Uno studio per valutare l'attività della malattia e la sicurezza di lutikizumab in partecipanti adulti e adolescenti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave (Intrepid)
31 agosto 2026 aggiornato da: AbbVie
Uno studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di lutikizumab in soggetti adulti e adolescenti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave
L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia infiammatoria cutanea cronica e spesso dolorosa che comporta la formazione di noduli, ascessi e cicatrici in aree della pelle come sotto il seno, sotto le ascelle, interno coscia, inguine e glutei. Questo studio confronterà lutikizumab rispetto al placebo per il trattamento di partecipanti adulti e adolescenti con HS da moderata a grave.
Lutikizumab è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento dell’HS. Durante il Periodo 1 dello studio, i partecipanti verranno inseriti in 1 dei 2 gruppi chiamati bracci di trattamento. C'è una possibilità su 2 che i partecipanti vengano assegnati al placebo. Circa 1.280 partecipanti adulti e adolescenti con HS da moderata a grave saranno arruolati nello studio in circa 275 centri in tutto il mondo. Durante il Periodo 2, i partecipanti che facevano parte del braccio di trattamento con lutikizumab nel Periodo 1 verranno randomizzati nuovamente a 1 dei 2 bracci di trattamento con lutikizumab. I partecipanti che facevano parte del braccio placebo nel Periodo 1 inizieranno il Periodo 2 con un inizio di lutikizumab seguito da una ri-randomizzazione a 1 dei 2 bracci di trattamento con lutikizumab.
Nel Periodo 1, i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di lutikizumab o placebo ogni settimana per 16 settimane. Nel Periodo 2, i partecipanti che sono stati randomizzati a lutikizumab nel Periodo 1 riceveranno iniezioni sottocutanee di lutikizumab ogni settimana o ogni due settimane per 36 settimane. I partecipanti che sono stati randomizzati al braccio placebo nel Periodo 1 riceveranno iniezioni sottocutanee di lutikizumab ogni settimana per 16 settimane, quindi ogni settimana o ogni due settimane per 20 settimane
Potrebbe esserci un onere terapeutico più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in un ospedale o in una clinica. L'efficacia del trattamento verrà verificata mediante valutazioni mediche, esami del sangue, controllo degli effetti collaterali e compilazione di questionari e diari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1400
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12372
- King Saud University Med City /ID# 266120
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudita, 22384
- King Abdulaziz Medical City /ID# 266121
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Buenos Aires, Argentina, 1055
- Buenos Aires Skin /ID# 264299
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Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 264297
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1428
- Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 265911
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clinica del Torax /ID# 266132
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 263125
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research /ID# 263192
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Dermatology - Kogarah /ID# 263124
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research /ID# 263126
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 263121
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Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 264043
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 263306
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Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liege /ID# 263095
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 263097
-
Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 263096
-
Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 263101
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgio, 6280
- Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 263100
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent /ID# 263099
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 263098
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Federation of Bosnia and Herzegovina
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Sarajevo, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bosnia Erzegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo - Bolnicka /ID# 265908
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Tuzla, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bosnia Erzegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 265906
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Republika Srpska
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265905
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265909
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Medical Center Cordis /ID# 262894
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 262892
-
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital /ID# 263300
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1407
- Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 262891
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1463
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 262893
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1510
- Medical Center Hera /ID# 263010
-
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Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265263
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis /ID# 265855
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Beacon Dermatology /ID# 264262
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 265963
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Dermatology /ID# 265856
-
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
- Interior Dermatology Centre - Probity - PPDS /ID# 266202
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New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, R3M 3Z4
- Brunswick Dermatology Center /ID# 264260
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 265962
-
-
Ontario
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health /ID# 267735
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
- Leader Research /ID# 266114
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- DermEffects /ID# 265262
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- Derm Care Clinic /ID# 265261
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 265265
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 1L1
- FACET Dermatology /ID# 265267
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 265266
-
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Quebec
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Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
- Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 264263
-
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
- SkinSense Dermatology /ID# 265964
-
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Karlovy Vary, Cechia, 360 01
- Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 265354
-
Prague, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264040
-
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Ostrava-mesto
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Ostrava, Ostrava-mesto, Cechia, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 264041
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Region Metropolitana Santiago
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Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 266129
-
Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross /ID# 266127
-
-
Santiago Metropolitan
-
Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 264844
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050012
- Centro de Inmunologia y Genetica CIGE SAS /ID# 263793
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80002
- Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 265089
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 265093
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S /ID# 265091
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Seoul, Corea del Sud, 03312
- The Catholic University Of Korea Eunpyeong St. MaryS Hospital /ID# 271348
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 271496
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Chungcheongnam-do
-
Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Corea del Sud, 31151
- SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 271320
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Gyeonggido
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Ansan-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital /ID# 264227
-
Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sud, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 264225
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 271353
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 04401
- SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 264224
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 264228
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 264226
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 263989
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Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Sestre Milosrdnice /ID# 265069
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County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croazia, 31000
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 265916
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51000
- Specialty Hospital Medico /ID# 263922
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Capital Region
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Hellerup, Capital Region, Danimarca, 2900
- Herlev and Gentofte Hospital /ID# 265839
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Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 265657
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Region Sjælland
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Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 274895
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 263996
