Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern helsestudie 2024 (IHS)

13. juni 2024 oppdatert av: Srijan Sen, University of Michigan

Intern helsestudie: 2024 Cohort Micro-Randomized Trial

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en intervensjon (levert gjennom en smarttelefon) for å forbedre humøret, fysisk aktivitet og søvnen til medisinske praktikanter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av deres høye stressbelastning, lider medisinske praktikanter av depresjon i høyere hastigheter enn befolkningen generelt. Praktikanter har også en tendens til å ha lavere søvn og redusert fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å evaluere effekten av en mobil helseintervensjon som har til hensikt å bidra til å forbedre den mentale helsen til medisinske praktikanter. Intervensjonen sender mobiltelefonvarsler som har som mål å hjelpe praktikanter med å forbedre humøret, opprettholde fysisk aktivitet og få tilstrekkelig søvn i løpet av praksisåret.

Hovedmålet med studien er å evaluere hvordan varsler påvirker deltakernes ukentlige humør, målt gjennom en daglig humørundersøkelse med ett spørsmål. Det andre primære målet med studien er å evaluere hvordan varsler påvirker deltakernes psykiske helse på lang sikt, målt ved pasienthelsespørreskjemaet. Det første sekundære målet er å evaluere hvordan stemningsvarsler påvirker deltakernes ukentlige humør. Det andre sekundære målet er å evaluere hvordan aktivitetsvarsler påvirker deltakernes ukentlige skrittantall. Det tredje sekundære målet er å evaluere hvordan søvnvarsler påvirker deltakernes ukentlige søvnvarighet. For bedre å optimere varslingsleveringen, er det endelige målet (utforskende) å forstå moderatorer av disse effektene. Moderatorer av interesse er forrige ukes humør, forrige ukes skritttelling, forrige ukes søvnvarighet, studieuke, sex, tidligere depresjonshistorie og grunnlinjenevrotisisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srijan Sen, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk praktikant i praksisåret 2024-2025
  • iPhone- eller Android-telefonbruker
  • Logget inn på Intern Health Study-mobilappen, fullførte samtykke og fylt ut grunnundersøkelse innen 30. juni før starten av praktikantåret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrorandomisering innen deltaker

Hver dag i studien, med sannsynlighet 0,5 for hver, blir en deltaker randomisert til å motta et varsel den dagen eller ingen melding den dagen.

Hvis en deltaker blir tildelt å motta et varsel den dagen, vil 1 meldingssett bli tilfeldig valgt fra en pool med 358 kjernemeldingssett. Hvert kjernemeldingssett vil bestå av 4 meldinger som inneholder sammenlignbart innhold, men de vil bli skreddersydd basert på deltakerens bærbare (trinn, søvn) eller humørdata for det angitte tidsintervallet (7 dager, 30 dager, siden starten av praksisperioden) som følger: 1) ingen data, 2) lav, 3) moderat eller 4) høy.

Studiens mobilapp vil bli brukt til å levere push-varsler. Varslene vises på deltakerens telefonlåseskjerm. Varslene inkluderer 3 kategorier: humørvarsler, aktivitetsvarsler, søvnvarsler. Stemningsvarsler har som mål å øke deltakerens humør. Aktivitetsvarsler har som mål å øke deltakerens fysiske aktivitet. Søvnvarsler har som mål å øke deltakerens søvnvarighet. Alle varslinger er kategorisert som en av fem terapeutiske tilnærminger: 1) CBT-Behavioral, 2) CBT-Kognitiv, 3) Distance Self-Talk, 4) Mindfulness, 5) Motiverende intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig humør
Tidsramme: Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)
Gjennom mobilappen legger deltakerne inn en humørscore (skala 1 - 10) hver dag av studien. 1 tilsvarer laveste humør og 10 tilsvarer høyeste humør.
Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)
Før oppstart av intervensjonen og med kvartalsvise intervaller gjennom praksisåret, fyller alle deltakerne ut Pasienthelsespørreskjema 9. Høye skårer på PHQ-9 tilsvarer et større antall depressive symptomer.
Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)
Gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)
Deltakerens daglige skrittteller registreres gjennom en treningsmåler. Høyt antall skritt regnes som et positivt resultat da det indikerer mer fysisk aktivitet.
Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)
Gjennomsnittlig nattlig søvnlengde
Tidsramme: Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)
Deltakerens nattlige søvnvarighet (i minutter) registreres gjennom en treningsmåler. Høy søvnvarighet anses som et positivt resultat.
Daglig, gjennom studiegjennomføring ved slutten av praksisåret (1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH-101459-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert genomisk informasjon og undersøkelsesinformasjon (grunnlinjeundersøkelse, pluss kvartalsundersøkelse som inneholder PHQ-9) vil bli delt med National Institute for Mental Health (NIMH).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig 12 måneder etter slutten av prøveperioden. Den vil bli gjort tilgjengelig på ubestemt tid etter den datoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt direkte med NIMH. NIMH vil anvende sine kriterier for kvalifiserte forskere og analyser.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intern Health Study atferdsendring mobilvarsling

3
Abonnere