Une étude visant à évaluer l'activité de la maladie et l'innocuité du lutikizumab chez des participants adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère (Intrepid)
31 août 2026 mis à jour par: AbbVie
Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du lutikizumab chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère
L'hidradénite suppurée (HS) est une maladie cutanée inflammatoire chronique et souvent douloureuse qui comprend la formation de bosses, d'abcès et de cicatrices dans des zones de la peau telles que sous les seins, sous les aisselles, l'intérieur des cuisses, l'aine et les fesses. Cette étude comparera le lutikizumab à un placebo pour le traitement des participants adultes et adolescents atteints d'HS modérée à sévère.
Le lutikizumab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de l'HS. Pendant la période 1 de l'étude, les participants seront placés dans 1 des 2 groupes appelés bras de traitement. Il y a une chance sur deux que les participants reçoivent un placebo. Environ 1 280 participants adultes et adolescents atteints d'HS modérée à sévère seront inscrits à l'étude sur environ 275 sites dans le monde. Au cours de la période 2, les participants qui faisaient partie du bras de traitement lutikizumab au cours de la période 1 seront re-randomisés dans l'un des 2 bras de traitement lutikizumab. Les participants qui faisaient partie du bras Placebo pendant la période 1 commenceront la période 2 avec une initiation au lutikizumab suivie d'une re-randomisation dans l'un des 2 bras de traitement par lutikizumab.
Au cours de la période 1, les participants recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab ou un placebo chaque semaine pendant 16 semaines. Au cours de la période 2, les participants randomisés pour recevoir le lutikizumab au cours de la période 1 recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab chaque semaine ou toutes les deux semaines pendant 36 semaines. Les participants randomisés dans le groupe placebo au cours de la période 1 recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab chaque semaine pendant 16 semaines, puis soit toutes les semaines, soit toutes les deux semaines pendant 20 semaines.
La charge de traitement peut être plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, la vérification des effets secondaires et le remplissage de questionnaires et de journaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
- Global Clinical Trials /ID# 262839
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KwaZulu-Natal
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Chatsworth, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4092
- Life Chatsmed Garden Hospital /ID# 270237
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Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
- Ahmed Al-Kadi Private Hospital /ID# 262837
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Westville, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 3629
- Dr Ahmed Ismail Manjra /ID# 262838
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 263076
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 263659
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 271718
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 263075
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Memmingen, Bavaria, Allemagne, 87700
- Beldio Research GmbH /ID# 263074
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Allemagne, 64283
- Rosenpark Research /ID# 269202
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Allemagne, 48455
- Fachklinik - Bad Bentheim /ID# 263067
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 278301
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44805
- Katholisches Klinikum Bochum /ID# 262976
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 263068
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Remscheid, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 42897
- Hautarztpraxis Mortazawi /ID# 271673
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55116
- Hautarztpraxis Dr. Kirschner /ID# 263656
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Saarland
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Merzig, Saarland, Allemagne, 66663
- Hautmedizin Saar Science /ID# 278634
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12372
- King Saud University Med City /ID# 266120
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arabie Saoudite, 22384
- King Abdulaziz Medical City /ID# 266121
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Buenos Aires, Argentine, 1055
- Buenos Aires Skin /ID# 264299
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Instituto De Investigaciones Clinicas Cordoba /ID# 264297
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1428
- Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 265911
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clinica del Torax /ID# 266132
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australie, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 263125
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Momentum Clinical Research /ID# 263192
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Premier Dermatology - Kogarah /ID# 263124
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Veracity Clinical Research /ID# 263126
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 263121
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Liège, Belgique, 4000
- CHU de Liege /ID# 263095
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Brussels Capital
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Anderlecht, Brussels Capital, Belgique, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 263097
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 263096
-
Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 263101
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6280
- Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 263100
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent /ID# 263099
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 263098
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Federation of Bosnia and Herzegovina
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Sarajevo, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bosnie Herzégovine, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo - Bolnicka /ID# 265908
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Tuzla, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bosnie Herzégovine, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 265906
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Republika Srpska
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265905
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Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 265909
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Medical Center Cordis /ID# 262894
-
Stara Zagora, Bulgarie, 6000
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 262892
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital /ID# 263300
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1407
- Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 262891
-
Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1463
- Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 262893
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1510
- Medical Center Hera /ID# 263010
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Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 265263
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis /ID# 265855
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Beacon Dermatology /ID# 264262
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 265963
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Dermatology /ID# 265856
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
- Interior Dermatology Centre - Probity - PPDS /ID# 266202
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, R3M 3Z4
- Brunswick Dermatology Center /ID# 264260
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 265962
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Ontario
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Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health /ID# 267735
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
- Leader Research /ID# 266114
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- DermEffects /ID# 265262
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- Derm Care Clinic /ID# 265261
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 265265
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Toronto, Ontario, Canada, M4C 1L1
- FACET Dermatology /ID# 265267
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 265266
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Quebec
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Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 7E2
- Private Practice - Dr. Angelique Gagne-Henley /ID# 264263
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
- SkinSense Dermatology /ID# 265964
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Region Metropolitana Santiago
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Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 266129
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Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chili, 7640881
- Clinica Dermacross /ID# 266127
-
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Santiago Metropolitan
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Independencia, Santiago Metropolitan, Chili, 8380465
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 264844
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050012
- Centro de Inmunologia y Genetica CIGE SAS /ID# 263793
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombie, 80002
- Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 265089
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 265093
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Zipaquirá, Cundinamarca, Colombie, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S /ID# 265091
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Seoul, Corée du Sud, 03312
- The Catholic University Of Korea Eunpyeong St. MaryS Hospital /ID# 271348
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Busan Gwang Yeogsi
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Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 271496
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Chungcheongnam-do
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Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Corée du Sud, 31151
- SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 271320
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Gyeonggido
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Ansan-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital /ID# 264227
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Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 264225
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 271353
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 04401
- SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 264224
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 264228
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 264226
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City of Zagreb
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Grad Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 263989
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Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki Bolnicki Centar Sestre Milosrdnice /ID# 265069
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County of Osijek-Baranja
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Osijek, County of Osijek-Baranja, Croatie, 31000
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 265916
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
- Specialty Hospital Medico /ID# 263922
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Capital Region
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Hellerup, Capital Region, Danemark, 2900
- Herlev and Gentofte Hospital /ID# 265839
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 265657
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Region Sjælland
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Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 274895
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262940
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Málaga, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 262941
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Valencia, Espagne, 46014
- Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 262944
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 262942
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 263039
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Valencia
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Manises, Valencia, Espagne, 46940
- Hospital de Manises /ID# 262938
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 263996
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Reims, France, 51100
- Polyclinique Courlancy /ID# 263313
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69003
- Hopital Edouard Herriot /ID# 263456
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Pays de la Loire Region
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St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, France, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 263459
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Martigues, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 13500
- Cabinet medical - Le bateau Blanc /ID# 263465
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, France, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 263995
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Thessaloniki, Grèce, 54643
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 263416
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Thessaloniki, Grèce, 56429
- Papageorgiou General Hospital /ID# 263415
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 16121
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 263417
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Chaïdári, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 263413
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Guatemala City, Guatemala, 01015
- Dermos S.A. /ID# 265857
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Guatemala City, Guatemala, Zona 1
- Prosalud /Id# 266586
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 263451
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem /ID# 263423
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem /ID# 264120
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Somogy County
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Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 263424
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Cork, Irlande, T12 X23H
- South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 265872
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Dublin, Irlande, D07 A8NN
- University College Dublin /ID# 265875
-
Dublin, Irlande, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital /ID# 265914
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Louth
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Drogheda, Louth, Irlande, A92 VW28
- Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 265893
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 262994
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 262884
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Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 262992
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Haifa District
-
Afula, Haifa District, Israël, 1834111
- Haemek Medical Center /ID# 267297
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Northern District
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Nahariya, Northern District, Israël, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 262995