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Reims, Francia, 51100
- Polyclinique Courlancy /ID# 263313
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 263456
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Pays de la Loire Region
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St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 263459
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Martigues, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13500
- Cabinet medical - Le bateau Blanc /ID# 263465
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Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 263995
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Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 263076
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 263659
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 271718
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 263075
-
Memmingen, Bavaria, Germania, 87700
- Beldio Research GmbH /ID# 263074
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Germania, 64283
- Rosenpark Research /ID# 269202
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
- Fachklinik - Bad Bentheim /ID# 263067
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 278301
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44805
- Katholisches Klinikum Bochum /ID# 262976
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 263068
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Remscheid, North Rhine-Westphalia, Germania, 42897
- Hautarztpraxis Mortazawi /ID# 271673
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55116
- Hautarztpraxis Dr. Kirschner /ID# 263656
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Saarland
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Merzig, Saarland, Germania, 66663
- Hautmedizin Saar Science /ID# 278634
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Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 263991
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Tokyo, Giappone, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 264661
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 263874
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Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 265440
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Hokkaido
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Obihiro-Shi, Hokkaido, Giappone, 080-0013
- Takagi Dermatological Clinic /ID# 264810
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Iwate
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Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 273799
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Giappone, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 264291
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Niigata
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Niigata, Niigata, Giappone, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 276568
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Okinawa
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Ginowan-shi, Okinawa, Giappone, 901-2725
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264605
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Osaka
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Osaka, Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 265682
-
Sakai-shi, Osaka, Giappone, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 264322
-
-
Saitama
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Koshigaya, Saitama, Giappone, 343-0845
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 265400
-
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Thessaloniki, Grecia, 54643
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 263416
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Thessaloniki, Grecia, 56429
- Papageorgiou General Hospital /ID# 263415
-
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 16121
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 263417
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 263413
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Dermos S.A. /ID# 265857
-
Guatemala City, Guatemala, Zona 1
- Prosalud /Id# 266586
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Cork, Irlanda, T12 X23H
- South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 265872
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Dublin, Irlanda, D07 A8NN
- University College Dublin /ID# 265875
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital /ID# 265914
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Louth
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Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 265893
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Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 262994
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 262884
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Central District
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Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 262992
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Haifa District
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Afula, Haifa District, Israele, 1834111
- Haemek Medical Center /ID# 267297
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Northern District
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Nahariya, Northern District, Israele, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 262995
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Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 262993
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266581
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Catania, Italia, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 263469
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 263471
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 263474
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Firenze
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Florence, Firenze, Italia, 50122
- AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 263454
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 263503
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Napoli
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Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 263539
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 263473
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Kaunas, Lituania, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 277709
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Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 277707
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Veracruz, Messico, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. /ID# 265915
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44638
- Grupo Clinico CATEI S C /ID# 265276
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Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica /ID# 265271
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
- Eukarya PharmaSite /ID# 265307
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet /ID# 265996
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4068
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 265997
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvegia, 9019
- Universitetssykehuset I Nord-Norge /ID# 265992
-
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Auckland
-
Epsom, Auckland, Nuova Zelanda, 1051
- Greenlane Clinical Centre /ID# 263191
-
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Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3204
- Clinical Trials New Zealand /ID# 265432
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum /ID# 263377
-
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-631
- Oftalmika sp. z o.o. /ID# 263087
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-002
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski, Paw /ID# 277221
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz sp.z.o.o. /ID# 263146
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia /ID# 263173
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji /ID# 277307
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-615
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 277204
-
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Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-265
- DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 263147
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
- Santa Sp. z o..o. Santa Familia PTG Lodz /ID# 263181
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Carolina, Porto Rico, 00985
- Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 263204
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 263450
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Lisbon, Portogallo, 1150-199
- Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 265155
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Porto, Portogallo, 4099-003
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 265479
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Braga District
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Guimarães, Braga District, Portogallo, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265158
-
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital /ID# 263188
-
-
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary /ID# 263937
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary /ID# 273368
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital /ID# 277507
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Regno Unito, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital /ID# 264198
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 265848
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 264121
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Regno Unito, HG2 7SX
- Harrogate District Hospital /ID# 265632
-
-
West Sussex
-
Shoreham-by-Sea, West Sussex, Regno Unito, BN43 6TQ
- Southlands Hospital /ID# 276976
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020762
- Centrul Medical Euromed /ID# 263304
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020125
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 263303
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 263305
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 263260
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 263257
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 263256
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 264211
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital /ID# 264673
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre /ID# 264680
-
-
-
-
-
Trnava, Slovacchia, 917 02
- Fakultna nemocnica Trnava /ID# 263905
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 811 09
- Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 263921
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovacchia, 040 01
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 263907
-
-
Nitra Region
-
Nové Zámky, Nitra Region, Slovacchia, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 265944
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 265720
-
Maribor, Slovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor /ID# 265827
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262940
-
Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 262941
-
Valencia, Spagna, 46014
- Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 262944
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 262942
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 263039
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spagna, 46940
- Hospital de Manises /ID# 262938
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 263795
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Medical Dermatology Specialists /ID# 263394
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718-1407
- Banner University Medicine Dermatology /ID# 263557
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Stati Uniti, 72022
- Dermatology Trial Associates /ID# 264587
-
North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72217
- Arkansas Research Trials /ID# 263901
-
-
California
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 263756
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 263765
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 263711
-
Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
- Norcal Clinical Research /ID# 279008
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research /ID# 264600
-
Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91320
- Clinical Trials Research Institute /ID# 263743
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 263695
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 265023
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Apex Clinical Trials /ID# 263815
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- TrueBlue Clinical Research - Brandon /ID# 265041
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134-5755
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 263834
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Direct Helpers Research Center /ID# 278343
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021-6748
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 263805
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063-7011
- Gsi Clinical Research /ID# 263827
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33162
- Sullivan Dermatology /ID# 263511
-
North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
- Vitalia Medical Research /ID# 278321
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
- Renstar Medical Research - Ocala - Northeast 1st Avenue /ID# 263842
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607-6438
- Skin Care Research - Tampa /ID# 263819
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 263808
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- University of South Florida /ID# 269624
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa /ID# 264594
-
Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
- TruDerm Research /ID# 278217
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Centricity Research Columbus Dermatology /ID# 266530
-
Dawsonville, Georgia, Stati Uniti, 30534
- Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 263845
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Treasure Valley Medical Research /ID# 263671
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- DeNova Research /ID# 264593
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 265007
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 263410
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Dawes Fretzin /ID# 264601
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Dermatology Partners of Leawood /ID# 263533
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42104
- Equity Medical, LLC /ID# 268590
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky /ID# 263343
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine /ID# 263899
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 263709
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center - Lake Avenue North /ID# 274149
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
- Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 263538
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Michigan Center for Medical Research - Clarkston /ID# 263547
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 267228
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064-2301
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 263567
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- MediSearch Clinical Trials /ID# 263582
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119-5190
- Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 263716
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Road /ID# 263713
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- StracSkin /ID# 263387
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Mount Sinai Doctors - Dermatology /ID# 264602
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Wake Forest University Health Sciences /ID# 264507
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
- Dermatology of Greater Columbus /ID# 263497
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 263600
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 263598
-
Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Dermatologists of Southwest Ohio - Mason /ID# 263588
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Apex Clinical Research Center /ID# 272787
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Dermatology Partners - Philadelphia /ID# 264999
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 264590
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 263407
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 263890
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 267207
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
- Arlington Research Center, Inc /ID# 263895
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 263850
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Studies in Dermatology /ID# 263399
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reveal Research Institute - Dallas /ID# 267233
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Center for Clinical Studies - Houston - Binz Street /ID# 263378
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
- Texas Dermatology Research Center /ID# 264488
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 263778
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- The Woodlands Dermatology Associates /ID# 266820
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
- Dermatology Associates of Tyler /ID# 265002
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- University of Utah - Murray /ID# 263818
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Virginia Clinical Research /ID# 264553
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Stati Uniti, 98012
- Frontier Dermatology /ID# 278387
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane /ID# 264499
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
- Global Clinical Trials /ID# 262839
-
-
KwaZulu-Natal
-
Chatsworth, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4092
- Life Chatsmed Garden Hospital /ID# 270237
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4091
- Ahmed Al-Kadi Private Hospital /ID# 262837
-
Westville, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 3629
- Dr Ahmed Ismail Manjra /ID# 262838
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Svezia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 264530
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Svezia, 701 85
- Universitetssjukhuset Orebro /ID# 265064
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel /ID# 264245
-
-
Canton of Nidwalden
-
Buochs, Canton of Nidwalden, Svizzera, 6374
- Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 264030
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St.Gallen /ID# 264238
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich /ID# 266142
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264619
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 270741
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 264618
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 263661
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 265879
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264620
-
-
-
-
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27310
- Gaziantep Universitesi /ID# 263048
-
-
Denizli
-
Chonai, Denizli, Turchia (Türkiye), 20330
- Pamukkale University Medical Faculty Hospital /ID# 264734
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38170
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi /ID# 263050
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 263451
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem /ID# 263423
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungheria, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem /ID# 264120
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 263424
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di HS da moderata a grave per almeno 6 mesi prima del basale come determinato dallo sperimentatore (ovvero, attraverso l'anamnesi e il colloquio del partecipante).
