Stagiaire Gezondheidsstudie 2024 (IHS)
Interne gezondheidsstudie: micro-gerandomiseerde cohortstudie uit 2024
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege hun hoge werkdruk lijden medische stagiaires vaker aan depressies dan de algemene bevolking. Stagiaires hebben ook de neiging om minder te slapen en minder fysieke activiteit te hebben. Het doel van deze proef is om de werkzaamheid te evalueren van een mobiele gezondheidsinterventie die bedoeld is om de geestelijke gezondheid van medische stagiaires te helpen verbeteren. De interventie verzendt mobiele telefoonmeldingen die bedoeld zijn om stagiaires te helpen hun humeur te verbeteren, lichamelijke activiteit te behouden en voldoende slaap te krijgen tijdens hun stagejaar.
Het primaire doel van het onderzoek is om te evalueren hoe meldingen de wekelijkse stemming van de deelnemers beïnvloeden, zoals gemeten via een dagelijkse stemmingsenquête met één vraag. Het tweede primaire doel van het onderzoek is om te evalueren hoe meldingen de geestelijke gezondheid van deelnemers op de lange termijn beïnvloeden, zoals gemeten aan de hand van de Patient Health Questionnaire. Het eerste secundaire doel is om te evalueren hoe stemmingsmeldingen de wekelijkse stemming van de deelnemers beïnvloeden. Het tweede secundaire doel is om te evalueren hoe activiteitsmeldingen het wekelijkse aantal stappen van de deelnemers beïnvloeden. Het derde secundaire doel is om te evalueren hoe slaapmeldingen de wekelijkse slaapduur van de deelnemers beïnvloeden. Om de levering van meldingen beter te optimaliseren, is het uiteindelijke doel (verkennend) het begrijpen van moderatoren van deze effecten. Interessante moderatoren zijn de stemming van de vorige week, het aantal stappen van de vorige week, de slaapduur van de vorige week, de studieweek, het geslacht, de voorgeschiedenis van depressie en het neuroticisme bij aanvang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch stagiair tijdens stagejaar 2024-2025
- iPhone- of Android-telefoongebruiker
- Ingelogd op de mobiele app Intern Health Study, toestemming gegeven en de nulmeting ingevuld vóór 30 juni vóór de start van het stagejaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microrandomisatie binnen de deelnemer
Elke dag in het onderzoek, met een waarschijnlijkheid van 0,5 voor elke dag, wordt een deelnemer gerandomiseerd om die dag een melding of die dag geen melding te ontvangen. Als een deelnemer is toegewezen om die dag een melding te ontvangen, wordt willekeurig 1 berichtenset geselecteerd uit een pool van 358 kernberichtensets. Elke kernberichtenset bestaat uit 4 berichten met vergelijkbare inhoud, maar deze worden op maat gemaakt op basis van de draagbare (stappen, slaap) of stemmingsgegevens van de deelnemer gedurende het opgegeven tijdsinterval (7 dagen, 30 dagen, sinds het begin van de stage) als volgt: 1) geen gegevens, 2) laag, 3) gemiddeld of 4) hoog. |
De mobiele app van het onderzoek zal worden gebruikt om pushmeldingen te leveren.
De meldingen verschijnen op het vergrendelingsscherm van de deelnemer.
De meldingen omvatten 3 categorieën: stemmingsmeldingen, activiteitsmeldingen, slaapmeldingen.
Stemmingsmeldingen zijn bedoeld om de stemming van de deelnemer te verbeteren.
Activiteitsmeldingen zijn bedoeld om de fysieke activiteit van de deelnemer te vergroten.
Slaapmeldingen zijn bedoeld om de slaapduur van de deelnemer te verlengen.
Alle meldingen zijn gecategoriseerd in een van de vijf therapeutische benaderingen: 1) CGT-gedragstherapie, 2) CGT-cognitief, 3) Afstandelijke zelfbespreking, 4) Mindfulness, 5) Motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse stemming
Tijdsspanne: Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Via de mobiele app voeren deelnemers elke dag van het onderzoek een stemmingsscore in (schaal 1 - 10). 1 komt overeen met de laagste stemming en 10 komt overeen met de hoogste stemming.
|
Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Driemaandelijks (elke 3 maanden gedurende 1 jaar)
|
Voorafgaand aan de start van de interventie en elk kwartaal gedurende het stagejaar vullen alle deelnemers de Patient Health Questionnaire 9 in. Hoge scores op de PHQ-9 komen overeen met een groter aantal depressieve symptomen.
|
Driemaandelijks (elke 3 maanden gedurende 1 jaar)
|
|
Gemiddeld dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Het dagelijkse aantal stappen van de deelnemer wordt geregistreerd via een fitnesstracker.
Een hoog aantal stappen wordt als een positief resultaat beschouwd, omdat dit duidt op meer fysieke activiteit.
|
Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Gemiddelde nachtelijke slaapduur
Tijdsspanne: Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
De nachtelijke slaapduur van de deelnemer (in minuten) wordt geregistreerd via een fitnesstracker.
Een hoge slaapduur wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
Dagelijks, tot en met afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH-101459-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .