En studie for å vurdere sykdomsaktivitet og sikkerhet for Lutikizumab hos voksne og ungdommer med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk og ofte smertefull inflammatorisk hudsykdom som inkluderer dannelse av klumper, abscesser og arr i områder av huden som under brystene, under armhulene, indre lår, lyske og rumpe. Denne studien vil sammenligne lutikizumab versus placebo for behandling av voksne og ungdommer med moderat til alvorlig HS.

Lutikizumab er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av HS. I løpet av periode 1 av studien vil deltakerne plasseres i 1 av 2 grupper kalt behandlingsarmer. Det er 1 av 2 sjanse for at deltakerne vil bli tildelt placebo. Rundt 1280 voksne og unge deltakere med moderat til alvorlig HS vil bli registrert i studien på omtrent 275 steder over hele verden. I løpet av periode 2 vil deltakere som var en del av lutikizumab-behandlingsarmen i periode 1, randomiseres til 1 av 2 lutikizumab-behandlingsarmer. Deltakere som var en del av placebo-armen i periode 1 vil starte periode 2 med en initiering av lutikizumab etterfulgt av en re-randomisering til 1 av 2 lutikizumab-behandlingsarmer.

I periode 1 vil deltakerne få subkutane injeksjoner av lutikizumab eller placebo hver uke i 16 uker. I periode 2 vil deltakere som ble randomisert til lutikizumab i periode 1 få subkutane injeksjoner av lutikizumab hver uke eller annenhver uke i 36 uker. Deltakere som ble randomisert til placebo-armen i periode 1 vil motta subkutane injeksjoner av lutikizumab hver uke i 16 uker, deretter enten hver uke eller annenhver uke i 20 uker

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer og dagbøker.