psychologische, familiale of geografische aandoening, die naar het oordeel van de sponsor-projectleider of de projectleider van de locatie het project kan verstoren of de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden
Juridische incompetentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Classificatie van voorgestelde behandelingsopties (volgens een van de 7 onderstaande categorieën) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar	Selecteer een van de volgende categorieën: On-label behandeling met moleculair afgestemde behandeling (SwissMedic-label als referentie) +/- radiotherapie of chemotherapie; Behandeling met klassieke chemotherapie +/- radiotherapie (op etiket indien etiket aanwezig); Verwijzing naar een geschikte klinische proef; Off-label behandeling (SwissMedic-label als referentie) met moleculair aangepaste behandeling of immunotherapie +/- radiotherapie of chemotherapie; Off-label behandeling (vergunning in landen met vergelijkbare controlesystemen voor geneesmiddelen zoals gedefinieerd door SwissMedic) met moleculair gematchte behandeling of immunotherapie +/- radiotherapie of chemotherapie; Immunotherapie Geen actieve antitumorbehandeling (beste ondersteunende zorg)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Classificatie van de aanbevelingen van de Tumor Board volgens ESCAT (categorieën hieronder) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar	Selecteer een van de onderstaande categorieën: I-A: prospectieve, gerandomiseerde klinische onderzoeken tonen aan dat de match tussen verandering en medicijn bij een specifiek tumortype resulteert in een klinisch betekenisvolle verbetering van een overlevingseindpunt II-A: retrospectieve onderzoeken tonen aan dat patiënten met de specifieke verandering in een specifiek tumortype klinisch betekenisvol voordeel ervaren met een aangepast geneesmiddel vergeleken met patiënten met een negatieve verandering III-A: klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met de specifieke verandering (zoals niveaus I en II hierboven) maar bij een ander tumortype. Beperkt/afwezigheid van klinisch bewijsmateriaal voor het patiëntspecifieke kankertype of in grote lijnen voor alle kankertypes IV-A: bewijs dat de wijziging of een functioneel vergelijkbare wijziging de geneesmiddelgevoeligheid beïnvloedt in preklinische in vitro- of in vivo-modellen X: Geen bewijs dat de genomische verandering therapeutisch uitvoerbaar is	na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijd tot eerste vervolgbehandeling (TTFST) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Tijd tot eerste vervolgbehandeling (TTFST), incl. beste ondersteunende zorg	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Verhouding tijd tot eerste volgende behandeling (TTFST). Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Verhouding tijd tot eerste volgende behandeling (TTFST) (TTFST 2 / TTFST 1: TTFST 2 = TTFST op huidig project; TTFST 1 = TTFST op eerdere behandeling [voor aanvang van het project])	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Toxiciteit Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Frequentie (percentage) van patiënten die de behandeling beëindigen vanwege toxiciteit	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Overleving Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Totale overleving (OS), berekend vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Evenementvrij overleven Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Gebeurtenisvrije overleving (EFS), gedefinieerd als de tijd tot falen van de behandeling of overlijden	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Radiologische tumorrespons Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- Aandeel patiënten met een radiologische tumorrespons (CR/PR) volgens lokale standaarden en onderzoeksprotocol (in geval van verwijzing of onderzoek)	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up
Sample Processing and Report Generation (Tumor Biopsy, peripheral blood sample and stool sample) Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful). Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful) Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)	through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up	- De kwaliteit van leven met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - General - 7 Item Version (FACT-G7) moet worden beoordeeld tijdens de reguliere gegevensverzameling (optioneel). Scorebereik: 0-28. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven (QoL).	na voltooiing van de studie, ten minste 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reinhard Dummer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Miglino N, Toussaint NC, Ring A, Bonilla X, Tusup M, Gosztonyi B, Mehra T, Gut G, Jacob F, Chevrier S, Lehmann KV, Casanova R, Jacobs A, Sivapatham S, Boos L, Rahimzadeh P, Schuerch M, Sobottka B, Chicherova N, Yu S, Wegmann R, Mena J, Milani ES, Goetze S, Esposito C, Sarabia Del Castillo J, Frei AL, Nowak M, Irmisch A, Kuipers J, Baciu-Dragan MA, Ferreira PF, Singer F, Bertolini A, Prummer M, Lischetti U; Tumor Profiler Consortium; Aebersold R, Bacac M, Maass G, Moch H, Weller M, Theocharides APA, Manz MG, Beerenwinkel N, Beisel C, Pelkmans L, Snijder B, Wollscheid B, Heinzelmann V, Bodenmiller B, Levesque MP, Koelzer VH, Ratsch G, Dummer R, Wicki A. Feasibility of multiomics tumor profiling for guiding treatment of melanoma. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2430-2441. doi: 10.1038/s41591-025-03715-6. Epub 2025 May 27.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TUPRO-Melanoma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .