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中等度から重度の化膿性汗腺炎を患う成人および青年の参加者におけるルチキズマブの疾患活動性と安全性を評価する研究 (Intrepid)

2026年8月31日 更新者：AbbVie

中等度から重度の化膿性汗腺炎を患う成人および青年被験者におけるルチキズマブの有効性と安全性を評価するための第3相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験

化膿性汗腺炎（HS）は、胸の下、脇の下、太ももの内側、鼠径部、臀部などの皮膚領域にしこり、膿瘍、傷跡の形成を含む、慢性でしばしば痛みを伴う炎症性皮膚疾患です。 この研究では、中等度から重度のHSを患う成人および青年の参加者の治療に関して、ルチキズマブとプラセボを比較します。

ルチキズマブは、HS の治療のために開発されている治験薬です。 研究の期間 1 では、参加者は治療群と呼ばれる 2 つのグループのうちの 1 つに配置されます。 参加者がプラセボに割り当てられる確率は 2 分の 1 です。 中等度から重度のHSを患う約1,280人の成人および青少年の参加者が、世界中の約275の施設でこの研究に登録される予定です。 期間 2 では、期間 1 でルチキズマブ治療群に参加していた参加者が、2 つのルチキズマブ治療群のうちの 1 つに再ランダム化されます。 期間 1 でプラセボ群に参加していた参加者は、ルチキズマブの投与を開始して期間 2 を開始し、続いて 2 つのルチキズマブ治療群のうちの 1 つに再ランダム化されます。

期間 1 では、参加者は 16 週間毎週ルチキズマブまたはプラセボの皮下注射を受けます。 期間 2 では、期間 1 でルチキズマブに無作為に割り付けられた参加者は、36 週間にわたって毎週または隔週でルチキズマブの皮下注射を受けます。 期間 1 でプラセボ群に無作為に割り付けられた参加者は、16 週間毎週、その後 20 週間毎週または隔週でルチキズマブの皮下注射を受けます。

