Intern Health Study 2024 (IHS)
Gyakornok egészségügyi tanulmánya: 2024-es kohorsz mikro-randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Magas stresszes munkaterhelésük miatt az orvosi gyakornokok nagyobb arányban szenvednek depressziótól, mint az általános lakosság. A gyakornokok általában kevesebbet alszanak és csökkent a fizikai aktivitás. A kísérlet célja egy olyan mobil egészségügyi beavatkozás hatékonyságának értékelése, amelynek célja az orvosi gyakornokok mentális egészségének javítása. A beavatkozás mobiltelefonos értesítéseket küld, amelyek célja, hogy segítsenek a gyakornokok hangulatának javításában, fizikai aktivitásuk fenntartásában és megfelelő alvásban a gyakorlati év során.
A tanulmány elsődleges célja annak értékelése, hogy az értesítések hogyan befolyásolják a résztvevők heti hangulatát, a napi egykérdéses hangulatfelméréssel mérve. A tanulmány második elsődleges célja annak értékelése, hogy az értesítések hogyan befolyásolják a résztvevők hosszú távú mentális egészségét a Patient Health Questionnaire alapján. Az első másodlagos cél annak értékelése, hogy a hangulatértesítések hogyan befolyásolják a résztvevők heti hangulatát. A második másodlagos cél annak értékelése, hogy a tevékenységről szóló értesítések hogyan befolyásolják a résztvevők heti lépésszámát. A harmadik másodlagos cél annak értékelése, hogy az alvásértesítések hogyan befolyásolják a résztvevők heti alvási időtartamát. Az értesítések kézbesítésének jobb optimalizálása érdekében a végső cél (feltáró) e hatások moderátorainak megértése. Az érdeklődésre számot tartó moderátorok az előző heti hangulat, az előző heti lépések száma, az előző heti alvás időtartama, a tanulmányi hét, a szex, a depresszió korábbi kórtörténete és a kiindulási neuroticizmus.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi gyakornok a 2024-2025-ös gyakorlati évben
- iPhone vagy Android telefon felhasználó
- Bejelentkezett az Intern Health Study mobilalkalmazásba, kitöltötte a beleegyezését, és kitöltötte az alapkérdést június 30-ig a gyakornoki év kezdete előtt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevőn belüli mikrorandomizálás
A vizsgálat minden napján, mindegyikre 0,5 valószínűséggel, egy résztvevőt véletlenszerűen kiválasztanak, hogy aznap értesítést kapjanak, vagy aznap semmilyen értesítést nem kapnak. Ha egy résztvevő aznap értesítést kap, a rendszer véletlenszerűen kiválaszt 1 üzenetkészletet a 358 fő üzenetkészletből. Minden alapvető üzenetkészlet 4, összehasonlítható tartalommal rendelkező üzenetből áll, azonban ezek a résztvevő viselhető (lépések, alvás) vagy hangulati adatai alapján lesznek testreszabva a megadott időintervallumra (7 nap, 30 nap, a gyakorlat kezdete óta) a következők szerint: 1) nincs adat, 2) alacsony, 3) közepes vagy 4) magas. |
A tanulmány mobilalkalmazása push értesítések küldésére szolgál majd.
Az értesítések a résztvevő telefonzár képernyőjén jelennek meg.
Az értesítések 3 kategóriát tartalmaznak: hangulatértesítések, tevékenységértesítések, alvásértesítések.
A hangulatértesítések célja a résztvevő hangulatának javítása.
A tevékenységről szóló értesítések célja a résztvevő fizikai aktivitásának növelése.
Az alvási értesítések célja a résztvevő alvási időtartamának növelése.
Minden értesítés az öt terápiás megközelítés egyikeként van besorolva: 1) CBT-viselkedési, 2) CBT-Kognitív, 3) Távoli önbeszéd, 4) Mindfulness, 5) Motivációs interjú.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi hangulat
Időkeret: Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
A mobilalkalmazáson keresztül a résztvevők hangulati pontszámot (1-10 skála) adnak meg a vizsgálat minden napján. Az 1 a legalacsonyabb, a 10 pedig a legmagasabb hangulatot jelenti.
|
Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Negyedévente (1 éven keresztül 3 havonta)
|
A beavatkozás megkezdése előtt és negyedéves időközönként a gyakornoki év során minden résztvevő kitölti a 9. beteg-egészségügyi kérdőívet. A PHQ-9 magas pontszámai nagyobb számú depressziós tünetnek felelnek meg.
|
Negyedévente (1 éven keresztül 3 havonta)
|
|
Átlagos napi lépésszám
Időkeret: Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
A résztvevők napi lépésszámait egy fitneszkövető rögzíti.
A magas lépésszám pozitív eredménynek számít, mivel több fizikai aktivitást jelez.
|
Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
|
Átlagos éjszakai alvás időtartama
Időkeret: Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
A résztvevő éjszakai alvásidejét (percben) egy fitneszkövető rögzíti.
A hosszú alvásidő pozitív eredménynek tekinthető.
|
Naponta, a gyakorlati év végén (1 év) végzett tanulmányok befejezésével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH-101459-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .