Powikłania związane z wieloma centralnymi dostępami żylnymi w żyle szyjnej wewnętrznej

Pacjenci zagrożeni znaczną śródoperacyjną utratą krwi i/lub potencjalną niestabilnością hemodynamiczną często wymagają założenia dwóch lub więcej cewników do żyły centralnej, w tym cewników o dużej średnicy. W szpitalach trzeciego stopnia często spotykamy pacjentów poddawanych poważnym operacjom, takim jak przeszczep wątroby, płuc, kardiochirurgia i chirurgia naczyniowa, którzy wymagają wielokrotnych nakłuć żył centralnych w ramach rutynowego leczenia znieczulającego. Jednak większość artykułów przeglądowych i konsensusowych nie odnosi się bezpośrednio do stosowania wielu cewników w tym samym miejscu żylnym ani nie ustanawia formalnych zaleceń dotyczących tej praktyki. Najnowszy konsensus Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) dotyczący centralnego dostępu żylnego, opublikowany w 2012 roku, pokrótce porusza pewne aspekty związane z tą praktyką, nie wymienia jednak żadnych przeciwwskazań. Konsensus ten odnosi się przede wszystkim do jedynego badania porównawczego i prospektywnego przeprowadzonego przez Reevesa i współpracowników w 1995 r., w którym porównano wprowadzenie wielu cewników do żyły centralnej w jednym miejscu (prawa żyła szyjna wewnętrzna) z umieszczeniem ich w różnych miejscach.

W związku z tym badacze zidentyfikowali lukę w dowodach i solidne badania prospektywne dotyczące stosowania więcej niż jednego cewnika w tym samym miejscu w celu uzyskania dostępu do żyły centralnej. Ta luka podkreśla znaczenie przeprowadzenia kontrolowanego badania klinicznego w naszych instytucjach w celu ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa tego podejścia w kontekście okołooperacyjnym.

Celem naszego badania jest ocena częstości występowania powikłań mechanicznych (takich jak zaburzenia rytmu, nakłucie tętnicy, krwiak, odma opłucnowa/krwiak opłucnowa, nieudane wprowadzenie lub niewłaściwe ustawienie) w ciągu pierwszych 24 godzin po podwójnym nakłuciu żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu z nakłuciem dwóch różnych żył. naczyń centralnych, u pacjentów poddawanych wielokrotnym dostępom do żył centralnych podczas dużych operacji.

Badanie zostanie zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, otwarte, równoległe badanie kliniczne równoważności z dwiema grupami do przydzielenia pacjentów. Pacjenci, u których w ramach przedoperacyjnego planowania znieczulenia stwierdzono obecność wielu centralnych dostępów żylnych, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dwa centralne dostępy żylne w dwóch oddzielnych miejscach (Grupa I lub grupa kontrolna) lub dwa równoczesne centralne dostępy żylne w jednej żyle szyjnej wewnętrznej (Grupa II lub grupa interwencyjna). Preferowanym miejscem drugiego centralnego dostępu żylnego w Grupie I będzie żyła podobojczykowa.

Do włączenia będą kwalifikować się wyłącznie dorośli pacjenci sklasyfikowani w kategoriach ASA I do IV (powyżej 18 lat), zakwalifikowani do poważnego zabiegu chirurgicznego. Procedury chirurgiczne uwzględniane przy przydzielaniu pacjentów obejmują operacje kardiologiczne, operacje naczyniowe, duże operacje jamy brzusznej lub klatki piersiowej, przeszczepy wątroby i przeszczepy płuc. Kryteria włączenia określają pacjentów planujących znieczulenie w celu wprowadzenia co najmniej dwóch cewników do żyły centralnej.

Podstawową hipotezą tego badania jest to, że częstość występowania powikłań mechanicznych (arytmia serca, nakłucie tętnicze, krwiak, odma opłucnowa/krwiak opłucnowy, nieprawidłowe wprowadzenie cewnika lub niewłaściwe jego umiejscowienie) jest porównywalna z dwoma nakłuciami żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu z nakłuciami w dwóch żyłach. różne naczynia centralne (żyła szyjna wewnętrzna i żyła podobojczykowa i/lub żyła udowa).

Wtórne hipotezy tego badania są takie, że częstość występowania infekcji związanych z cewnikiem, nieprawidłowego działania cewnika i zakrzepicy w miejscu nakłucia jest mniejsza w przypadku dwóch nakłuć żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu z nakłuciami dwóch różnych naczyń centralnych (żyły szyjnej wewnętrznej oraz żyły podobojczykowej i/lub lub udowy).

Badanie zostanie zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, otwarte, równoległe badanie kliniczne równoważności z dwiema grupami do przydzielenia pacjentów. Pacjenci, którzy zgodnie z przedoperacyjnym planem znieczulenia mają wskazania do wielokrotnych centralnych dostępów żylnych (tj. pacjenci ze wskazaniami do jednoczesnego założenia 2 centralnych cewników żylnych) zostaną losowo przydzieleni do dwóch centralnych dostępów żylnych w dwóch oddzielnych lokalizacjach (Grupa I lub grupa kontrolna) lub dwa jednoczesne centralne dostępy żylne w jednej żyle szyjnej wewnętrznej (Grupa II lub grupa interwencyjna). Preferowanym miejscem dostępu centralnego żylnego drugiej grupy I jest dostęp podobojczykowy.

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci, którzy mają przejść poważną operację w szpitalach Clínicas de Porto Alegre, Santa Casa de Porto Alegre i Nossa Senhora da Conceição. Wszystkie zaangażowane szpitale będą miały równoważne znaczenie, a ich udział będzie różny w zależności od liczby operacji wykonywanych w placówkach.

Uwzględnieni zostaną wyłącznie dorośli pacjenci z ASA I do IV (powyżej 18 lat), którzy mają przejść poważną operację w wyżej wymienionych szpitalach.

Procedury chirurgiczne uwzględnione w tym badaniu w celu przydziału pacjentów obejmują: operacje kardiologiczne, operacje naczyniowe, duże operacje jamy brzusznej lub klatki piersiowej, przeszczepy wątroby i przeszczepy płuc. Uwzględnieni zostaną wyłącznie pacjenci planujący znieczulenie w celu wprowadzenia co najmniej dwóch cewników do żyły centralnej.