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Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 262993
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266581
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Catania, Italie, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 263469
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 263471
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italie, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 263474
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Firenze
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Florence, Firenze, Italie, 50122
- AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 263454
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 263503
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Napoli
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Naples, Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 263539
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 263473
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Fukuoka, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 263991
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Tokyo, Japon, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 264661
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 263874
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Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 265440
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Hokkaido
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Obihiro-Shi, Hokkaido, Japon, 080-0013
- Takagi Dermatological Clinic /ID# 264810
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Iwate
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Shiwa-gun, Iwate, Japon, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 273799
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 264291
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Niigata
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Niigata, Niigata, Japon, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 276568
-
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Okinawa
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Ginowan-shi, Okinawa, Japon, 901-2725
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264605
-
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Osaka
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Osaka, Osaka, Japon, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 265682
-
Sakai-shi, Osaka, Japon, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 264322
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japon, 343-0845
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 265400
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 264043
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 263306
-
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-
-
Lisbon, Le Portugal, 1150-199
- Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 265155
-
Porto, Le Portugal, 4099-003
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 265479
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Le Portugal, 4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 265158
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1998-018
- CUF Descobertas Hospital /ID# 263188
-
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Kaunas, Lituanie, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 277709
-
Vilnius, Lituanie, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 277707
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Veracruz, Mexique, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. /ID# 265915
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44638
- Grupo Clinico CATEI S C /ID# 265276
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Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica /ID# 265271
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
- Eukarya PharmaSite /ID# 265307
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Oslo, Norvège, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet /ID# 265996
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvège, 4068
- Stavanger Universitetssykehus /ID# 265997
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvège, 9019
- Universitetssykehuset I Nord-Norge /ID# 265992
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Auckland
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Epsom, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
- Greenlane Clinical Centre /ID# 263191
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
- Clinical Trials New Zealand /ID# 265432
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum /ID# 263377
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-631
- Oftalmika sp. z o.o. /ID# 263087
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-002
- Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski, Paw /ID# 277221
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz sp.z.o.o. /ID# 263146
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia /ID# 263173
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji /ID# 277307
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-615
- Centrum Medyczne Angelius Provita /ID# 277204
-
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-265
- DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 263147
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-302
- Santa Sp. z o..o. Santa Familia PTG Lodz /ID# 263181
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-
-
-
Carolina, Porto Rico, 00985
- Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 263204
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 263450
-
-
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-
-
Bucharest, Roumanie, 020762
- Centrul Medical Euromed /ID# 263304
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roumanie, 020125
- Spitalul Clinic Colentina /ID# 263303
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400006
- Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 263305
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary /ID# 263937
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary /ID# 273368
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital /ID# 277507
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Royaume-Uni, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital /ID# 264198
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 265848
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 264121
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Royaume-Uni, HG2 7SX
- Harrogate District Hospital /ID# 265632
-
-
West Sussex
-
Shoreham-by-Sea, West Sussex, Royaume-Uni, BN43 6TQ
- Southlands Hospital /ID# 276976
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbie, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 263260
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- Military Medical Academy /ID# 263257
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 263256
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbie, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 264211
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital /ID# 264673
-
Singapore, Singapour, 308205
- National Skin Centre /ID# 264680
-
-
-
-
-
Trnava, Slovaquie, 917 02
- Fakultna nemocnica Trnava /ID# 263905
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 811 09
- Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 263921
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovaquie, 040 01
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 263907
-
-
Nitra Region
-
Nové Zámky, Nitra Region, Slovaquie, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 265944
-
-
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-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana /ID# 265720
-
Maribor, Slovénie, 2000
- University Medical Centre Maribor /ID# 265827
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
- University Hospital Basel /ID# 264245
-
-
Canton of Nidwalden
-
Buochs, Canton of Nidwalden, Suisse, 6374
- Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 264030
