Исследование здоровья стажеров 2024 г. (IHS)
Исследование здоровья стажеров: когортное микрорандомизированное исследование 2024 года
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Из-за высокой стрессовой нагрузки интерны-медики страдают от депрессии чаще, чем население в целом. Стажеры также имеют тенденцию меньше спать и снижать физическую активность. Цель этого исследования — оценить эффективность мобильного медицинского вмешательства, призванного помочь улучшить психическое здоровье интернов-медиков. В результате вмешательства на мобильные телефоны отправляются уведомления, цель которых – помочь стажерам улучшить настроение, поддерживать физическую активность и обеспечить достаточный сон в течение года стажировки.
Основная цель исследования — оценить, как уведомления влияют на еженедельное настроение участников, измеряемое с помощью ежедневного опроса о настроении, состоящего из одного вопроса. Вторая основная цель исследования — оценить, как уведомления влияют на психическое здоровье участников в долгосрочной перспективе, согласно опроснику о состоянии здоровья пациентов. Первая второстепенная цель — оценить, как уведомления о настроении влияют на еженедельное настроение участников. Вторая второстепенная цель — оценить, как уведомления об активности влияют на количество шагов участников за неделю. Третья вторичная цель — оценить, как уведомления о сне влияют на еженедельную продолжительность сна участников. Чтобы лучше оптимизировать доставку уведомлений, конечная цель (исследовательская) — понять модераторов этих эффектов. Модераторов интересуют настроение на предыдущей неделе, количество шагов на предыдущей неделе, продолжительность сна на предыдущей неделе, учебная неделя, пол, предыдущая депрессия в анамнезе и исходный невротизм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский интерн в период 2024-2025 года интернатуры.
- Пользователь телефона iPhone или Android
- Вы вошли в мобильное приложение Intern Health Study, получили согласие и заполнили базовый опрос до 30 июня до начала года стажировки.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриучастникская микрорандомизация
Каждый день исследования, с вероятностью 0,5 для каждого, участник рандомизируется для получения уведомления в этот день или отсутствия уведомления в этот день. Если участнику назначено получение уведомления в этот день, 1 набор сообщений будет выбран случайным образом из пула, состоящего из 358 основных наборов сообщений. Каждый набор основных сообщений будет состоять из 4 сообщений, содержащих сопоставимый контент, однако они будут адаптированы на основе данных о носимых устройствах участника (шаги, сон) или настроении за указанный интервал времени (7 дней, 30 дней с момента начала стажировки). следующим образом: 1) нет данных, 2) низкий, 3) средний или 4) высокий. |
Мобильное приложение исследования будет использоваться для доставки push-уведомлений.
Уведомления появляются на экране блокировки телефона участника.
Уведомления делятся на 3 категории: уведомления о настроении, уведомления об активности, уведомления о сне.
Уведомления о настроении направлены на повышение настроения участника.
Уведомления об активности направлены на повышение физической активности участника.
Уведомления о сне направлены на увеличение продолжительности сна участника.
Все уведомления относятся к одному из пяти терапевтических подходов: 1) КПТ-поведенческий, 2) КПТ-когнитивный, 3) дистанционный разговор с самим собой, 4) осознанность, 5) мотивационное интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дневное настроение
Временное ограничение: Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
Через мобильное приложение участники вводят оценку настроения (по шкале от 1 до 10) каждый день исследования. 1 соответствует самому низкому настроению, а 10 соответствует самому высокому настроению.
|
Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Ежеквартально (каждые 3 месяца в течение 1 года)
|
Перед началом вмешательства и ежеквартально в течение года интернатуры все участники заполняют Анкету здоровья пациента 9. Высокие баллы по PHQ-9 соответствуют большему количеству депрессивных симптомов.
|
Ежеквартально (каждые 3 месяца в течение 1 года)
|
|
Среднее количество шагов за день
Временное ограничение: Ежедневно, после завершения обучения в конце года стажировки (1 год)
|
Ежедневное количество шагов участника записывается с помощью фитнес-трекера.
Большое количество шагов считается положительным результатом, поскольку указывает на большую физическую активность.
|
Ежедневно, после завершения обучения в конце года стажировки (1 год)
|
|
Средняя продолжительность ночного сна
Временное ограничение: Ежедневно, после завершения обучения в конце года стажировки (1 год)
|
Продолжительность ночного сна участника (в минутах) фиксируется с помощью фитнес-трекера.
Высокая продолжительность сна считается положительным результатом.
|
Ежедневно, после завершения обучения в конце года стажировки (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH-101459-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .