Zřízení a standardizace platformy pro hloubkové profilování nádorů (TUPRO) u pacientů s melanomem (TUPRO)

Vyberte jednu z následujících kategorií:

• On-label léčba s molekulárně přizpůsobenou léčbou (označení SwissMedic jako reference) +/- radioterapie nebo chemoterapie;
• Léčba klasickou chemoterapií +/- radioterapií (na štítku, pokud je štítek k dispozici);
• doporučení vhodné klinické studie;
• Off-label léčba (označení SwissMedic jako reference) s molekulárně přizpůsobenou léčbou nebo imunoterapií +/- radioterapií nebo chemoterapií;
• Off-label léčba (povolení v zemích se srovnatelnými kontrolními systémy pro léčivé přípravky podle definice SwissMedic) s molekulárně přizpůsobenou léčbou nebo imunoterapií +/- radioterapií nebo chemoterapií;
• Imunoterapie
• Žádná aktivní protinádorová léčba (nejlepší podpůrná péče)

Vyberte jednu z níže uvedených kategorií:

• I-A: prospektivní, randomizované klinické studie ukazují, že shoda mezi změnou a lékem u konkrétního typu nádoru vede ke klinicky významnému zlepšení koncového bodu přežití
• II-A: retrospektivní studie ukazují, že pacienti se specifickou změnou v konkrétním typu nádoru zažívají klinicky významný přínos s odpovídajícím lékem ve srovnání s pacienty s negativními změnami
• III-A: klinický přínos prokázaný u pacientů se specifickou změnou (jako stupně I a II výše), ale u jiného typu nádoru. Omezené/absence dostupných klinických důkazů pro typ rakoviny specifické pro pacienta nebo široce napříč typy rakoviny
• IV-A: důkaz, že změna nebo funkčně podobná změna ovlivňuje citlivost na léčivo v preklinických modelech in vitro nebo in vivo
• X: Žádný důkaz, že genomová změna je terapeuticky účinná

• Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology
• Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board
• Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful).
• Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful)
• Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)

- Kvalita života pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny - Obecně - 7 položková verze (FACT-G7) dotazníku by měla být hodnocena během pravidelného sběru dat (volitelné).

Rozsah skóre: 0-28. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života (QoL).