Um estudo para avaliar a atividade da doença e a segurança do lutikizumabe em participantes adultos e adolescentes com hidradenite supurativa moderada a grave (Intrepid)
31 de agosto de 2026 atualizado por: AbbVie
Um estudo multicêntrico de fase 3, randomizado e duplo-cego controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do lutikizumabe em adultos e adolescentes com hidradenite supurativa moderada a grave
A hidradenite supurativa (HS) é uma doença inflamatória crônica e frequentemente dolorosa da pele que inclui a formação de caroços, abscessos e cicatrizes em áreas da pele como sob os seios, axilas, parte interna das coxas, virilha e nádegas. Este estudo irá comparar lutikizumab versus placebo para o tratamento de participantes adultos e adolescentes com HS moderada a grave.
Lutikizumab é um medicamento experimental em desenvolvimento para o tratamento da HS. Durante o Período 1 do estudo, os participantes serão colocados em 1 de 2 grupos chamados braços de tratamento. Há uma chance de 1 em 2 de que os participantes recebam placebo. Cerca de 1.280 participantes adultos e adolescentes com HS moderada a grave serão incluídos no estudo em aproximadamente 275 locais em todo o mundo. Durante o Período 2, os participantes que fizeram parte do braço de tratamento com lutikizumabe no Período 1 serão re-randomizados para 1 de 2 braços de tratamento com lutikizumabe. Os participantes que fizeram parte do braço Placebo no Período 1 iniciarão o Período 2 com o início do lutikizumabe seguido por uma nova randomização para 1 dos 2 braços de tratamento com lutikizumabe.
No Período 1, os participantes receberão injeções subcutâneas de lutikizumabe ou placebo todas as semanas durante 16 semanas. No Período 2, os participantes que foram randomizados para lutikizumabe no Período 1 receberão injeções subcutâneas de lutikizumabe todas as semanas ou em semanas alternadas durante 36 semanas. Os participantes que foram randomizados para o braço placebo no Período 1 receberão injeções subcutâneas de lutikizumabe todas as semanas durante 16 semanas e, a seguir, todas as semanas ou em semanas alternadas durante 20 semanas.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes deste estudo em comparação com o seu padrão de atendimento. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por meio de avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários e diários.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 263076
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 263659
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 271718
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 263075
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Memmingen, Bavaria, Alemanha, 87700
- Beldio Research GmbH /ID# 263074
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Alemanha, 64283
- Rosenpark Research /ID# 269202
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Alemanha, 48455
- Fachklinik - Bad Bentheim /ID# 263067
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 278301
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44805
- Katholisches Klinikum Bochum /ID# 262976
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 263068
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Remscheid, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42897
- Hautarztpraxis Mortazawi /ID# 271673
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55116
- Hautarztpraxis Dr. Kirschner /ID# 263656
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Saarland
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Merzig, Saarland, Alemanha, 66663
- Hautmedizin Saar Science /ID# 278634
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Buenos Aires, Argentina, 1055
- Buenos Aires Skin /ID# 264299
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Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 264297
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1428
- Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 265911
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clinica del Torax /ID# 266132
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Riyadh, Arábia Saudita, 12372
- King Saud University Med City /ID# 266120
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arábia Saudita, 22384
- King Abdulaziz Medical City /ID# 266121
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 263125
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Momentum Clinical Research /ID# 263192
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Premier Dermatology - Kogarah /ID# 263124
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Veracity Clinical Research /ID# 263126
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 263121
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Pleven, Bulgária, 5800
- Medical Center Cordis /ID# 262894
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 262892
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital /ID# 263300
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Sofiya, Sofia, Bulgária, 1407
- Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 262891
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1463
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 262893
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1510
- Medical Center Hera /ID# 263010
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege /ID# 263095
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 263097
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 263096
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 263101
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6280
- Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 263100
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent /ID# 263099
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 263098
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Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Sarajevo, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bósnia e Herzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo - Bolnicka /ID# 265908
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Tuzla, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bósnia e Herzegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 265906
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Republika Srpska
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Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265905
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Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265909
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Québec, Canadá, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265263
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis /ID# 265855
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Beacon Dermatology /ID# 264262
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 265963
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
- Stratica Dermatology /ID# 265856
-
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1W 4V5
- Interior Dermatology Centre - Probity - PPDS /ID# 266202
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canadá, R3M 3Z4
- Brunswick Dermatology Center /ID# 264260
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 265962
-
-
Ontario
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Cobourg, Ontario, Canadá, K9A 0Z4
- Skin Health /ID# 267735
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
- Leader Research /ID# 266114
-
London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- DermEffects /ID# 265262
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
- Derm Care Clinic /ID# 265261
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 265265
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 1L1
- FACET Dermatology /ID# 265267
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 265266
-
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Quebec
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Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 7E2
- Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 264263
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
- SkinSense Dermatology /ID# 265964
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Region Metropolitana Santiago
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Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 266129
-
Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross /ID# 266127
-
-
Santiago Metropolitan
-
Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 264844
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital /ID# 264673
-
Singapore, Cingapura, 308205
- National Skin Centre /ID# 264680
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050012
- Centro de Inmunologia y Genetica CIGE SAS /ID# 263793
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 80002
- Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 265089
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 265093
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colômbia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S /ID# 265091
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Seoul, Coréia do Sul, 03312
- The Catholic University Of Korea Eunpyeong St. MaryS Hospital /ID# 271348
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 271496
-
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Chungcheongnam-do
-
Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Coréia do Sul, 31151
- SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 271320
-
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Gyeonggido
-
Ansan-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 15355
- Korea University Ansan Hospital /ID# 264227
-
Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 264225
-
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Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 271353
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 04401
- SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 264224
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center /ID# 264228
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 264226
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 263989
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Sestre Milosrdnice /ID# 265069
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County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croácia, 31000
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 265916
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Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51000
- Specialty Hospital Medico /ID# 263922
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Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Dinamarca, 2900
- Herlev and Gentofte Hospital /ID# 265839
-
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Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 265657
-
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Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 274895
-
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Trnava, Eslováquia, 917 02
- Fakultna nemocnica Trnava /ID# 263905
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Bratislava Region
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Bratislava, Bratislava Region, Eslováquia, 811 09
- Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 263921
-
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Košice Region
-
Košice, Košice Region, Eslováquia, 040 01
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 263907
-
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Nitra Region
-
Nové Zámky, Nitra Region, Eslováquia, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 265944
-
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 265720
-
Maribor, Eslovênia, 2000
- University Medical Centre Maribor /ID# 265827
-
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262940
-
Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 262941
-
Valencia, Espanha, 46014
- Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 262944
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 262942
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 263039
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanha, 46940
- Hospital de Manises /ID# 262938
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 263795
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Medical Dermatology Specialists /ID# 263394
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718-1407
- Banner University Medicine Dermatology /ID# 263557
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Estados Unidos, 72022
- Dermatology Trial Associates /ID# 264587
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72217
- Arkansas Research Trials /ID# 263901
-
-
California
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 263756
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 263765
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 263711
-
Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
- Norcal Clinical Research /ID# 279008
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research /ID# 264600
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91320
- Clinical Trials Research Institute /ID# 263743
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 263695
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 265023
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Apex Clinical Trials /ID# 263815
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- TrueBlue Clinical Research - Brandon /ID# 265041
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-5755
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 263834
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Direct Helpers Research Center /ID# 278343
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021-6748
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 263805
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063-7011
- Gsi Clinical Research /ID# 263827
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33162
- Sullivan Dermatology /ID# 263511
-
North Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33408
- Vitalia Medical Research /ID# 278321
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research - Ocala - Northeast 1st Avenue /ID# 263842
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607-6438
- Skin Care Research - Tampa /ID# 263819
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 263808
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida /ID# 269624
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa /ID# 264594
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- TruDerm Research /ID# 278217
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Centricity Research Columbus Dermatology /ID# 266530
-
Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
- Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 263845
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Treasure Valley Medical Research /ID# 263671
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- DeNova Research /ID# 264593
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 265007
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 263410
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Dawes Fretzin /ID# 264601
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Dermatology Partners of Leawood /ID# 263533
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Equity Medical, LLC /ID# 268590
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky /ID# 263343
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine /ID# 263899
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 263709
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center - Lake Avenue North /ID# 274149
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 263538
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Michigan Center for Medical Research - Clarkston /ID# 263547
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 267228
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064-2301
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 263567
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- MediSearch Clinical Trials /ID# 263582
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119-5190
- Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 263716
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Road /ID# 263713
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- StracSkin /ID# 263387
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Mount Sinai Doctors - Dermatology /ID# 264602
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest University Health Sciences /ID# 264507
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Dermatology of Greater Columbus /ID# 263497
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 263600
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 263598
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Dermatologists of Southwest Ohio - Mason /ID# 263588
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Apex Clinical Research Center /ID# 272787
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Dermatology Partners - Philadelphia /ID# 264999
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 264590
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 263407
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 263890
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 267207
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
- Arlington Research Center, Inc /ID# 263895
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 263850
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Studies in Dermatology /ID# 263399
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reveal Research Institute - Dallas /ID# 267233
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Center for Clinical Studies - Houston - Binz Street /ID# 263378
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025
- Texas Dermatology Research Center /ID# 264488
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 263778
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- The Woodlands Dermatology Associates /ID# 266820
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75703
- Dermatology Associates of Tyler /ID# 265002
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- University of Utah - Murray /ID# 263818
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Virginia Clinical Research /ID# 264553
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- Frontier Dermatology /ID# 278387
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane /ID# 264499
-
-
-
-
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 263996
-
Reims, França, 51100
- Polyclinique Courlancy /ID# 263313
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 263456
-
-
Pays de la Loire Region
-
St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, França, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 263459