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital St.Gallen /ID# 264238
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich /ID# 266142
-
-
-
-
Stockholm County
-
Solna, Stockholm County, Suède, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 264530
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suède, 701 85
- Universitetssjukhuset Orebro /ID# 265064
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264619
-
Taichung, Taïwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 270741
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 264618
-
Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital /ID# 263661
-
Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 265879
-
Taoyuan City, Taïwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 264620
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tchéquie, 360 01
- Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 265354
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264040
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tchéquie, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 264041
-
-
-
-
-
Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
- Gaziantep Universitesi /ID# 263048
-
-
Denizli
-
Chonai, Denizli, Turquie (Türkiye), 20330
- Pamukkale University Medical Faculty Hospital /ID# 264734
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38170
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi /ID# 263050
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 263795
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Medical Dermatology Specialists /ID# 263394
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85718-1407
- Banner University Medicine Dermatology /ID# 263557
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, États-Unis, 72022
- Dermatology Trial Associates /ID# 264587
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72217
- Arkansas Research Trials /ID# 263901
-
-
California
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 263756
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 263765
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 263711
-
Rocklin, California, États-Unis, 95765
- Norcal Clinical Research /ID# 279008
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin Science and Research /ID# 264600
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91320
- Clinical Trials Research Institute /ID# 263743
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 263695
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 265023
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Apex Clinical Trials /ID# 263815
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- TrueBlue Clinical Research - Brandon /ID# 265041
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134-5755
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 263834
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Direct Helpers Research Center /ID# 278343
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-6748
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 263805
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063-7011
- Gsi Clinical Research /ID# 263827
-
Miami, Florida, États-Unis, 33162
- Sullivan Dermatology /ID# 263511
-
North Palm Beach, Florida, États-Unis, 33408
- Vitalia Medical Research /ID# 278321
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research - Ocala - Northeast 1st Avenue /ID# 263842
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607-6438
- Skin Care Research - Tampa /ID# 263819
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 263808
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida /ID# 269624
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa /ID# 264594
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33449
- TruDerm Research /ID# 278217
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Centricity Research Columbus Dermatology /ID# 266530
-
Dawsonville, Georgia, États-Unis, 30534
- Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 263845
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Treasure Valley Medical Research /ID# 263671
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
- DeNova Research /ID# 264593
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 265007
-
Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 263410
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Dawes Fretzin /ID# 264601
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
- Dermatology Partners of Leawood /ID# 263533
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42104
- Equity Medical, LLC /ID# 268590
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky /ID# 263343
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Medicine /ID# 263899
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 263709
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center - Lake Avenue North /ID# 274149
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48187
- Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 263538
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Michigan Center for Medical Research - Clarkston /ID# 263547
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 267228
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064-2301
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 263567
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- MediSearch Clinical Trials /ID# 263582
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119-5190
- Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 263716
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Road /ID# 263713
-
Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- StracSkin /ID# 263387
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Mount Sinai Doctors - Dermatology /ID# 264602
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Wake Forest University Health Sciences /ID# 264507
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
- Dermatology of Greater Columbus /ID# 263497
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 263600
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 263598
-
Mason, Ohio, États-Unis, 45040
- Dermatologists of Southwest Ohio - Mason /ID# 263588
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Apex Clinical Research Center /ID# 272787
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Dermatology Partners - Philadelphia /ID# 264999
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center /ID# 264590
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 263407
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 263890
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 267207
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76011
- Arlington Research Center, Inc /ID# 263895
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 263850
-
Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Studies in Dermatology /ID# 263399
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Reveal Research Institute - Dallas /ID# 267233
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Center for Clinical Studies - Houston - Binz Street /ID# 263378
-
Plano, Texas, États-Unis, 75025
- Texas Dermatology Research Center /ID# 264488
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists /ID# 263778
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- The Woodlands Dermatology Associates /ID# 266820
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75703
- Dermatology Associates of Tyler /ID# 265002
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- University of Utah - Murray /ID# 263818
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Virginia Clinical Research /ID# 264553
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, États-Unis, 98012
- Frontier Dermatology /ID# 278387
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane /ID# 264499
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'HS modérée à sévère pendant au moins 6 mois avant la ligne de base, tel que déterminé par l'investigateur (c'est-à-dire à travers les antécédents médicaux et l'entretien du participant).
- Nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires (AN) ≥ 5 au départ
- Des lésions d'hidradénite suppurée (HS) sont présentes dans au moins deux zones anatomiques distinctes au départ.
- Au moins 1 zone anatomique d'implication de l'HS caractérisée comme Hurley Stage II ou supérieur au départ.
Critère d'exclusion:
- Tout signe d’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) ou le virus de l’hépatite C (VHC).
- Test d’anticorps anti-VIH (HIV Ab) positif confirmé.
- Preuve de tuberculose active ou répondant au paramètre d'exclusion de la tuberculose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Période 1
Les participants seront randomisés pour recevoir soit la dose B de Lutikizumab au départ, suivie de la dose A de Lutikizumab, soit une dose équivalente de placebo pour les deux, chaque semaine jusqu'à la semaine 16.
|
Injection sous-cutanée
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 2 : Lutikizumab chaque semaine
Les participants randomisés pour recevoir le lutikizumab au cours de la période 1 et qui terminent la semaine 16 de l'étude seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose A de lutikizumab jusqu'à la semaine 52.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 2 : Lutikizumab toutes les deux semaines
Les participants randomisés pour recevoir le lutikizumab au cours de la période 1 qui terminent la semaine 16 de l'étude seront à nouveau randomisés pour recevoir la dose A de lutikizumab toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 52.
|
Injection sous-cutanée
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 2 : Placebo au groupe Lutikizumab
Les participants randomisés pour recevoir un placebo au cours de la période 1 qui terminent la semaine 16 de l'étude débuteront le lutikizumab avec la dose B suivie de la dose A chaque semaine.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 2 : Placebo au groupe Lutikizumab chaque semaine
Les participants qui ont reçu un placebo au cours de la période 1 et qui ont débuté le lutikizumab au cours de la période 2 seront ensuite re-randomisés pour recevoir la dose A de lutikizumab chaque semaine jusqu'à la semaine 52.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 2 : Placebo au groupe Lutikizumab toutes les deux semaines
Les participants qui ont reçu un placebo au cours de la période 1 et qui ont débuté le lutikizumab au cours de la période 2 seront ensuite re-randomisés pour recevoir la dose A de lutikizumab toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 52.
|
Injection sous-cutanée
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Période 3: Lutikizumab ouvert
À partir de la semaine 68 dans la période 3, tous les participants recevront un lutitizumab ouvert toutes les deux semaines
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Sous-étudiée: stylo pré-rempli du lutitizumab
Solution de lutitizumab pour l'injection dans un stylo préfabillé (EOW) pendant 60 semaines, suivie d'une solution de lutitizumab pour l'injection dans des seringues préremplies (EOW) pendant 96 semaines.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique suppurée pour l'hidradénite (HiSCR) 75
Délai: À la semaine 16
|
HiSCR 75 est défini comme une réduction d'au moins 75 % par rapport à la valeur initiale du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires (AN), sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes par rapport à la valeur initiale.
|
À la semaine 16
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ la semaine 62
|
Un EI est défini comme tout événement médical indésirable chez un patient ou un participant à une enquête clinique ayant reçu un produit pharmaceutique qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
|
Jusqu'à environ la semaine 62
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants atteignant l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 30 parmi les participants avec un NRS de base >=3
Délai: À la semaine 8
|
NRS 30 est défini comme une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité par rapport à la ligne de base de la pire douleur cutanée (douleur quotidienne maximale), telle qu'évaluée par l'évaluation globale du patient (PGA) de la douleur cutanée.
|
À la semaine 8
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'impact de l'hidradénite suppurée (HSIA)
Délai: À la semaine 16
|
Le HSIA est un questionnaire PRO en 18 éléments développé pour évaluer l'impact de l'HS sur la vie quotidienne des sujets dans les 7 jours précédant l'évaluation.
