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Interne Gesundheitsstudie 2024 (IHS)

13. Juni 2024 aktualisiert von: Srijan Sen, University of Michigan

Interne Gesundheitsstudie: Mikrorandomisierte Kohortenstudie 2024

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention (durchgeführt über ein Smartphone) zur Verbesserung der Stimmung, körperlichen Aktivität und des Schlafes von medizinischen Praktikanten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund ihrer hohen Stressbelastung leiden medizinische Praktikanten häufiger an Depressionen als die Allgemeinbevölkerung. Praktikanten neigen außerdem dazu, weniger zu schlafen und sich weniger körperlich zu betätigen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsintervention zu bewerten, die dazu beitragen soll, die psychische Gesundheit von Medizinpraktikanten zu verbessern. Die Intervention sendet Mobiltelefonbenachrichtigungen, die den Praktikanten dabei helfen sollen, ihre Stimmung zu verbessern, ihre körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten und während ihres Praktikumsjahres ausreichend Schlaf zu finden.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, wie sich Benachrichtigungen auf die wöchentliche Stimmung der Teilnehmer auswirken, gemessen durch eine tägliche Stimmungsumfrage mit einer Frage. Das zweite Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, wie sich Benachrichtigungen auf die langfristige psychische Gesundheit der Teilnehmer auswirken, gemessen anhand des Fragebogens zur Patientengesundheit. Das erste sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, wie sich Stimmungsbenachrichtigungen auf die wöchentliche Stimmung der Teilnehmer auswirken. Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, wie sich Aktivitätsbenachrichtigungen auf die wöchentliche Schrittzahl der Teilnehmer auswirken. Das dritte sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, wie sich Schlafbenachrichtigungen auf die wöchentliche Schlafdauer der Teilnehmer auswirken. Um die Zustellung von Benachrichtigungen besser zu optimieren, besteht das Endziel (explorativ) darin, die Moderatoren dieser Effekte zu verstehen. Interessante Moderatoren sind die Stimmung der Vorwoche, die Schrittzahl der Vorwoche, die Schlafdauer der Vorwoche, die Studienwoche, das Geschlecht, frühere Depressionen und Neurotizismus zu Beginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Srijan Sen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinischer Praktikant im Praktikumsjahr 2024-2025
  • iPhone- oder Android-Telefonbenutzer
  • Bis zum 30. Juni vor Beginn des Praktikumsjahres bei der mobilen App „Intern Health Study“ angemeldet, die Einwilligung erteilt und die Basisumfrage ausgefüllt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrorandomisierung innerhalb der Teilnehmer

An jedem Tag der Studie wird mit einer Wahrscheinlichkeit von jeweils 0,5 ein Teilnehmer randomisiert, ob er an diesem Tag eine Benachrichtigung oder an diesem Tag keine Benachrichtigung erhält.

Wenn einem Teilnehmer zugewiesen wird, an diesem Tag eine Benachrichtigung zu erhalten, wird 1 Nachrichtensatz zufällig aus einem Pool von 358 Kernnachrichtensätzen ausgewählt. Jeder Kernnachrichtensatz besteht aus 4 Nachrichten mit vergleichbarem Inhalt, sie werden jedoch auf der Grundlage der Wearables (Schritte, Schlaf) oder Stimmungsdaten des Teilnehmers für den angegebenen Zeitraum (7 Tage, 30 Tage, seit Beginn des Praktikums) zugeschnitten. wie folgt: 1) keine Daten, 2) niedrig, 3) mäßig oder 4) hoch.

Die mobile App der Studie wird für die Zustellung von Push-Benachrichtigungen verwendet. Die Benachrichtigungen werden auf dem Telefonsperrbildschirm des Teilnehmers angezeigt. Die Benachrichtigungen umfassen 3 Kategorien: Stimmungsbenachrichtigungen, Aktivitätsbenachrichtigungen, Schlafbenachrichtigungen. Stimmungsbenachrichtigungen zielen darauf ab, die Stimmung des Teilnehmers zu verbessern. Aktivitätsbenachrichtigungen zielen darauf ab, die körperliche Aktivität des Teilnehmers zu steigern. Schlafbenachrichtigungen zielen darauf ab, die Schlafdauer des Teilnehmers zu verlängern. Alle Benachrichtigungen werden als einer von fünf therapeutischen Ansätzen kategorisiert: 1) CBT-Verhalten, 2) CBT-kognitiv, 3) Distanziertes Selbstgespräch, 4) Achtsamkeit, 5) Motivierende Interviews.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Tagesstimmung
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
Über die mobile App geben die Teilnehmer an jedem Tag der Studie einen Stimmungswert (Skala 1–10) ein. 1 entspricht der niedrigsten Stimmung und 10 der höchsten Stimmung.
Täglich bis Studienabschluss am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Vierteljährlich (alle 3 Monate für 1 Jahr)
Vor Beginn der Intervention und in vierteljährlichen Abständen während des gesamten Praktikumsjahres füllen alle Teilnehmer den Patient Health Questionnaire 9 aus. Hohe Werte auf dem PHQ-9 entsprechen einer größeren Anzahl depressiver Symptome.
Vierteljährlich (alle 3 Monate für 1 Jahr)
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
Die täglichen Schrittzahlen der Teilnehmer werden über einen Fitness-Tracker aufgezeichnet. Eine hohe Schrittzahl gilt als positives Ergebnis, da sie auf mehr körperliche Aktivität hinweist.
Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
Durchschnittliche nächtliche Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)
Die nächtliche Schlafdauer (in Minuten) des Teilnehmers wird über einen Fitness-Tracker aufgezeichnet. Eine lange Schlafdauer wird als positives Ergebnis angesehen.
Täglich, bis zum Abschluss des Studiums am Ende des Praktikumsjahres (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH-101459-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Genom- und Umfrageinformationen (Basiserhebung sowie vierteljährliche Umfrage, die den PHQ-9 enthält) werden an das National Institute for Mental Health (NIMH) weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Ende des Versuchs zur Verfügung gestellt. Nach diesem Datum wird es auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden direkt an das NIMH weitergegeben. NIMH wird seine Kriterien für qualifizierte Forscher und Analysen anwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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