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Martigues, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13500
- Cabinet medical - Le bateau Blanc /ID# 263465
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 263995
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54643
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 263416
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- Papageorgiou General Hospital /ID# 263415
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 16121
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 263417
-
Chaïdári, Attica, Grécia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 263413
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Dermos S.A. /ID# 265857
-
Guatemala City, Guatemala, Zona 1
- Prosalud /Id# 266586
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum /ID# 263377
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 263451
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem /ID# 263423
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungria, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem /ID# 264120
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 263424
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 X23H
- South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 265872
-
Dublin, Irlanda, D07 A8NN
- University College Dublin /ID# 265875
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital /ID# 265914
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 265893
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 262994
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 262884
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 262992
-
-
Haifa District
-
Afula, Haifa District, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center /ID# 267297
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 262995
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 262993
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266581
-
-
-
-
-
Catania, Itália, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 263469
-
Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 263471
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Itália, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 263474
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itália, 50122
- AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 263454
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 263503
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 263539
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 263473
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 263991
-
Tokyo, Japão, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 264661
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 263874
-
Toyoake, Aichi-ken, Japão, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 265440
-
-
Hokkaido
-
Obihiro-Shi, Hokkaido, Japão, 080-0013
- Takagi Dermatological Clinic /ID# 264810
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 273799
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 264291
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japão, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 276568
-
-
Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japão, 901-2725
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264605
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 265682
-
Sakai-shi, Osaka, Japão, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 264322
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japão, 343-0845
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 265400
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 277709
-
Vilnius, Lituânia, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 277707
-
-
-
-
-
Veracruz, México, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. /ID# 265915
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44638
- Grupo Clinico CATEI S C /ID# 265276
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica /ID# 265271
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Eukarya PharmaSite /ID# 265307
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet /ID# 265996
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 265997
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9019
- Universitetssykehuset I Nord-Norge /ID# 265992
-
-
-
-
Auckland
-
Epsom, Auckland, Nova Zelândia, 1051
- Greenlane Clinical Centre /ID# 263191
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- Clinical Trials New Zealand /ID# 265432
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-631
- Oftalmika sp. z o.o. /ID# 263087
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-002
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski, Paw /ID# 277221
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz sp.z.o.o. /ID# 263146
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia /ID# 263173
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji /ID# 277307
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-615
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 277204
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-265
- DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 263147
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-302
- Santa Sp. z o..o. Santa Familia PTG Lodz /ID# 263181
-
-
-
-
-
Carolina, Porto Rico, 00985
- Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 263204
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 263450
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 265155
-
Porto, Portugal, 4099-003
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 265479
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265158
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital /ID# 263188
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary /ID# 263937
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary /ID# 273368
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital /ID# 277507
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Reino Unido, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital /ID# 264198
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 265848
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 264121
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
- Harrogate District Hospital /ID# 265632
-
-
West Sussex
-
Shoreham-by-Sea, West Sussex, Reino Unido, BN43 6TQ
- Southlands Hospital /ID# 276976
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 020762
- Centrul Medical Euromed /ID# 263304
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romênia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 263303
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400006
- Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 263305
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suécia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 264530
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suécia, 701 85
- Universitetssjukhuset Orebro /ID# 265064
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- University Hospital Basel /ID# 264245
-
-
Canton of Nidwalden
-
Buochs, Canton of Nidwalden, Suíça, 6374
- Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 264030
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St.Gallen /ID# 264238
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich /ID# 266142
-
-
-
-
-
Novi Sad, Sérvia, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 263260
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 263257
-
Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 263256
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Sérvia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 264211
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264619
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 270741
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 264618
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 263661
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 265879
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264620
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tcheca, 360 01
- Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 265354
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264040
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 264041
-
-
-
-
-
Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27310
- Gaziantep Universitesi /ID# 263048
-
-
Denizli
-
Chonai, Denizli, Turquia (Türkiye), 20330
- Pamukkale University Medical Faculty Hospital /ID# 264734
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38170
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi /ID# 263050
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0157
- Global Clinical Trials /ID# 262839
-
-
KwaZulu-Natal
-
Chatsworth, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4092
- Life Chatsmed Garden Hospital /ID# 270237
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4091
- Ahmed Al-Kadi Private Hospital /ID# 262837
-
Westville, KwaZulu-Natal, África do Sul, 3629
- Dr Ahmed Ismail Manjra /ID# 262838
-
-
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 264043
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 263306
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HS moderada a grave durante pelo menos 6 meses antes da linha de base, conforme determinado pelo investigador (ou seja, através do histórico médico e entrevista do participante).
- Contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios (AN) ≥ 5 no início do estudo
- Lesões de hidradenite supurativa (HS) presentes em pelo menos duas áreas anatômicas distintas na linha de base.
- Pelo menos 1 área anatômica de envolvimento de HS caracterizada como Hurley Estágio II ou superior na linha de base.
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV).
- Teste de anticorpo anti-HIV positivo confirmado (HIV Ab).
- Evidência de tuberculose ativa ou que atenda ao parâmetro de exclusão de tuberculose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Período 1
Os participantes serão randomizados para a Dose B de Lutikizumabe no início do estudo, seguida pela Dose A de Lutikizumabe, ou uma dose de placebo correspondente equivalente para ambos, todas as semanas até a Semana 16.
|
Injeção subcutânea
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 2: Lutikizumab todas as semanas
Os participantes randomizados para lutikizumabe no Período 1 que completarem a Semana 16 do estudo serão re-randomizados para a Dose A de lutikizumabe até a Semana 52
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 2: Lutikizumabe a cada duas semanas
Os participantes randomizados para lutikizumabe no Período 1 que completarem a Semana 16 do estudo serão re-randomizados para a Dose A de lutikizumabe a cada duas semanas até a semana 52
|
Injeção subcutânea
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 2: Placebo para Grupo Lutikizumab
Os participantes randomizados para Placebo no Período 1 que completarem a Semana 16 do estudo iniciarão lutikizumabe com Dose B seguida pela Dose A todas as semanas.
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 2: grupo de placebo para lutikizumabe todas as semanas
Os participantes que receberam Placebo no Período 1 e iniciaram lutikizumabe no Período 2 serão então re-randomizados para a Dose A de lutikizumabe todas as semanas até a Semana 52
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 2: Grupo Placebo para Lutikizumabe a cada duas semanas
Os participantes que receberam Placebo no Período 1 e iniciaram lutikizumabe no Período 2 serão então re-randomizados para a Dose A de lutikizumabe a cada duas semanas até a Semana 52
|
Injeção subcutânea
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Período 3: Lutikizumab aberto
A partir da semana 68 no período 3, todos os participantes receberão lutikizumab aberto a cada duas semanas
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Substudy: Lutikizumab pré-preenchido
Solução de lutikizumab para injeção na caneta pré -cheia (EOW) por 60 semanas, seguida de solução de lutikizumab para injeção em seringas pré -cheias (EOW) por 96 semanas.
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta clínica supurativa de hidradenite (HiSCR) 75
Prazo: Na semana 16
|
HiSCR 75 é definido como uma redução de pelo menos 75% da linha de base na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios (AN), sem aumento na contagem de abscessos e sem aumento na contagem de fístulas de drenagem em relação à linha de base.
|
Na semana 16
|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente a semana 62
|
Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico que não necessariamente tenha relação causal com esse tratamento.
|
Até aproximadamente a semana 62
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram a escala de classificação numérica (NRS) 30 entre os participantes com NRS de linha de base >=3
Prazo: Na semana 8
|
NRS 30 é definido como uma redução de pelo menos 30% e uma redução de pelo menos 1 unidade em relação à linha de base na pior dor cutânea (dor máxima diária), conforme avaliado pela Avaliação Global do Paciente (PGA) de Dor Cutânea.
|
Na semana 8
|
|
Mudança da linha de base na avaliação de impacto da hidradenite supurativa (HSIA)
Prazo: Na semana 16
|
O HSIA é um questionário PRO de 18 itens desenvolvido para avaliar o impacto do HS na vida diária dos sujeitos nos 7 dias anteriores à avaliação.
