Estudo Interno de Saúde 2024 (IHS)
Estudo interno de saúde: ensaio micro-randomizado de coorte de 2024
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido às suas cargas de trabalho de alto estresse, os internos médicos sofrem de depressão em taxas mais elevadas do que a população em geral. Os estagiários também tendem a ter menor sono e diminuição da atividade física. O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia de uma intervenção móvel de saúde que pretende ajudar a melhorar a saúde mental de internos médicos. A intervenção envia notificações por telemóvel que visam ajudar os estagiários a melhorar o humor, a manter a atividade física e a obter um sono adequado durante o ano de estágio.
O objetivo principal do estudo é avaliar como as notificações afetam o humor semanal dos participantes, conforme medido por meio de uma pesquisa diária de humor com uma pergunta. O segundo objetivo principal do estudo é avaliar como as notificações afetam a saúde mental dos participantes a longo prazo, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente. O primeiro objetivo secundário é avaliar como as notificações de humor afetam o humor semanal dos participantes. O segundo objetivo secundário é avaliar como as notificações de atividades afetam a contagem de passos semanais dos participantes. O terceiro objetivo secundário é avaliar como as notificações do sono afetam a duração semanal do sono dos participantes. Para melhor otimizar a entrega das notificações, o objetivo final (exploratório) é compreender os moderadores desses efeitos. Os moderadores de interesse são o humor da semana anterior, a contagem de passos da semana anterior, a duração do sono da semana anterior, a semana de estudo, o sexo, a história prévia de depressão e o neuroticismo basal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Frank, PhD
- Número de telefone: 4132503702
- E-mail: emfrank@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Srijan Sen, MD, PhD
- Número de telefone: 7343958319
- E-mail: srijan@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Elena Frank, PhD
- Número de telefone: 413-250-3702
- E-mail: emfrank@med.umich.edu
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Contato:
- Srijan Sen, MD, PhD
- Número de telefone: 7343958319
- E-mail: srijan@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Srijan Sen, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiário de medicina durante o ano de estágio 2024-2025
- Usuário de telefone iPhone ou Android
- Conectado ao aplicativo móvel do Intern Health Study, preenchido o consentimento e preenchido a pesquisa de base até 30 de junho, antes do início do ano de estágio
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Micro-randomização dentro dos participantes
A cada dia do estudo, com probabilidade de 0,5 para cada, um participante é randomizado para receber uma notificação naquele dia ou nenhuma notificação naquele dia. Se um participante for designado para receber uma notificação naquele dia, 1 conjunto de mensagens será selecionado aleatoriamente de um conjunto de 358 conjuntos de mensagens principais. Cada conjunto de mensagens principal será composto por 4 mensagens contendo conteúdo comparável, no entanto, elas serão adaptadas com base nos dados do wearable (passos, sono) ou de humor do participante para o intervalo de tempo especificado (7 dias, 30 dias, desde o início do estágio) da seguinte forma: 1) sem dados, 2) baixo, 3) moderado ou 4) alto. |
O aplicativo móvel do estudo será usado para entregar notificações push.
As notificações aparecem na tela de bloqueio do telefone do participante.
As notificações incluem 3 categorias: notificações de humor, notificações de atividades, notificações de sono.
As notificações de humor visam aumentar o humor do participante.
As notificações de atividades visam aumentar a atividade física do participante.
As notificações de sono visam aumentar a duração do sono do participante.
Todas as notificações são categorizadas como uma das cinco abordagens terapêuticas: 1) TCC-Comportamental, 2) TCC-Cognitiva, 3) Conversa interna à distância, 4) Atenção plena, 5) Entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor diário médio
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Por meio do aplicativo móvel, os participantes inserem uma pontuação de humor (escala de 1 a 10) todos os dias do estudo. 1 corresponde ao humor mais baixo e 10 corresponde ao humor mais alto.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Trimestralmente (a cada 3 meses durante 1 ano)
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Antes do início da intervenção e trimestralmente ao longo do ano de estágio, todos os participantes preenchem o Questionário de Saúde do Paciente 9. Pontuações elevadas no PHQ-9 correspondem a um maior número de sintomas depressivos.
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Trimestralmente (a cada 3 meses durante 1 ano)
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Contagem média diária de passos
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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A contagem diária de passos do participante é registrada por meio de um rastreador de condicionamento físico.
Contagens elevadas de passos são consideradas um resultado positivo, pois indicam mais atividade física.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Duração média do sono noturno
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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A duração do sono noturno do participante (em minutos) é registrada por meio de um rastreador de condicionamento físico.
A alta duração do sono é considerada um resultado positivo.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH-101459-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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