Les éléments 1 à 16 de l’HSIA sont notés sur une note NRS de 0 à 10, où 0 représente aucun impact et 10 représente un impact extrême.
|
À la semaine 16
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'évaluation des symptômes de l'hidradénite suppurée (HSSA), pire score de drainage
Délai: À la semaine 16
|
Le HSSA (rappel de 24 heures) est un questionnaire PRO en 9 éléments développé pour évaluer les principaux symptômes de l'hidradénite suppurée (HS) au cours des 7 jours consécutifs précédant les évaluations.
Chaque élément de l'HSSA est noté sur une échelle NRS de 11 points (0 à 10), où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente une expérience de symptômes extrêmes.
|
À la semaine 16
|
|
Pourcentage de participants atteignant HiSCR 90
Délai: À la semaine 16
|
HiSCR 90 est défini comme une réduction d'au moins 90 % par rapport à la valeur initiale du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires (AN), sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes par rapport à la valeur initiale.
|
À la semaine 16
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale du patient de la douleur cutanée liée à l'HS (NRS)
Délai: À la semaine 8
|
À la semaine 8
|
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans HSSA
Délai: À la semaine 16
|
Le HSSA (rappel de 24 heures) est un questionnaire PRO en 9 éléments développé pour évaluer les principaux symptômes de l'hidradénite suppurée (HS) au cours des 7 jours consécutifs précédant les évaluations.
Chaque élément de l'HSSA est noté sur une échelle NRS de 11 points (0 à 10), où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente une expérience de symptômes extrêmes.
|
À la semaine 16
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale du patient de l'odeur (odeur) liée à l'HS, basée sur la question 8 de la HSSA
Délai: À la semaine 16
|
Le HSSA (rappel de 24 heures) est un questionnaire PRO en 9 éléments développé pour évaluer les principaux symptômes de l'HS au cours des 7 jours consécutifs précédant les évaluations.
Chaque élément de l'HSSA est noté sur une échelle NRS de 11 points (0 à 10), où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente une expérience de symptômes extrêmes.
|
À la semaine 16
|
|
Pourcentage de participants ayant présenté une poussée d'HS au cours de la période 1
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 16
|
HS Flare est défini comme au moins une occurrence d'une augmentation ≥ 25 % du nombre d'AN avec une augmentation absolue minimale de 2 par rapport à la ligne de base.
|
Base de référence jusqu'à la semaine 16
|
|
Changement par rapport à la référence dans l'indice de qualité de vie de dermatologie (DLQI) chez les participants ≥ 16 ans à la base
Délai: À la semaine 16
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DLQI (Dermatology Life Quality Index) évalue les symptômes et les impacts des maladies dermatologiques sur la qualité de vie.
Les scores DLQI varient de 0 (aucun effet) à 30 (très grand effet), avec un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus altérée.
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À la semaine 16
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Changement par rapport au nombre de fistules drainant le nombre chez les participants avec au moins 1 fistule drainant au départ
Délai: À la semaine 16
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À la semaine 16
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Changement par rapport à la référence dans le domaine émotionnel de l'évaluation de l'impact sur la cure de base (HSIA)
Délai: À la semaine 16
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À la semaine 16
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Changement de la ligne de base dans le domaine de la mobilité HSIA
Délai: à la semaine 16
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à la semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Hidradénite
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Hidrosadénite
- Drogues de qualité inférieure
- Préparations pharmaceutiques
- lutitizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- M20-465
- 2024-510730-40-00 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager de manière responsable les données concernant les essais cliniques que nous sponsorisons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyse, rapports d'études cliniques), à condition que les essais ne fassent pas partie d'un processus réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d’essais cliniques pour des produits et des indications sans licence.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur les périodes où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essais cliniques peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .