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2024 年インターン健康調査 (IHS)

2026年4月27日 更新者:Srijan Sen、University of Michigan

インターン健康調査: 2024 コホートマイクロランダム化試験

この試験の目的は、研修医の気分、身体活動、睡眠を改善するための介入(スマートフォンを通じて提供される)の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研修医はストレスの多い仕事のため、一般の人よりも高い割合でうつ病に苦しんでいます。 インターン生は睡眠時間が短くなり、身体活動が減少する傾向もあります。 この試験の目的は、研修医のメンタルヘルスの改善を目的とした移動医療介入の有効性を評価することです。 この介入では、インターンシップ年度中にインターンの気分を改善し、身体活動を維持し、適切な睡眠を確保することを目的とした携帯電話通知が送信されます。

研究の主な目的は、毎日の 1 つの質問による気分調査を通じて測定される、通知が参加者の毎週の気分にどのような影響を与えるかを評価することです。 この研究の 2 番目の主な目的は、患者健康アンケートで測定したように、通知が参加者の長期的な精神的健康にどのような影響を与えるかを評価することです。 最初の二次的な目的は、気分通知が参加者の毎週の気分にどのような影響を与えるかを評価することです。 2 番目の二次的な目的は、アクティビティ通知が参加者の週間歩数にどのような影響を与えるかを評価することです。 3 番目の二次的な目的は、睡眠通知が参加者の週間睡眠時間にどのような影響を与えるかを評価することです。 通知配信をより適切に最適化するための最終目的 (探索的) は、これらの効果のモデレーターを理解することです。 対象となるモデレータは、前週の気分、前週の歩数、前週の睡眠時間、学習週、性別、うつ病の既往歴、およびベースラインの神経症傾向です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1047

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2024~2025年のインターンシップ年度中の研修医
  • iPhone または Android スマートフォンをお使いの方
  • インターン健康調査モバイルアプリにログインし、同意を完了し、インターン年度開始前の 6 月 30 日までにベースライン調査に記入した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者内でのマイクロランダム化

研究では毎日、確率 0.5 で、参加者はその日に通知を受け取るか、その日に通知を受け取らないようにランダムに割り当てられます。

参加者がその日に通知を受信するように割り当てられている場合、358 個のコア メッセージ セットのプールから 1 つのメッセージ セットがランダムに選択されます。 各コア メッセージ セットは、同等のコンテンツを含む 4 つのメッセージで構成されますが、指定された期間 (インターンシップ開始から 7 日、30 日) の参加者のウェアラブル (歩数、睡眠) または気分データに基づいて調整されます。 1) データなし、2) 低、3) 中、4) 高。

この研究のモバイル アプリは、プッシュ通知の配信に使用されます。 通知は参加者の携帯電話のロック画面に表示されます。 通知には、気分通知、アクティビティ通知、睡眠通知の 3 つのカテゴリが含まれます。 気分通知は、参加者の気分を高めることを目的としています。 アクティビティ通知は、参加者の身体活動を増やすことを目的としています。 睡眠通知は、参加者の睡眠時間を増やすことを目的としています。 すべての通知は、1) CBT-行動、2) CBT-認知、3) 遠隔セルフトーク、4) マインドフルネス、5) 動機付け面接の 5 つの治​​療アプローチのいずれかに分類されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均的な毎日の気分
時間枠:毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
モバイル アプリを通じて、参加者は研究の毎日の気分スコア (スケール 1 ~ 10) を入力します。 1 は最低の気分に対応し、10 は最高の気分に対応します。
毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:四半期ごと (3 か月ごとに 1 年間)
介入の開始前およびインターンシップ年度を通じて四半期ごとに、すべての参加者は患者健康アンケート 9 に記入します。PHQ-9 の高得点は、より多くの抑うつ症状に対応します。
四半期ごと (3 か月ごとに 1 年間)
1日の平均歩数
時間枠:毎日、インターン年度(1 年)の終わりに学習を完了するまで
参加者の毎日の歩数は、フィットネス トラッカーを通じて記録されます。 歩数が多いことは、より多くの身体活動を示しているため、肯定的な結果とみなされます。
毎日、インターン年度(1 年)の終わりに学習を完了するまで
夜間の平均睡眠時間
時間枠:毎日、インターン年度(1 年)の終わりに学習を完了するまで
参加者の夜間の睡眠時間 (分単位) は、フィットネス トラッカーを通じて記録されます。 睡眠時間が長いことは良い結果と考えられます。
毎日、インターン年度(1 年)の終わりに学習を完了するまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH-101459-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたゲノム情報および調査情報(ベースライン調査とPHQ-9を含む四半期ごとの調査)は、国立精神衛生研究所(NIMH)と共有されます。

IPD 共有時間枠

データはトライアル終了から 12 か月後に利用可能になります。 その日以降は無期限に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データはNIMHと直接共有されます。 NIMH は、資格のある研究者と分析にその基準を適用します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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