メタボリックシンドローム管理のための AI ガイド (GenAIS TM) と標準的な医師ガイドによる栄養補給の比較
2025年4月8日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
メタボリックシンドローム管理のための AI ガイド (GenAIS TM) と標準的な医師ガイドによる栄養補給: ランダム化比較研究
研究「AI ガイド (GenAIS TM) とメタボリック シンドローム管理のための標準的な医師ガイドによる栄養補助食品」は、メタボリック シンドロームの管理における AI ガイドによる栄養補助食品 (DS) 処方と標準的な医師指導による処方の有効性を比較することを目的としています。
この 6 か月間のランダム化比較試験には、メタボリックシンドロームと診断された 160 人の参加者が含まれていました。
参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つは医師の判断に基づいて DS を受け、もう 1 つは GenAIS AI システム分析に基づいて投与されました。
一次アウトカムは代謝パラメータの変化に焦点を当てたが、二次アウトカムにはメタボリックシンドロームの個々の要素、炎症レベル、体重、DSレジメンの順守が含まれた。
データ収集には遺伝的、代謝的、臨床的プロファイリングが含まれ、参加者の機密保持とインフォームドコンセントを確保するための倫理的配慮が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Novosibisk Region
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Novosibirsk、Novosibisk Region、ロシア連邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から75歳まで。
- メタボリックシンドロームと診断され、以下の基準のうち少なくとも 3 つが満たされることで定義されます。
- 胴囲 > 102 cm (男性) または > 88 cm (女性)。
- トリグリセリド ≥ 150 mg/dL。
- HDL コレステロール < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)。
- 血圧 ≥ 130/85 mmHg。
- 空腹時血糖値 ≥ 100 mg/dL。 • 遺伝的データと代謝データを提供する意欲。
除外基準:
- 重大な腎臓、肝臓、または心血管疾患。
- 過去 3 か月以内の代謝パラメーターに影響を与える栄養補助食品の使用。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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参加者は、生化学マーカー、遺伝データ、代謝プロファイルなど、現在の標準的な慣行に基づいて医師から DS 処方箋を受け取ります。
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実験的：AI ガイド グループ
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参加者は、遺伝データ、代謝プロファイル、生化学マーカー、患者歴を考慮した AI システムである GenAIS によって決定された DS 処方箋を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合メタボリックシンドロームスコア
時間枠：6ヶ月
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これには、メタボリックシンドロームの5つの主要成分の測定と追跡の変化が含まれます。ウエスト周囲、トリグリセリド、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール、血圧、空腹時グルコースが含まれます。
これらの成分は、メタボリックシンドロームの定義の中心であり、介入の有効性を評価するために一般的に使用されます。
複合メタボリックシンドロームスコアは、複数の代謝リスク因子を組み合わせており、通常は0（最適）から5（最悪）の範囲で、スコアが高いほど結果を示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腹囲の変化（cm）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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中性脂肪の変化（mg/dl）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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HDL コレステロールの変化 (mg/dl)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血圧変化（mmHg）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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空腹時血糖値（mg/dl）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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高感度C反応性タンパク質の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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体重変化（kg）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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副作用の発生率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (実際)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SW017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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