인턴 건강 연구 2024 (IHS)
인턴 건강 연구: 2024년 코호트 마이크로 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
높은 스트레스 업무로 인해 의료 인턴은 일반인보다 우울증에 걸릴 확률이 더 높습니다. 인턴은 또한 수면 시간이 부족하고 신체 활동이 감소하는 경향이 있습니다. 이 시험의 목표는 의료 인턴의 정신 건강을 개선하는 데 도움이 되는 모바일 건강 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 중재는 인턴십 기간 동안 기분을 개선하고 신체 활동을 유지하며 적절한 수면을 취하는 데 도움이 되는 휴대폰 알림을 보냅니다.
이 연구의 주요 목적은 일일 1개 질문 기분 설문조사를 통해 측정된 알림이 참가자의 주간 기분에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 주요 목표는 환자 건강 설문지로 측정된 알림이 참가자의 장기적인 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 첫 번째 두 번째 목표는 기분 알림이 참가자의 주간 기분에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 두 번째 두 번째 목표는 활동 알림이 참가자의 주간 걸음 수에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 세 번째 두 번째 목표는 수면 알림이 참가자의 주간 수면 시간에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 알림 전달을 더 잘 최적화하기 위한 최종 목표(탐색)는 이러한 효과의 중재자를 이해하는 것입니다. 관심 중재자는 지난주의 기분, 지난주의 걸음 수, 지난주의 수면 시간, 연구 주간, 성별, 이전 우울증 병력 및 기본 신경증입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2024-2025 인턴쉽 연도 동안 의료 인턴
- iPhone 또는 Android 휴대폰 사용자
- 인턴 건강 연구 모바일 앱에 로그인하여 동의서를 작성하고 인턴 시작 전 6월 30일까지 기본 설문 조사를 작성했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 내 미세 무작위화
연구에서 매일 확률은 0.5로 참가자는 그날 알림을 받거나 알림을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 참가자가 그날 알림을 받도록 지정되면 358개의 핵심 메시지 세트 풀에서 1개의 메시지 세트가 무작위로 선택됩니다. 각 핵심 메시지 세트는 비슷한 콘텐츠가 포함된 4개의 메시지로 구성되지만 지정된 시간 간격(인턴십 시작 후 7일, 30일) 동안 참가자의 웨어러블(걸음수, 수면) 또는 기분 데이터를 기반으로 맞춤화됩니다. 1) 데이터 없음, 2) 낮음, 3) 보통 또는 4) 높음. |
연구의 모바일 앱은 푸시 알림을 전달하는 데 사용됩니다.
알림은 참가자의 휴대폰 잠금 화면에 나타납니다.
알림에는 기분 알림, 활동 알림, 수면 알림의 3가지 카테고리가 포함됩니다.
기분 알림은 참가자의 기분을 높이는 것을 목표로 합니다.
활동 알림은 참가자의 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 합니다.
수면 알림은 참가자의 수면 시간을 늘리는 것을 목표로 합니다.
모든 알림은 1) CBT-행동, 2) CBT-인지, 3) 거리를 두고 자기 대화, 4) 마음챙김, 5) 동기 부여 인터뷰의 5가지 치료 접근 방식 중 하나로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 기분
기간: 인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
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모바일 앱을 통해 참가자는 연구 기간 동안 매일 기분 점수(척도 1 - 10)를 입력합니다. 1은 가장 낮은 기분에 해당하고 10은 가장 높은 기분에 해당합니다.
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인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 분기별(1년 동안 3개월마다)
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개입 시작 전과 인턴십 기간 동안 분기별 간격으로 모든 참가자는 환자 건강 설문지 9를 작성합니다. PHQ-9의 높은 점수는 많은 수의 우울 증상에 해당합니다.
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분기별(1년 동안 3개월마다)
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평균 일일 걸음 수
기간: 매일, 인턴학년(1년) 종료 시 학습완료까지
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참가자의 일일 걸음 수는 피트니스 트래커를 통해 기록됩니다.
높은 걸음 수는 더 많은 신체 활동을 의미하므로 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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매일, 인턴학년(1년) 종료 시 학습완료까지
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평균 야간 수면 시간
기간: 매일, 인턴학년(1년) 종료 시 학습완료까지
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참가자의 야간 수면 시간(분)은 피트니스 트래커를 통해 기록됩니다.
높은 수면 시간은 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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매일, 인턴학년(1년) 종료 시 학습완료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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