Os itens 1 a 16 da HSIA são pontuados de 0 a 10 NRS, onde 0 representa nenhum impacto e 10 representa impacto extremo.
|
Na semana 16
|
|
Mudança da linha de base na avaliação de sintomas de hidradenite supurativa (HSSA) pior pontuação de drenagem
Prazo: Na semana 16
|
O HSSA (recordação de 24 horas) é um questionário PRO de 9 itens desenvolvido para avaliar os sintomas primários da Hidradenite Supurativa (HS) nos 7 dias consecutivos anteriores às avaliações.
Cada item da HSSA é pontuado em uma NRS de 11 pontos (0 a 10), onde 0 representa ausência de sintomas e 10 representa experiência extrema de sintomas.
|
Na semana 16
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram HiSCR 90
Prazo: Na semana 16
|
HiSCR 90 é definido como uma redução de pelo menos 90% da linha de base na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios (AN), sem aumento na contagem de abscessos e sem aumento na contagem de fístulas de drenagem em relação à linha de base.
|
Na semana 16
|
|
Mudança da linha de base na avaliação global do paciente sobre dor cutânea relacionada à HS (NRS)
Prazo: Na semana 8
|
Na semana 8
|
|
|
Mudança da linha de base em HSSA
Prazo: Na semana 16
|
O HSSA (recordação de 24 horas) é um questionário PRO de 9 itens desenvolvido para avaliar os sintomas primários da Hidradenite Supurativa (HS) nos 7 dias consecutivos anteriores às avaliações.
Cada item da HSSA é pontuado em uma NRS de 11 pontos (0 a 10), onde 0 representa ausência de sintomas e 10 representa experiência extrema de sintomas.
|
Na semana 16
|
|
Alteração da linha de base na avaliação global do paciente sobre o odor (cheiro) relacionado ao HS, com base na pergunta 8 do HSSA
Prazo: Na semana 16
|
O HSSA (recordação de 24 horas) é um questionário PRO de 9 itens desenvolvido para avaliar os sintomas primários da HS nos 7 dias consecutivos anteriores às avaliações.
Cada item da HSSA é pontuado em uma NRS de 11 pontos (0 a 10), onde 0 representa ausência de sintomas e 10 representa experiência extrema de sintomas.
|
Na semana 16
|
|
Porcentagem de participantes com ocorrência de surto de HS no período 1
Prazo: Linha de base até a semana 16
|
HS Flare é definido como pelo menos uma ocorrência de um aumento ≥ 25% na contagem de AN com um aumento absoluto mínimo de 2 em relação à linha de base.
|
Linha de base até a semana 16
|
|
Mudança em relação à linha de base no Índice de Qualidade de Vida da Dermatologia (DLQI) entre os participantes ≥ 16 anos de idade na linha de base
Prazo: Na semana 16
|
DLQI (Dermatology Life Quality Index) avalia sintomas e impactos de doenças dermatológicas na qualidade de vida.
As pontuações do DLQI variam de 0 (sem efeito) a 30 (efeito muito grande), com uma pontuação mais alta indicando uma qualidade de vida mais prejudicada.
|
Na semana 16
|
|
Mudança da linha de base no número de fístulas de drenagem contam entre os participantes com pelo menos 1 fístula de drenagem na linha de base
Prazo: Na semana 16
|
Na semana 16
|
|
|
Mudança da linha de base na Hidradenitis Suppurativa Avaliação de Impacto (HSIA) Domínio emocional
Prazo: Na semana 16
|
Na semana 16
|
|
|
Mudança da linha de base no domínio da mobilidade HSIA
Prazo: na semana 16
|
na semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças de pele
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele, bacterianas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Hidradenite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Hidradenite supurativa
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Lutikizumab
Outros números de identificação do estudo
- M20-465
- 2024-510730-40-00 (Outro identificador: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados relativos aos ensaios clínicos que patrocinamos.
Isso inclui acesso a dados anonimizados, individuais e em nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado. submissão.
Isto inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para produtos e indicações não licenciados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para obter detalhes sobre quando os estudos estarão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a estes dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por quaisquer investigadores qualificados que se envolvam em investigação científica rigorosa e independente, e será fornecido após revisão e aprovação de uma proposta de investigação e plano de análise estatística e execução de uma declaração de partilha de dados.
As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação.
Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .