Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktikantsundhedsstudie 2024 (IHS)

27. april 2026 opdateret af: Srijan Sen, University of Michigan

Intern sundhedsundersøgelse: 2024 kohorte mikro-randomiseret forsøg

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention (leveret via en smartphone) til at forbedre humør, fysisk aktivitet og søvn hos lægepraktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres høje stress-arbejdsbelastning lider medicinske praktikanter af depression i højere grad end den generelle befolkning. Praktikanter har også en tendens til at have lavere søvn og nedsat fysisk aktivitet. Målet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en mobil sundhedsintervention, der har til hensigt at hjælpe med at forbedre den mentale sundhed hos medicinske praktikanter. Interventionen sender mobiltelefonnotifikationer, som har til formål at hjælpe praktikanter med at forbedre deres humør, opretholde fysisk aktivitet og opnå tilstrækkelig søvn i løbet af deres praktikår.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, hvordan notifikationer påvirker deltagernes ugentlige humør, målt gennem en daglig et spørgsmåls humørundersøgelse. Det andet primære formål med undersøgelsen er at evaluere, hvordan underretninger påvirker deltagernes langsigtede mentale sundhed, målt ved Patient Health Questionnaire. Det første sekundære mål er at evaluere, hvordan stemningsmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige humør. Det andet sekundære mål er at evaluere, hvordan aktivitetsmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige skridttælling. Det tredje sekundære mål er at evaluere, hvordan søvnmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige søvnvarighed. For bedre at optimere leveringen af ​​meddelelser er det endelige mål (udforskende) at forstå moderatorer af disse effekter. Moderatorer af interesse er forrige uges humør, forrige uges skridttæller, forrige uges søvnvarighed, studieuge, sex, tidligere depressionshistorie og baselineneuroticisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1047

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk praktikant i praktikåret 2024-2025
  • iPhone eller Android telefon bruger
  • Logget ind på mobilappen Intern Health Study, udfyldt samtykke og udfyldt baseline-undersøgelse senest den 30. juni før starten af ​​praktikåret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrorandomisering inden for deltager

Hver dag i undersøgelsen, med sandsynlighed 0,5 for hver, randomiseres en deltager til at modtage en meddelelse den dag eller ingen meddelelse den dag.

Hvis en deltager får tildelt en notifikation den dag, vil 1 beskedsæt blive tilfældigt udvalgt fra en pulje af 358 centrale beskedsæt. Hvert kernebeskedsæt vil bestå af 4 beskeder, der indeholder sammenligneligt indhold, men de vil blive skræddersyet baseret på deltagerens wearable (trin, søvn) eller humørdata i det angivne tidsinterval (7 dage, 30 dage, siden starten af ​​praktik) som følger: 1) ingen data, 2) lav, 3) moderat eller 4) høj.
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study adfærdsændring mobil notifikation
Undersøgelsens mobilapp vil blive brugt til at levere push-meddelelser. Notifikationerne vises på deltagerens telefonlåseskærm. Notifikationerne omfatter 3 kategorier: humørnotifikationer, aktivitetsnotifikationer, søvnnotifikationer. Stemningsmeddelelser har til formål at øge deltagerens humør. Aktivitetsmeddelelser har til formål at øge deltagerens fysiske aktivitet. Søvnmeddelelser har til formål at øge deltagerens søvnvarighed. Alle underretninger er kategoriseret som én af fem terapeutiske tilgange: 1) CBT-adfærdsmæssig, 2) CBT-kognitiv, 3) distanceret selv-snak, 4) Mindfulness, 5) Motiverende samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig stemning
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Gennem mobilappen indtaster deltagerne en humørscore (skala 1 - 10) hver dag under undersøgelsen. 1 svarer til laveste humør og 10 svarer til højeste humør.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)
Forud for påbegyndelse af interventionen og med kvartalsvise intervaller gennem hele praktikåret udfylder alle deltagere Patient Health Questionnaire 9. Høje scores på PHQ-9 svarer til et større antal depressive symptomer.
Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Deltagerens daglige skridttæller registreres gennem en fitness-tracker. Høje skridttal betragtes som et positivt resultat, da det indikerer mere fysisk aktivitet.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Gennemsnitlig varighed af nattesøvn
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Deltagerens natlige søvnvarighed (i minutter) registreres gennem en fitness-tracker. Høj søvnvarighed betragtes som et positivt resultat.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH-101459-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret genomisk information og undersøgelsesoplysninger (baseline-undersøgelse plus kvartalsundersøgelse, som indeholder PHQ-9) vil blive delt med National Institute for Mental Health (NIMH).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter afslutningen af ​​forsøget. Den vil være tilgængelig på ubestemt tid efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt direkte med NIMH. NIMH vil anvende deres kriterier for kvalificerede forskere og analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Intern Health Study adfærdsændring mobil notifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner