Utworzenie i standaryzacja platformy szczegółowego profilowania nowotworów (TUPRO) u pacjentów z czerniakiem (TUPRO)

Wybierz jedną z następujących kategorii:

• Leczenie zgodne z zaleceniami molekularnymi (etykieta SwissMedic jako odniesienie) +/- radioterapia lub chemioterapia;
• Leczenie klasyczną chemioterapią +/- radioterapią (na etykiecie, jeśli jest dostępna);
• Skierowanie do odpowiedniego badania klinicznego;
• Leczenie niezgodne z zaleceniami (oznaczenie SwissMedic jako odniesienie) z leczeniem molekularnym lub immunoterapią +/- radioterapią lub chemioterapią;
• Leczenie off-label (zezwolenie w krajach o porównywalnych systemach kontroli produktów leczniczych zgodnie z definicją SwissMedic) z leczeniem dopasowanym molekularnie lub immunoterapią +/- radioterapią lub chemioterapią;
• Immunoterapia
• Brak aktywnego leczenia przeciwnowotworowego (najlepsza opieka wspomagająca)

Wybierz jedną z poniższych kategorii:

• I-A: prospektywne, randomizowane badania kliniczne pokazują, że dopasowanie leku w przypadku określonego typu nowotworu skutkuje klinicznie znaczącą poprawą punktu końcowego przeżycia
• II-A: badania retrospektywne pokazują, że pacjenci ze szczególną zmianą w obrębie określonego typu nowotworu doświadczają klinicznie znaczących korzyści po zastosowaniu dopasowanego leku w porównaniu z pacjentami, u których zmiany nie są widoczne
• III-A: korzyść kliniczna wykazana u pacjentów z określoną zmianą (jak poziomy I i II powyżej), ale z innym typem nowotworu. Ograniczone/brak dowodów klinicznych dotyczących specyficznego dla pacjenta typu nowotworu lub ogólnie dla różnych typów nowotworów
• IV-A: dowód, że zmiana lub zmiana funkcjonalnie podobna wpływa na wrażliwość na lek w przedklinicznych modelach in vitro lub in vivo
• X: Brak dowodów na to, że zmiana genomowa ma zastosowanie terapeutyczne

• Number of samples (with sufficient material and quality) made available for intended analysis per technology
• Number of molecular summary reports (generated from the translational domain) that could be made available to the Tumour Board
• Number (proportion) of cases in which the Tumour Board considers the molecular summary report as useful for making a treatment recommendation on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful).
• Number (proportion) of cases in which the treating physician considers the Tumour Board's recommendation as useful for making a treatment decision on a scale from zero (not useful at all) to five (very useful)
• Types of molecular information and combinations of molecular information from the biotechnology domain that the pre-Tumour Board considers as useful for making a treatment recommendation beyond routine diagnostics (incl. routine pathology and NGS testing)

- Jakość życia przy użyciu Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworowej - Ogólne - Kwestionariusz w wersji 7-punktowej (FACT-G7) powinien być oceniany podczas regularnego zbierania danych (opcjonalnie).

Zakres punktacji: 0-28. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia (QoL).