Создание и стандартизация платформы для углубленного профилирования опухолей (TUPRO) у пациентов с меланомой (TUPRO)

Выберите одну из следующих категорий:

• Лечение по инструкции молекулярно-совместимым лечением (маркировка SwissMedic в качестве эталона) +/- лучевая терапия или химиотерапия;
• Лечение классической химиотерапией +/- лучевой терапией (на этикетке, если она имеется);
• Направление на подходящее клиническое исследование;
• Лечение не по назначению (маркировка SwissMedic в качестве эталона) с применением молекулярно-совместимого лечения или иммунотерапии +/- лучевая терапия или химиотерапия;
• Лечение не по назначению (разрешение в странах с сопоставимыми системами контроля лекарственных средств по определению SwissMedic) с применением молекулярно-совместимого лечения или иммунотерапии +/- лучевой терапии или химиотерапии;
• Иммунотерапия
• Отсутствие активного противоопухолевого лечения (лучшая поддерживающая терапия)

Выберите одну из категорий ниже:

• I-A: проспективные рандомизированные клинические исследования показывают, что сочетание изменения и лекарственного препарата при конкретном типе опухоли приводит к клинически значимому улучшению конечной точки выживаемости.
• II-A: ретроспективные исследования показывают, что пациенты со специфическими изменениями в конкретном типе опухоли испытывают клинически значимую пользу от соответствующего препарата по сравнению с пациентами без изменений.
• III-A: клиническая польза продемонстрирована у пациентов со специфическими изменениями (как уровни I и II выше), но с другим типом опухоли. Ограничение/отсутствие клинических данных, доступных для конкретного типа рака у конкретного пациента или в целом для всех типов рака
• IV-A: доказательства того, что изменение или функционально подобное изменение влияет на чувствительность к лекарственному средству в доклинических моделях in vitro или in vivo.
• X: Нет доказательств того, что геномное изменение имеет терапевтический эффект.

• Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology
• Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board
• Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful).
• Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful)
• Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)

- Качество жизни с использованием функциональной оценки терапии рака - Общие сведения - Вопросник версии из 7 пунктов (FACT-G7) следует оценивать во время регулярного сбора данных (необязательно).

Диапазон очков: 0-28. Чем выше балл, тем лучше качество жизни (QoL).