- Conta totale di ascessi e noduli infiammatori (AN) ≥ 5 al basale
- Le lesioni dell'idrosadenite suppurativa (HS) sono presenti in almeno due aree anatomiche distinte al basale.
- Almeno 1 area anatomica di coinvolgimento dell'HS caratterizzata come Stadio Hurley II o superiore al basale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evidenza di infezione da virus dell’epatite B (HBV) o da virus dell’epatite C (HCV).
- Test positivo confermato per gli anticorpi anti-HIV (HIV Ab).
- Prova di tubercolosi attiva o soddisfa i parametri di esclusione della tubercolosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Periodo 1
I partecipanti verranno randomizzati a Lutikizumab Dose B al basale seguito da Lutikizumab Dose A o a una dose placebo corrispondente equivalente per entrambi, ogni settimana fino alla settimana 16.
|
Iniezione sottocutanea
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 2: Lutikizumab ogni settimana
I partecipanti randomizzati a lutikizumab nel Periodo 1 che completano la settimana 16 dello studio verranno nuovamente randomizzati a lutikizumab Dose A fino alla settimana 52
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 2: Lutikizumab a settimane alterne
I partecipanti randomizzati a lutikizumab nel Periodo 1 che completano la settimana 16 dello studio verranno nuovamente randomizzati alla dose A di lutikizumab a settimane alterne fino alla settimana 52
|
Iniezione sottocutanea
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 2: dal placebo al gruppo Lutikizumab
I partecipanti randomizzati al placebo nel Periodo 1 che completano la Settimana 16 dello studio inizieranno lutikizumab con la Dose B seguita dalla Dose A ogni settimana.
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 2: gruppo da placebo a lutikizumab ogni settimana
I partecipanti a cui è stato assegnato il placebo nel Periodo 1 e che hanno iniziato lutikizumab nel Periodo 2 verranno quindi randomizzati nuovamente alla dose A di lutikizumab ogni settimana fino alla settimana 52
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 2: gruppo placebo-lutikizumab a settimane alterne
I partecipanti a cui è stato assegnato il placebo nel Periodo 1 e che hanno iniziato lutikizumab nel Periodo 2 verranno quindi randomizzati nuovamente alla dose A di lutikizumab a settimane alterne fino alla settimana 52
|
Iniezione sottocutanea
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Periodo 3: Lutikizumab in aperto
A partire dalla settimana 68 nel periodo 3, tutti i partecipanti riceveranno Lutikizumab in aperto ogni due settimane
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sub-Studio: Penna pre-riempita di Lutikizumab
Soluzione Lutikizumab per iniezione in penna predefinita (EOW) per 60 settimane, seguita da una soluzione Lutikizumab per iniezione in siringhe preimpegnate (EOW) per 96 settimane.
|
Iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta clinica suppurativa per l'idrosadenite (HiSCR) 75
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HiSCR 75 è definito come una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale del conteggio totale degli ascessi e dei noduli infiammatori (AN), senza aumento del conteggio degli ascessi e senza aumento del conteggio delle fistole drenanti rispetto al basale.
|
Alla settimana 16
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 62
|
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o partecipante ad una ricerca clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
|
Fino a circa la settimana 62
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la scala di valutazione numerica (NRS) 30 tra i partecipanti con NRS di base >= 3
Lasso di tempo: Alla settimana 8
|
NRS 30 è definito come una riduzione di almeno il 30% e una riduzione di almeno 1 unità rispetto al basale del peggiore dolore cutaneo (massimo dolore giornaliero), valutato mediante la Valutazione Globale del Paziente (PGA) del Dolore Cutaneo.
|
Alla settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione dell'impatto dell'idrosadenite suppurativa (HSIA)
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HSIA è un questionario PRO composto da 18 item sviluppato per valutare l'impatto dell'HS sulla vita quotidiana dei soggetti nei 7 giorni precedenti la valutazione.
Gli item da 1 a 16 dell'HSIA vengono valutati su un NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun impatto e 10 rappresenta un impatto estremo.
|
Alla settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio peggiore di drenaggio dell'idrosadenite suppurativa (HSSA)
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HSSA (richiamo di 24 ore) è un questionario PRO composto da 9 voci sviluppato per valutare i sintomi primari dell'idrosadenite suppurativa (HS) nei 7 giorni consecutivi precedenti le valutazioni.
Ciascun elemento dell'HSSA viene valutato su un NRS di 11 punti (da 0 a 10), dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi e 10 rappresenta l'esperienza di sintomi estremi.
|
Alla settimana 16
|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR 90
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HiSCR 90 è definito come una riduzione di almeno il 90% rispetto al basale del conteggio totale degli ascessi e dei noduli infiammatori (AN), senza aumento del conteggio degli ascessi e senza aumento del conteggio delle fistole drenanti rispetto al basale.
|
Alla settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale del paziente del dolore cutaneo correlato all'HS (NRS)
Lasso di tempo: Alla settimana 8
|
Alla settimana 8
|
|
|
Variazione rispetto al basale dell'HSSA
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HSSA (richiamo di 24 ore) è un questionario PRO composto da 9 voci sviluppato per valutare i sintomi primari dell'idrosadenite suppurativa (HS) nei 7 giorni consecutivi precedenti le valutazioni.
Ciascun elemento dell'HSSA viene valutato su un NRS di 11 punti (da 0 a 10), dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi e 10 rappresenta l'esperienza di sintomi estremi.
|
Alla settimana 16
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale dell'odore (odore) correlato all'HS da parte del paziente, basata sulla domanda 8 dell'HSSA
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
L'HSSA (richiamo di 24 ore) è un questionario PRO composto da 9 voci sviluppato per valutare i sintomi primari dell'HS nei 7 giorni consecutivi precedenti le valutazioni.
Ciascun elemento dell'HSSA viene valutato su un NRS di 11 punti (da 0 a 10), dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi e 10 rappresenta l'esperienza di sintomi estremi.
|
Alla settimana 16
|
|
Percentuale di partecipanti con un'occorrenza di riacutizzazione dell'HS nel periodo 1
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 16
|
L'HS Flare è definito come almeno un episodio di aumento ≥ 25% nella conta degli AN con un aumento assoluto minimo di 2 rispetto al basale.
|
Riferimento alla settimana 16
|
|
Cambiamento dal basale nell'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) tra i partecipanti ≥ 16 anni al basale
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
DLQI (indice di qualità della vita dermatologica) valuta i sintomi e gli impatti delle malattie dermatologiche sulla qualità della vita.
I punteggi DLQI vanno da 0 (nessun effetto) a 30 (effetto molto grande), con un punteggio più alto che indica una qualità della vita più compromessa.
|
Alla settimana 16
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|
Modifica dal basale nel numero di fistole drenanti contano tra i partecipanti con almeno 1 fistola drenante al basale
Lasso di tempo: Alla settimana 16
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Alla settimana 16
|
|
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Cambiamento dal basale nel dominio emotivo di Hidradenite Suppurativa Impact Assessment (HSIA)
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
Alla settimana 16
|
|
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Cambia dal basale nel dominio della mobilità Hsia
Lasso di tempo: alla settimana 16
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alla settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Idradenite
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Idradenite Suppurativa
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- LUTIKIZUMAB
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20-465
- 2024-510730-40-00 (Altro identificatore: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati relativi agli studi clinici che sponsorizziamo.
Ciò include l'accesso a dati anonimizzati, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché ad altre informazioni (ad esempio, protocolli, piani di analisi, rapporti di studi clinici), purché gli studi non facciano parte di un piano normativo in corso o pianificato sottomissione.
Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.
Periodo di condivisione IPD
Per dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visitare https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso a questi dati di sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato impegnato in una rigorosa ricerca scientifica indipendente e verrà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di una dichiarazione di condivisione dei dati.
Le richieste di dati possono essere inviate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto principale viene accettato per la pubblicazione.
Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente collegamento https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .