内頸静脈における複数の中心静脈アクセスに伴う合併症

術中の重大な失血および/または潜在的な血行力学的不安定のリスクがある患者には、大口径カテーテルを含む 2 本以上の中心静脈カテーテルの留置が必要になることがよくあります。 三次病院では、肝移植、肺移植、心臓手術、血管手術など、日常的な麻酔管理の一環として複数回の中心静脈穿刺を必要とする大手術を受ける患者に頻繁に遭遇します。 しかし、ほとんどのレビューおよびコンセンサス論文は、同じ静脈部位での複数のカテーテルの使用について直接言及しておらず、この実践に関する正式な推奨事項を確立していません。 2012年に発行された米国麻酔科医協会（ASA）による中心静脈アクセスに関する最新のコンセンサスでは、この実践に関連するいくつかの側面について簡単に触れていますが、禁忌については概説していません。 このコンセンサスは主に、1995 年に Reeves らによって実施された唯一の比較前向き研究を参照しています。この研究では、単一部位 (右内頸静脈) での複数の中心静脈カテーテルの通過と、異なる部位への留置を比較しました。

したがって、研究者らは、中心静脈アクセスのための同じ部位での複数のカテーテルの使用に対処する証拠と強力な前向き研究にギャップがあることを特定した。 この欠如は、周術期におけるこのアプローチの有効性と安全性を確立するために、私たちの施設で管理された臨床研究を実施することの重要性を強調しています。

私たちの研究の目的は、内頚静脈を 2 回穿刺した後の最初の 24 時間以内の機械的合併症（不整脈、動脈穿刺、血腫、気胸/血胸、挿入失敗、不適切な位置決めなど）の発生率を、2 回の別々の穿刺と比較して評価することです。大手術中に複数の中心静脈アクセスを受ける患者の中心血管。

この研究は、患者を割り当てるための 2 つのグループによる、前向き、無作為化、非劣性、オープン、並行臨床試験として設計されます。 術前麻酔計画の一環として複数の中心静脈アクセスがあると特定された患者は、2 つの別々の部位で 2 回の中心静脈アクセスを受けるか (グループ I または対照グループ)、または 1 つの内頸静脈で 2 回の中心静脈アクセスを同時に受けるか (グループ II) のいずれかにランダムに割り当てられます。または介入グループ）。 グループ I の 2 番目の中心静脈アクセスに好ましい部位は鎖骨下静脈です。

ASA I から IV に分類され、大手術が予定されている成人患者 (18 歳以上) のみが対象となります。 患者の割り当てで考慮される外科手術には、心臓手術、血管手術、腹部または胸部の大手術、肝臓移植、肺移植などが含まれます。 包含基準では、少なくとも 2 本の中心静脈カテーテルの挿入を計画している患者を指定します。

この研究の主な仮説は、機械的合併症（不整脈、動脈穿刺、血腫、気胸/血胸、カテーテル挿入の失敗または不適切なカテーテルの位置決め）の発生率は、内頸静脈の2回の穿刺と2回の穿刺と比較した場合、同等であるというものです。異なる中心血管（内頸静脈、鎖骨下および/または大腿静脈）。

この研究の二次仮説は、2 つの異なる中心血管 (内頸静脈と鎖骨下血管) での穿刺と比較して、内頸静脈での 2 つの穿刺の方が、カテーテル関連の感染症、カテーテルの機能不全、穿刺部位の血栓症の発生率が低いというものです。または大腿部）。

この研究は、患者を割り当てるための 2 つのグループによる、前向き、無作為化、非劣性、オープン、並行臨床試験として設計されます。 術前の麻酔計画に従って、複数の中心静脈アクセスの適応がある患者（つまり、2 つの併用中心静脈カテーテルの適応がある患者）は、2 つの部位の 2 つの中心静脈アクセスに別々にランダムに割り当てられます（グループ I または対照グループ）。単一の内頸静脈における 2 つの同時中心静脈アクセス (グループ II または介入グループ)。 2 番目のグループ I の中心静脈アクセスに好ましい部位は鎖骨下です。

この研究には、ポルト・アレグレ病院、サンタ・カサ・デ・ポルト・アレグレ病院、ノッサ・セニョーラ・ダ・コンセイソン病院で大手術を受ける予定の成人患者が含まれる。 関係するすべての病院は同等の重要性を持ち、施設内で行われる手術の数に応じて参加が異なります。

上記の病院で大手術を受ける予定の成人 ASA I ～ IV 患者 (18 歳以上) のみが含まれます。

この研究で患者の割り当てのために考慮される外科手術には、心臓手術、血管手術、腹部または胸部の大手術、肝臓移植、肺移植が含まれます。 少なくとも 2 本の中心静脈カテーテルの挿入を計画している麻酔患者のみが含まれます。