Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stażowe badanie zdrowia 2024 (IHS)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Srijan Sen, University of Michigan

Intern Health Study: mikrorandomizowane badanie kohortowe z 2024 r

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji (dostarczanej za pośrednictwem smartfona) w zakresie poprawy nastroju, aktywności fizycznej i snu stażystów medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na duże obciążenie pracą, stażyści medyczni częściej niż populacja ogólna cierpią na depresję. Stażyści mają również tendencję do krótszego snu i zmniejszonej aktywności fizycznej. Celem tego badania jest ocena skuteczności mobilnej interwencji zdrowotnej mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego stażystów medycznych. W ramach interwencji wysyłane są powiadomienia na telefon komórkowy, które mają pomóc stażystom poprawić nastrój, utrzymać aktywność fizyczną i zapewnić sobie odpowiednią ilość snu w trakcie roku stażu.

Głównym celem badania jest ocena wpływu powiadomień na tygodniowy nastrój uczestników, mierzony za pomocą codziennej ankiety nastroju zawierającej jedno pytanie. Drugim głównym celem badania jest ocena wpływu powiadomień na długoterminowe zdrowie psychiczne uczestników, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. Pierwszym drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o nastrojach wpływają na tygodniowy nastrój uczestników. Drugim celem drugorzędnym jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o aktywności wpływają na tygodniową liczbę kroków uczestników. Trzecim drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o śnie wpływają na tygodniowy czas snu uczestników. Aby lepiej zoptymalizować dostarczanie powiadomień, ostatecznym celem (eksploracyjnym) jest zrozumienie moderatorów tych efektów. Moderatorami zainteresowania są nastrój z poprzedniego tygodnia, liczba kroków z poprzedniego tygodnia, długość snu w poprzednim tygodniu, tydzień badania, płeć, wcześniejsza historia depresji i wyjściowy neurotyzm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1047

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażysta medyczny w roku stażu 2024-2025
  • Użytkownik iPhone'a lub telefonu z Androidem
  • Zalogowano się do aplikacji mobilnej Intern Health Study, wypełniono zgodę i wypełniono ankietę podstawową do 30 czerwca przed rozpoczęciem roku stażu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrorandomizacja wewnątrzuczestnicza

Każdego dnia badania, z prawdopodobieństwem 0,5 dla każdego, uczestnik jest losowo wybierany do otrzymania powiadomienia tego dnia lub do otrzymania żadnego powiadomienia tego dnia.

Jeśli uczestnikowi zostanie przydzielone powiadomienie tego dnia, 1 zestaw wiadomości zostanie losowo wybrany z puli 358 podstawowych zestawów wiadomości. Każdy podstawowy zestaw wiadomości będzie się składał z 4 wiadomości o porównywalnej treści, jednakże zostaną one dostosowane w oparciu o dane uczestnika, które można nosić (kroki, sen) lub nastrój w określonym przedziale czasu (7 dni, 30 dni od rozpoczęcia stażu) w następujący sposób: 1) brak danych, 2) niski, 3) umiarkowany lub 4) wysoki.
Behawioralne: Powiadomienie mobilne dotyczące zmiany zachowania w ramach Intern Health Study
Do dostarczania powiadomień push będzie wykorzystywana aplikacja mobilna badania. Powiadomienia pojawiają się na ekranie blokady telefonu uczestnika. Powiadomienia obejmują 3 kategorie: powiadomienia o nastroju, powiadomienia o aktywności, powiadomienia o śnie. Powiadomienia o nastroju mają na celu poprawę nastroju uczestnika. Powiadomienia o aktywności mają na celu zwiększenie aktywności fizycznej uczestnika. Powiadomienia dotyczące snu mają na celu wydłużenie czasu snu uczestnika. Wszystkie powiadomienia są klasyfikowane jako jedno z pięciu podejść terapeutycznych: 1) CBT – behawioralne, 2) CBT – poznawcze, 3) rozmowa własna na odległość, 4) uważność, 5) wywiad motywujący.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny nastrój
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej uczestnicy wprowadzają ocenę nastroju (skala 1–10) każdego dnia badania. 1 odpowiada najniższemu nastrojowi, a 10 najwyższemu nastrojowi.
Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Kwartalnie (co 3 miesiące przez 1 rok)
Przed rozpoczęciem interwencji oraz w odstępach kwartalnych przez cały rok stażu wszyscy uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9. Wysokie wyniki w PHQ-9 odpowiadają większej liczbie objawów depresyjnych.
Kwartalnie (co 3 miesiące przez 1 rok)
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
Dzienna liczba kroków uczestnika jest rejestrowana za pomocą modułu do śledzenia kondycji. Wysoka liczba kroków jest uważana za pozytywny wynik, ponieważ wskazuje na większą aktywność fizyczną.
Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
Średni czas snu w nocy
Ramy czasowe: Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)
Długość snu nocnego uczestnika (w minutach) jest rejestrowana za pomocą modułu do śledzenia kondycji. Długi czas snu jest uważany za pozytywny wynik.
Codziennie, do ukończenia studiów pod koniec roku stażu (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH-101459-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane informacje genomiczne i badania (badanie podstawowe oraz badanie kwartalne zawierające PHQ-9) zostaną udostępnione Narodowemu Instytutowi Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 12 miesięcy po zakończeniu okresu próbnego. Po tym terminie będzie on dostępny na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione bezpośrednio NIMH. NIMH zastosuje swoje kryteria w odniesieniu do wykwalifikowanych badaczy i analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiadomienie mobilne dotyczące zmiany zachowania w ramach Intern Health Study

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj