Komplikace spojené s více centrálními žilními vstupy do vnitřní jugulární žíly

Pacienti s rizikem významné intraoperační krevní ztráty a/nebo potenciální hemodynamické nestability často vyžadují zavedení dvou nebo více centrálních žilních katétrů, včetně katétrů s velkým průměrem. V terciárních nemocnicích se často setkáváme s pacienty podstupujícími velké operace, jako je transplantace jater, transplantace plic, kardiochirurgie a cévní chirurgie, u kterých je v rámci rutinního anesteziologického managementu zapotřebí více centrálních žilních punkcí. Většina přehledových a konsenzuálních článků se však přímo nezabývá používáním více katétrů ve stejném žilním místě ani nestanoví formální doporučení týkající se této praxe. Nejnovější konsenzus o centrálním žilním přístupu od Americké asociace anesteziologů (ASA), publikovaný v roce 2012, se stručně dotýká některých aspektů souvisejících s touto praxí, ale nenastiňuje žádné kontraindikace. Tento konsenzus primárně odkazuje na jedinou srovnávací a prospektivní studii provedenou Reevesem a kolegy v roce 1995, která porovnávala průchod více centrálních žilních katétrů v jednom místě (pravá vnitřní jugulární žíla) s umístěním do různých míst.

Výzkumníci tedy identifikovali mezeru v důkazech a robustních prospektivních studiích zabývajících se používáním více než jednoho katétru ve stejném místě pro centrální žilní vstup. Tato mezera podtrhuje důležitost provádění kontrolované klinické studie v našich institucích za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti tohoto přístupu v perioperačním kontextu.

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit výskyt mechanických komplikací (jako jsou dysrytmie, arteriální punkce, hematom, pneumotorax/hemotorax, selhání zavádění nebo nevhodné umístění) během prvních 24 hodin po dvojité punkci vnitřní jugulární žíly ve srovnání s punkcí dvou různých centrálních cév, u pacientů podstupujících více centrálních žilních vstupů během velkých operací.

Studie bude navržena jako prospektivní, randomizovaná, non-inferiorita, otevřená, paralelní klinická studie se dvěma skupinami pro rozdělení pacientů. Pacienti identifikovaní pro více centrálních žilních vstupů v rámci předoperačního anesteziologického plánování budou náhodně rozděleni buď do dvou centrálních žilních vstupů na dvou samostatných místech (skupina I nebo kontrolní skupina), nebo do dvou souběžných centrálních žilních vstupů do jedné vnitřní jugulární žíly (skupina II nebo intervenční skupina). Preferovaným místem pro druhý centrální žilní vstup ve skupině I bude podklíčková žíla.

Pouze dospělí pacienti klasifikovaní jako ASA I až IV (starší 18 let), u kterých je plánována velká operace, budou způsobilí k zařazení. Chirurgické postupy zvažované pro přidělování pacientů zahrnují srdeční operace, cévní operace, velké břišní nebo hrudní operace, transplantace jater a transplantace plic. Kritéria pro zařazení specifikují pacienty s plánovanou anestezií pro zavedení alespoň dvou centrálních žilních katétrů.

Primární hypotézou této studie je, že výskyt mechanických komplikací (srdeční arytmie, arteriální punkce, hematom, pneumotorax/hemotorax, selhání zavedení katétru nebo nevhodné umístění katétru) je ekvivalentní dvěma punkcím ve vnitřní jugulární žíle ve srovnání s punkcemi u dvou různé centrální cévy (vnitřní jugulární žíla a podklíčková a/nebo femorální žíla).

Sekundární hypotézy této studie jsou, že výskyt infekce související s katétrem, nesprávné funkce katétru a trombózy v místě vpichu je nižší u dvou punkcí ve vnitřní jugulární žíle ve srovnání s punkcemi ve dvou různých centrálních cévách (vena jugularis interna a subclavia a/ nebo femorální).

Studie bude navržena jako prospektivní, randomizovaná, non-inferiorita, otevřená, paralelní klinická studie se dvěma skupinami pro rozdělení pacientů. Pacienti, kteří mají podle předoperačního anestetického plánování indikace pro více centrálních žilních vstupů (tj. pacienti s indikací 2 souběžných centrálních žilních katétrů), budou náhodně rozděleni do dvou centrálních žilních vstupů na dvou místech samostatně (skupina I nebo kontrolní skupina) popř. dva souběžné centrální žilní vstupy v jediné vnitřní jugulární žíle (skupina II nebo intervenční skupina). Preferovaným místem pro centrální žilní vstup druhé skupiny I je subclavia.

Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti, kteří mají podstoupit velkou operaci v Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Santa Casa de Porto Alegre a Hospital Nossa Senhora da Conceição. Všechny zapojené nemocnice budou mít stejný význam, přičemž účast se bude lišit podle počtu operací provedených v ústavech.

Budou zahrnuti pouze dospělí pacienti ASA I až IV (starší 18 let), kteří mají podstoupit velkou operaci ve výše uvedených nemocnicích.

Chirurgické postupy zvažované v této studii pro přidělování pacientů zahrnují: srdeční operace, cévní operace, velké břišní nebo hrudní operace, transplantace jater a transplantace plic. Zařazeni budou pouze pacienti s plánovanou anestezií pro zavedení alespoň dvou centrálních žilních katétrů.