この試験の参加者には、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は研究期間中、病院または診療所を定期的に受診します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用の確認、アンケートや日記への記入によって確認されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 X23H
        • South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 265872
      • Dublin、アイルランド、D07 A8NN
        • University College Dublin /ID# 265875
      • Dublin、アイルランド、D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital /ID# 265914
    • Louth
      • Drogheda、Louth、アイルランド、A92 VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 265893
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 263795
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Medical Dermatology Specialists /ID# 263394
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718-1407
        • Banner University Medicine Dermatology /ID# 263557
    • Arkansas
      • Bryant、Arkansas、アメリカ、72022
        • Dermatology Trial Associates /ID# 264587
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72217
        • Arkansas Research Trials /ID# 263901
    • California
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 263756
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 263765
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 263711
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
        • Norcal Clinical Research /ID# 279008
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 264600
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91320
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 263743
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University School of Medicine /ID# 263695
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 265023
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Apex Clinical Trials /ID# 263815
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • TrueBlue Clinical Research - Brandon /ID# 265041
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-5755
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 263834
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Direct Helpers Research Center /ID# 278343
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021-6748
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 263805
      • Margate、Florida、アメリカ、33063-7011
        • Gsi Clinical Research /ID# 263827
      • Miami、Florida、アメリカ、33162
        • Sullivan Dermatology /ID# 263511
      • North Palm Beach、Florida、アメリカ、33408
        • Vitalia Medical Research /ID# 278321
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research - Ocala - Northeast 1st Avenue /ID# 263842
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607-6438
        • Skin Care Research - Tampa /ID# 263819
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 263808
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida /ID# 269624
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • Alliance Clinical Research of Tampa /ID# 264594
      • Wellington、Florida、アメリカ、33449
        • TruDerm Research /ID# 278217
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Centricity Research Columbus Dermatology /ID# 266530
      • Dawsonville、Georgia、アメリカ、30534
        • Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 263845
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 263671
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • DeNova Research /ID# 264593
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 265007
      • Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
        • Arlington Dermatology /ID# 263410
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Dawes Fretzin /ID# 264601
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、アメリカ、66211
        • Dermatology Partners of Leawood /ID# 263533
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42104
        • Equity Medical, LLC /ID# 268590
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky /ID# 263343
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine /ID# 263899
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 263709
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - Lake Avenue North /ID# 274149
    • Michigan
      • Canton、Michigan、アメリカ、48187
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 263538
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Michigan Center for Medical Research - Clarkston /ID# 263547
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Michigan Center for Skin Care Research /ID# 267228
    • Missouri
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064-2301
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 263567
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • MediSearch Clinical Trials /ID# 263582
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119-5190
        • Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 263716
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Road /ID# 263713
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • StracSkin /ID# 263387
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Mount Sinai Doctors - Dermatology /ID# 264602
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Wake Forest University Health Sciences /ID# 264507
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、アメリカ、43209
        • Dermatology of Greater Columbus /ID# 263497
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 263600
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 263598
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason /ID# 263588
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Apex Clinical Research Center /ID# 272787
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Dermatology Partners - Philadelphia /ID# 264999
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center /ID# 264590
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 263407
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 263890
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 267207
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 263895
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 263850
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • Studies in Dermatology /ID# 263399
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Reveal Research Institute - Dallas /ID# 267233
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Center for Clinical Studies - Houston - Binz Street /ID# 263378
      • Plano、Texas、アメリカ、75025
        • Texas Dermatology Research Center /ID# 264488
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 263778
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • The Woodlands Dermatology Associates /ID# 266820
      • Tyler、Texas、アメリカ、75703
        • Dermatology Associates of Tyler /ID# 265002
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • University of Utah - Murray /ID# 263818
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research /ID# 264553
    • Washington
      • Mill Creek、Washington、アメリカ、98012
        • Frontier Dermatology /ID# 278387
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 264499
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1055
        • Buenos Aires Skin /ID# 264299
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 264297
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1428
        • Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 265911
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clinica del Torax /ID# 266132
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary /ID# 263937
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary /ID# 273368
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital /ID# 277507
    • Fife
      • Dunfermline、Fife、イギリス、KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital /ID# 264198
    • Gloucestershire
      • Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 265848
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 264121
    • North Yorkshire
      • Harrogate、North Yorkshire、イギリス、HG2 7SX
        • Harrogate District Hospital /ID# 265632
    • West Sussex
      • Shoreham-by-Sea、West Sussex、イギリス、BN43 6TQ
        • Southlands Hospital /ID# 276976
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 262994
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 262884
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 262992
    • Haifa District
      • Afula、Haifa District、イスラエル、1834111
        • Haemek Medical Center /ID# 267297
    • Northern District
      • Nahariya、Northern District、イスラエル、2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 262995
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 262993
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266581
  • イタリア
      • Catania、イタリア、95123
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 263469
      • Milan、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 263471
    • Ferrara
      • Cona、Ferrara、イタリア、44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 263474
    • Firenze
      • Florence、Firenze、イタリア、50122
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 263454
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 263503
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 263539
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 263473
  • オランダ
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 263377
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、オーストラリア、2606
        • Paratus Clinical Research Woden /ID# 263125
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Momentum Clinical Research /ID# 263192
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Premier Dermatology - Kogarah /ID# 263124
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Veracity Clinical Research /ID# 263126
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 263121
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 264043
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 263306
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265263
      • Québec、カナダ、G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis /ID# 265855
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
        • Beacon Dermatology /ID# 264262
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 265963
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
        • Stratica Dermatology /ID# 265856
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1W 4V5
        • Interior Dermatology Centre - Probity - PPDS /ID# 266202
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、R3M 3Z4
        • Brunswick Dermatology Center /ID# 264260
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials /ID# 265962
    • Ontario
      • Cobourg、Ontario、カナダ、K9A 0Z4
        • Skin Health /ID# 267735
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • Leader Research /ID# 266114
      • London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
        • DermEffects /ID# 265262
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L4W 0C2
        • Derm Care Clinic /ID# 265261
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 265265
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 1L1
        • FACET Dermatology /ID# 265267
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 265266
    • Quebec
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 7E2
        • Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 264263
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0H6
        • SkinSense Dermatology /ID# 265964
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、54643
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 263416
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 263415
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、16121
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 263417
      • Chaïdári、Attica、ギリシャ、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 263413
  • クロアチア
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 263989
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Sestre Milosrdnice /ID# 265069
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek、County of Osijek-Baranja、クロアチア、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 265916
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51000
        • Specialty Hospital Medico /ID# 263922
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ、01015
        • Dermos S.A. /ID# 265857
      • Guatemala City、グアテマラ、Zona 1
        • Prosalud /Id# 266586
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050012
        • Centro de Inmunologia y Genetica CIGE SAS /ID# 263793
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、80002
        • Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 265089
    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 265093
      • Zipaquirá、Cundinamarca、コロンビア、250252
        • Healthy Medical Center S.A.S /ID# 265091
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、12372
        • King Saud University Med City /ID# 266120
    • Mecca Region
      • Jeddah、Mecca Region、サウジアラビア、22384
        • King Abdulaziz Medical City /ID# 266121
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital /ID# 264673
      • Singapore、シンガポール、308205
        • National Skin Centre /ID# 264680
  • スイス
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • University Hospital Basel /ID# 264245
    • Canton of Nidwalden
      • Buochs、Canton of Nidwalden、スイス、6374
        • Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 264030
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St.Gallen /ID# 264238
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich /ID# 266142
  • スウェーデン
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 264530
    • Örebro County
      • Örebro、Örebro County、スウェーデン、701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro /ID# 265064
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262940
      • Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 262941
      • Valencia、スペイン、46014
        • Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 262944
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 262942
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 263039
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises /ID# 262938
  • スロバキア
      • Trnava、スロバキア、917 02
        • Fakultna nemocnica Trnava /ID# 263905
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、811 09
        • Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 263921
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、040 01
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 263907
    • Nitra Region
      • Nové Zámky、Nitra Region、スロバキア、940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 265944
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 265720
      • Maribor、スロベニア、2000
        • University Medical Centre Maribor /ID# 265827
  • セルビア
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 263260
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Military Medical Academy /ID# 263257
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 263256
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 264211
  • チェコ
      • Karlovy Vary、チェコ、360 01
        • Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 265354
      • Prague、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264040
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 264041
  • チリ
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 266129
      • Vitacura、Region Metropolitana Santiago、チリ、7640881
        • Clinica Dermacross /ID# 266127
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia、Santiago Metropolitan、チリ、8380465
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 264844
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Hellerup、Capital Region、デンマーク、2900
        • Herlev and Gentofte Hospital /ID# 265839
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 265657
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 274895
  • トルコ（Türkiye）
      • Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27310
        • Gaziantep Universitesi /ID# 263048
    • Denizli
      • Chonai、Denizli、トルコ（Türkiye）、20330
        • Pamukkale University Medical Faculty Hospital /ID# 264734
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、トルコ（Türkiye）、38170
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi /ID# 263050
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 263076
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 263659
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 271718
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 263075
      • Memmingen、Bavaria、ドイツ、87700
        • Beldio Research GmbH /ID# 263074
    • Hesse
      • Darmstadt、Hesse、ドイツ、64283
        • Rosenpark Research /ID# 269202
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
        • Fachklinik - Bad Bentheim /ID# 263067
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18057
        • Universitaetsmedizin Rostock /ID# 278301
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44805
        • Katholisches Klinikum Bochum /ID# 262976
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 263068
      • Remscheid、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42897
        • Hautarztpraxis Mortazawi /ID# 271673
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55116
        • Hautarztpraxis Dr. Kirschner /ID# 263656
    • Saarland
      • Merzig、Saarland、ドイツ、66663
        • Hautmedizin Saar Science /ID# 278634
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Epsom、Auckland、ニュージーランド、1051
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 263191
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3204
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 265432
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet /ID# 265996
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4068
        • Stavanger Universitetssykehus /ID# 265997
    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9019
        • Universitetssykehuset I Nord-Norge /ID# 265992
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 263451
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem /ID# 263423
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem /ID# 264120
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 263424
  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 263996
      • Reims、フランス、51100
        • Polyclinique Courlancy /ID# 263313
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69003
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 263456
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 263459
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Martigues、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13500
        • Cabinet medical - Le bateau Blanc /ID# 263465
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、フランス、76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 263995
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Medical Center Cordis /ID# 262894
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 262892
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital /ID# 263300
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1407
        • Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 262891
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1463
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 262893
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1510
        • Medical Center Hera /ID# 263010
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ、00985
        • Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 263204
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • Clinical Research Puerto Rico /ID# 263450
  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 263095
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 263097
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 263096
      • Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 263101
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6280
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 263100
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 263099
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 263098
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
    • Federation of Bosnia and Herzegovina
      • Sarajevo、Federation of Bosnia and Herzegovina、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo - Bolnicka /ID# 265908
      • Tuzla、Federation of Bosnia and Herzegovina、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 265906
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265905
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265909
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1150-199
        • Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 265155
      • Porto、ポルトガル、4099-003
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 265479
    • Braga District
      • Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265158
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1998-018
        • CUF Descobertas Hospital /ID# 263188
  • ポーランド
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-631
        • Oftalmika sp. z o.o. /ID# 263087
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-002
        • Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski, Paw /ID# 277221
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz sp.z.o.o. /ID# 263146
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia /ID# 263173
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji /ID# 277307
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-615
        • Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 277204
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-265
        • DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 263147
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-302
        • Santa Sp. z o..o. Santa Familia PTG Lodz /ID# 263181
  • メキシコ
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. /ID# 265915
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44638
        • Grupo Clinico CATEI S C /ID# 265276
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06100
        • Cryptex Investigacion Clinica /ID# 265271
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
        • Eukarya PharmaSite /ID# 265307
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 277709
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 277707
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、020762
        • Centrul Medical Euromed /ID# 263304
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020125
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 263303
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
        • Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 263305
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0157
        • Global Clinical Trials /ID# 262839
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4092
        • Life Chatsmed Garden Hospital /ID# 270237
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4091
        • Ahmed Al-Kadi Private Hospital /ID# 262837
      • Westville、KwaZulu-Natal、南アフリカ、3629
        • Dr Ahmed Ismail Manjra /ID# 262838
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264619
      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 270741
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 264618
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 263661
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 265879
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264620
  • 日本
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 263991
      • Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital /ID# 264661
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 263874
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 265440
    • Hokkaido
      • Obihiro-Shi、Hokkaido、日本、080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic /ID# 264810
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 273799
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 264291
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 276568
    • Okinawa
      • Ginowan-shi、Okinawa、日本、901-2725
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 264605
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 265682
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital /ID# 264322
    • Saitama
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-0845
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 265400
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03312
        • The Catholic University Of Korea Eunpyeong St. MaryS Hospital /ID# 271348
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 271496
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si、Chungcheongnam-do、韓国、31151
        • SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 271320
    • Gyeonggido
      • Ansan-si、Gyeonggido、韓国、15355
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 264227
      • Seongnam、Gyeonggido、韓国、13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 264225
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 271353
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、04401
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 264224
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 264228
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 264226

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ベースライン前の少なくとも6か月にわたる中等度から重度のHSの診断（つまり、病歴および参加者の面接を通じて）研究者によって決定された。
  • ベースライン時の膿瘍および炎症性結節（AN）の総数が 5 個以上
  • 化膿性汗腺炎 (HS) 病変は、ベースラインで少なくとも 2 つの異なる解剖学的領域に存在します。
  • ベースラインでハーレーステージ II 以上と特徴付けられる HS 関与の少なくとも 1 つの解剖学的領域。

除外基準:

  • B 型肝炎ウイルス (HBV) または C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染の証拠。
  • 抗HIV抗体（HIV Ab）検査で陽性が確認された。
  • 活動性結核の証拠、または結核除外パラメータを満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：期間1
参加者は、第16週まで毎週、ベースラインでルチキズマブ用量B、その後ルチキズマブ用量A、または両方に対応するプラセボ用量のいずれかに無作為に割り当てられます。
薬：プラセボ
皮下注射
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間 2: ルチキズマブ毎週
期間1でルチキズマブに無作為に割り付けられ、試験の第16週を完了した参加者は、第52週までルチキズマブ用量Aに再無作為に割り付けられます。
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間 2: ルチキズマブ 隔週
期間1でルチキズマブにランダム化され、研究の第16週を完了した参加者は、第52週まで隔週でルチキズマブ用量Aに再ランダム化されます。
薬：プラセボ
皮下注射
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間 2: プラセボからルチキズマブ グループへ
期間 1 でプラセボに無作為に割り付けられ、研究の第 16 週を完了した参加者は、毎週、用量 B でルチキズマブを開始し、続いて用量 A を開始します。
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間 2: 毎週プラセボからルチキズマブ グループへ
期間 1 でプラセボを割り当てられ、期間 2 でルチキズマブを開始した参加者は、その後、52 週目まで毎週ルチキズマブ A の投与量に再ランダム化されます。
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間 2: 隔週でプラセボとルチキズマブのグループ
期間 1 でプラセボを割り当てられ、期間 2 でルチキズマブを開始した参加者は、その後、52 週目まで隔週でルチキズマブ A 用量に再ランダム化されます。
薬：プラセボ
皮下注射
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：期間3：オープンラベルルティキズマブ
期間3の68週目から、すべての参加者は隔週でオープンラベルのルティキズマブを受け取ります
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981
実験的：サブスタディ：Lutikizumab事前に満たされたペン
プレフィルドペン（EOW）での注射用のルティキズマブ溶液は60週間、その後96週間プレフィルドシリンジ（EOW）に注射するためのルティキズマブ溶液が続きます。
薬：ルティキズマブ
皮下注射
他の名前：
  • ABT-981

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化膿性汗腺炎の臨床反応（HiSCR）を達成した参加者の割合 75
時間枠：16週目
HiSCR 75 は、膿瘍および炎症性結節 (AN) の総数がベースラインから少なくとも 75% 減少し、ベースラインと比較して膿瘍数の増加がなく、排出瘻孔数の増加がないことと定義されます。
16週目
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：約62週目まで
AE は、医薬品を投与された患者または臨床調査参加者における、必ずしもこの治療との因果関係を持たない、望ましくない医学的出来事として定義されます。
約62週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン NRS >=3 の参加者のうち、数値評価尺度 (NRS) 30 を達成した参加者の割合
時間枠：8週目時点
NRS 30 は、皮膚痛の患者全体評価 (PGA) によって評価される、最悪の皮膚痛 (毎日の最大の痛み) のベースラインからの少なくとも 30% の減少および少なくとも 1 単位の減少として定義されます。
8週目時点
化膿性汗腺炎影響評価 (HSIA) におけるベースラインからの変化
時間枠：16週目
HSIA は、評価前の 7 日間における被験者の日常生活に対する HS の影響を評価するために開発された 18 項目の PRO アンケートです。 HSIA の項目 1 ～ 16 は 0 ～ 10 の NRS でスコア付けされます。0 は影響がないことを表し、10 は極度の影響を表します。
16週目
化膿性汗腺炎の症状評価 (HSSA) 最悪の排液スコアのベースラインからの変化
時間枠：16週目
HSSA (24 時間リコール) は、評価前の連続 7 日間の化膿性汗腺炎 (HS) の主な症状を評価するために開発された 9 項目の PRO アンケートです。 HSSA の各項目は 11 ポイント (0 ～ 10) の NRS でスコア付けされます。0 は症状がないことを表し、10 は極度の症状の経験を表します。
16週目
HiSCR 90を達成した参加者の割合
時間枠：16週目
HiSCR 90 は、膿瘍および炎症性結節 (AN) の総数がベースラインから少なくとも 90% 減少し、ベースラインと比較して膿瘍数の増加がなく、排出瘻孔数の増加がないことと定義されます。
16週目
HS関連皮膚痛（NRS）の患者の総合評価におけるベースラインからの変化
時間枠：8週目時点
8週目時点
HSSA のベースラインからの変更
時間枠：16週目
HSSA (24 時間リコール) は、評価前の連続 7 日間の化膿性汗腺炎 (HS) の主な症状を評価するために開発された 9 項目の PRO アンケートです。 HSSA の各項目は 11 ポイント (0 ～ 10) の NRS でスコア付けされます。0 は症状がないことを表し、10 は極度の症状の経験を表します。
16週目
HSSA 質問 8 に基づく、HS 関連の臭気 (匂い) の患者の総合評価におけるベースラインからの変化
時間枠：16週目
HSSA (24 時間想起) は、評価前の連続 7 日間の HS の主な症状を評価するために開発された 9 項目の PRO アンケートです。 HSSA の各項目は 11 ポイント (0 ～ 10) の NRS でスコア付けされます。0 は症状がないことを表し、10 は極度の症状の経験を表します。
16週目
期間 1 で HS フレアが発生した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 16 週目まで
HS フレアは、ベースラインと比較して最小絶対増加が 2 である AN カウントの ≥ 25% 増加が少なくとも 1 回発生することとして定義されます。
ベースラインから 16 週目まで
ベースラインでの16歳以上の参加者間の皮膚科学生活の品質指数（DLQI）のベースラインからの変更
時間枠：16週目
DLQI（皮膚科の生活の質の指数）は、生活の質に対する皮膚疾患の症状と影響を評価します。 DLQIスコアは0（効果なし）から30（非常に大きな効果）の範囲で、より高いスコアはより障害のある生活の質を示しています。
16週目
ベースラインで少なくとも1つの排出fを持つ参加者のf fistulas数の数のベースラインからの変更
時間枠：16週目
16週目
Hidradenitis Suppurativa Impact Assessment（HSIA）感情的領域のベースラインからの変化
時間枠：16週目
16週目
HSIAモビリティドメインのベースラインからの変更
時間枠：16週目
16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月27日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M20-465
  • 2024-510730-40-00 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなる臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、治験が進行中または計画中の規制の一部でない限り、匿名化された個人および治験レベルのデータ (解析データセット) およびその他の情報 (プロトコル、解析計画、臨床研究報告書など) へのアクセスが含まれます。提出。 これには、未承認の製品および適応症に関する臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

研究がいつ共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立科学研究に従事する資格のある研究者であれば誰でも要求することができ、研究提案書と統計分析計画の審査と承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データ要求は、米国および/または EU で承認され、一次原稿が出版用に受理された後、いつでも送信できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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